- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04789811
야행성 종아리 경련에서 운동과 건침 치료의 조합
2021년 6월 9일 업데이트: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
야행성 종아리 경련 환자에서 운동과 건침 치료 병용의 효과
연구자들은 야행성 종아리 경련 환자의 경련 지속 시간, 경련 강도, 경련 빈도, 수면의 질 및 근막 통증유발점의 민감도에 대한 스트레칭 운동과 더불어 건식 니들링 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
야행성 다리 경련은 밤에 하지의 갑작스럽고 비자발적이며 고통스러운 수축이며, 대부분은 종아리 근육에서 발생하며 점진적으로 감소합니다.
그 병인은 명확하지 않습니다.
전해질 교란, 약물 부작용, 신경근 질환, 진성 당뇨병, 말초 혈관 병리에서 볼 수 있습니다.
비복근 근육의 근막 통증유발점이 야간 종아리 경련과 연관될 수 있다는 것이 문헌에서 언급되었습니다.
이 연구의 목적은 야행성 장딴지 경련이 있고 근육에 근막 발통점이 있는 환자의 경련 지속 시간, 경련 강도, 경련 빈도, 수면의 질 및 고도계 측정에 대한 스트레칭 운동과 건침 요법의 조합의 효과를 평가하는 것입니다. 비복근.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kars, 칠면조
- Kars State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 야간 종아리 경련만 있는 환자
- 한쪽 비복근에 통증유발점이 있는 환자
- 18-50세 사이에 있는 것
제외 기준:
- 경련을 일으킬 수 있는 이뇨제 또는 고혈압 약물을 사용하는 환자
- 만성질환 병력이 있는 자
- 척추관 협착증 진단을 받은 자
- 실험실 테스트에서 전해질 교란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 운동 그룹
환자가 할 운동 프로토콜을 설명합니다.
|
스트레칭 운동: 스트레칭 운동은 30초, 각 스트레칭 당 10회 반복, 총 10분, 주 4일, 2주간 계획하였다.
|
실험적: 운동 플러스 드라이 니들링 그룹
환자가 수행할 운동 프로토콜과 적용할 건식 자침 방법론을 설명합니다.
|
스트레칭 운동: 스트레칭 운동은 30초, 각 스트레칭 당 10회 반복, 총 10분, 주 4일, 2주간 계획하였다.
드라이 니들링: 주 1회 총 3회 세션의 드라이 니들링을 비복근에 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종아리 경련 기간의 변화
기간: 3 개월
|
환자가 경련을 느끼는 시간을 질문합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
경련 횟수의 변화
기간: 3 개월
|
하루에 환자가 경련을 느끼는 횟수가 기록됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
시각적 아날로그 척도로 경련 강도 수준의 변화
기간: 3 개월
|
환자가 느끼는 경련의 강도를 시각적 아날로그 척도로 기록했습니다.
점수는 0에서 10 사이이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
알고리즘 민감도 측정의 변화
기간: 3 개월
|
비복근의 근막 통증유발점 민감도는 algometer로 측정하였다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
3 개월
|
수면의 질 변화
기간: 3 개월
|
환자의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality 지수로 평가되었습니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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