- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789811
Harjoittelun ja kuivaneulaushoidon yhdistelmä öisissä pohjekrampissa
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Harjoituksen ja kuivaneulaushoidon yhdistelmän tehokkuus potilailla, joilla on yöllisiä pohkeen kouristuksia
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kuivaneulaushoidon tehokkuutta venytysharjoitusten lisäksi kouristuksen keston, kouristuksen voimakkuuden, kouristuksen tiheyden, unen laadun ja myofaskiaalisten laukaisupisteiden herkkyyden suhteen potilailla, joilla on yöllinen pohjekrampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yölliset jalkakrampit ovat äkillisiä, tahattomia, kivuliaita alaraajojen supistuksia yöllä, useimmiten pohkeen lihaksissa, jotka vähenevät vähitellen.
Sen etiologia ei ole selvä.
Se näkyy elektrolyyttihäiriöissä, lääkkeiden sivuvaikutuksissa, hermo-lihassairauksissa, diabeteksessa, perifeeristen verisuonten patologioissa.
Kirjallisuudessa on mainittu, että myofaskiaaliset laukaisupisteet gastrocnemius-lihaksessa voivat liittyä öisiin pohjekrampiin.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on arvioida venytysharjoitusten ja kuivaneulaushoidon yhdistelmän tehokkuutta krampien kestoon, kramppien voimakkuuteen, kramppitiheyteen, unen laatuun ja algometrimittauksiin potilailla, joilla on yöllisiä pohjekrampit ja joiden myofaskiaalinen triggerpiste gastrocnemius lihas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki
- Kars State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain yöllinen pohjekrampi
- Potilaat, joilla on triggerpiste yksipuolisessa gastrocnemius-lihaksessa
- Ikää 18-50
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät diureetteja tai verenpainelääkkeitä, jotka voivat laukaista kouristuksia
- Ne, joilla on krooninen sairaushistoria
- Ne, joilla on diagnosoitu selkäytimen ahtauma
- Elektrolyyttihäiriöt laboratoriokokeissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Se kuvaa harjoitusprotokollaa, jonka potilaat tekevät.
|
Venytysharjoitus: Venytysharjoituksia suunniteltiin 30 sekuntia, kymmenen toistoa jokaista venytystä kohti, yhteensä 10 minuuttia, neljänä päivänä viikossa, kahden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus ja kuivaneulausryhmä
Siinä kuvataan potilaiden harjoitusprotokolla ja käytettävä kuivaneulauksen metodologia.
|
Venytysharjoitus: Venytysharjoituksia suunniteltiin 30 sekuntia, kymmenen toistoa jokaista venytystä kohti, yhteensä 10 minuuttia, neljänä päivänä viikossa, kahden viikon ajan.
Kuivaneulaus: Yhteensä 3 kuivaneulauskertaa kerran viikossa käytettiin gastrocnemius-lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pohjekrampin kestossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se, kuinka monta sekuntia potilas kouristelee, kyseenalaistetaan.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kramppien lukumäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kirjataan, kuinka monta kertaa päivässä potilas tuntee kouristusta.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kouristuksen voimakkuustasoissa visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan kouristuksen voimakkuus kirjattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet ovat 0–10, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos algometrisessa herkkyyden mittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myofascial trigger point -herkkyys gastrocnemius-lihaksessa mitattiin algometrillä.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Parasomniat
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kouristus
- Lihaskramppi
- Sleep-wake-siirtymähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biruni University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .