Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace cvičení a suchého jehlování u nočních lýtkových křečí

9. června 2021 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Účinnost kombinace cvičení a suchého jehlování u pacientů s nočními lýtkovými křečemi

Výzkumníci se zaměřují na hodnocení účinnosti léčby suchou jehlou kromě protahovacích cvičení na trvání křečí, intenzitu křečí, frekvenci křečí, kvalitu spánku a citlivost myofasciálních spouštěcích bodů u pacientů s nočními lýtkovými křečemi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noční křeče nohou jsou náhlé, mimovolní, bolestivé noční stahy dolní končetiny, nejčastěji lýtkových svalů, které postupně ustupují. Jeho etiologie není jasná. Může být pozorován u poruch elektrolytů, vedlejších účinků léků, neuromuskulárních onemocnění, diabetes mellitus, periferních vaskulárních patologií. V literatuře bylo zmíněno, že myofasciální spouštěcí body v m. gastrocnemius mohou souviset s nočními lýtkovými křečemi. Naším cílem v této studii je vyhodnotit účinnost kombinace protahovacích cvičení a terapie suchou jehlou na dobu trvání křečí, intenzitu křečí, frekvenci křečí, kvalitu spánku a měření algometrem u pacientů s nočními lýtkovými křečemi, kteří měli myofasciální spouštěcí bod v gastrocnemius sval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kars, Krocan
        • Kars State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pouze nočními lýtkovými křečemi
  • Pacienti se spouštěcím bodem v jednostranném m. gastrocnemius
  • Být ve věku 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající diuretika nebo léky na hypertenzi, které mohou vyvolat křeče
  • Ti, kteří mají v anamnéze chronické onemocnění
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou spinální stenózu
  • Poruchy elektrolytů v laboratorních testech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Popisuje cvičební protokol, který budou pacienti provádět.
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení: Protahovací cvičení byla naplánována na 30 sekund, deset opakování pro každé protažení, celkem 10 minut, čtyři dny v týdnu, po dobu dvou týdnů.
Experimentální: Cvičení plus skupina suchého vpichování
Popisuje cvičební protokol, který mají pacienti provádět, a metodiku suchého vpichování, která má být aplikována.
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení: Protahovací cvičení byla naplánována na 30 sekund, deset opakování pro každé protažení, celkem 10 minut, čtyři dny v týdnu, po dobu dvou týdnů.
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování: Celkem 3 sezení suchého vpichování jednou týdně byla aplikována na m. gastrocnemius.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trvání lýtkových křečí
Časové okno: 3 měsíce
Je zpochybňováno, kolik sekund pacient pociťuje křeče. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
3 měsíce
Změna počtu křečí
Časové okno: 3 měsíce
Zaznamenává se, kolikrát denně pacient pociťuje křeče. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
3 měsíce
Změna úrovně intenzity křečí pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Jak intenzivní křeče pociťoval pacient, bylo zaznamenáno pomocí vizuální analogové stupnice. Skóre je mezi 0 až 10 a vyšší hodnoty představují horší výsledek.
3 měsíce
Změna v měření algometrické citlivosti
Časové okno: 3 měsíce
Citlivost myofasciálních spouštěcích bodů v m. gastrocnemius byla měřena algometrem. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Změna kvality spánku
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita spánku pacientů byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytne celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kars State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biruni University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit