Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af træning og dry needling-behandling ved natlige lægkramper

9. juni 2021 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Effektiviteten af ​​kombinationen af ​​træning og behandling med tør nålebehandling hos patienter med natlige lægkramper

Efterforskerne sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​dry needling-behandling ud over strækøvelser på krampevarighed, krampeintensitet, kramperfrekvens, søvnkvalitet og følsomhed af myofasciale triggerpunkter hos patienter med natlig lægkramper.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natlige benkramper er pludselige, ufrivillige, smertefulde sammentrækninger af underekstremiteten om natten, oftest i lægmusklerne, som gradvist aftager. Dens ætiologi er ikke klar. Det kan ses ved elektrolytforstyrrelser, lægemiddelbivirkninger, neuromuskulære sygdomme, diabetes mellitus, perifere vaskulære patologier. Det er blevet nævnt i litteraturen, at myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius-musklen kan være forbundet med natlige lægkramper. Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​kombinationen af ​​strækøvelser og dry needling-terapi på krampevarighed, krampeintensitet, krampefrekvens, søvnkvalitet og algometermåling hos patienter med natlige lægkramper, og hvis myofasciale triggerpunkt i gastrocnemius muskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kars, Kalkun
        • Kars State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kun natlige lægkramper
  • Patienter med et triggerpunkt i den unilaterale gastrocnemius-muskel
  • At være mellem 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger diuretika eller hypertensionsmedicin, der kan udløse kramper
  • Dem med en kronisk sygdomshistorie
  • Dem diagnosticeret med spinal stenose
  • Elektrolytforstyrrelse i laboratorietest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Den beskriver den træningsprotokol, som patienterne skal lave.
Andet: Strækøvelse
Strækøvelser: Strækøvelser var planlagt i 30 sekunder, ti gentagelser for hver udstrækning, 10 minutter i alt, fire dage om ugen, i to uger.
Eksperimentel: Motion plus Dry Needling Group
Den beskriver træningsprotokollen, der skal udføres af patienterne, og metoden for dry needling, der skal anvendes.
Andet: Strækøvelse
Strækøvelser: Strækøvelser var planlagt i 30 sekunder, ti gentagelser for hver udstrækning, 10 minutter i alt, fire dage om ugen, i to uger.
Andet: Dry needling
Dry needling: I alt 3 sessioner med dry needling, en gang om ugen, blev påført gastrocnemius-musklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lægkrampers varighed
Tidsramme: 3 måneder
Der stilles spørgsmålstegn ved, hvor mange sekunder patienten føler krampe. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
3 måneder
Ændring i antallet af kramper
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange gange om dagen patienten føler kramper registreres. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
3 måneder
Ændring i krampeintensitetsniveauer med visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Hvor intens krampen følte af patienten blev registreret med en visuel analog skala. Scoren er mellem 0 og 10, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder
Ændring i algometrisk følsomhedsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Myofascial triggerpunktsfølsomhed i gastrocnemius musklen blev målt med et algometer. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
3 måneder
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes søvnkvalitet blev evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kars State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biruni University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner