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Kombination aus Bewegung und Dry Needling-Behandlung bei nächtlichen Wadenkrämpfen

9. Juni 2021 aktualisiert von: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Die Wirksamkeit der Kombination von Bewegung und Trockennadelbehandlung bei Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen

Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit der Dry-Needling-Behandlung zusätzlich zu Dehnübungen zu Krampfdauer, Krampfintensität, Krampfhäufigkeit, Schlafqualität und Empfindlichkeit myofaszialer Triggerpunkte bei Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nächtliche Beinkrämpfe sind plötzliche, unwillkürliche, schmerzhafte Kontraktionen der unteren Extremität in der Nacht, am häufigsten in den Wadenmuskeln, die allmählich nachlassen. Seine Ätiologie ist nicht klar. Es kann bei Elektrolytstörungen, Arzneimittelnebenwirkungen, neuromuskulären Erkrankungen, Diabetes mellitus und peripheren Gefäßerkrankungen beobachtet werden. In der Literatur wurde erwähnt, dass myofasziale Triggerpunkte im Musculus gastrocnemius mit nächtlichen Wadenkrämpfen einhergehen können. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination aus Dehnübungen und Dry-Needling-Therapie auf Krampfdauer, Krampfintensität, Krampfhäufigkeit, Schlafqualität und Algometermessung bei Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen zu bewerten, die einen myofaszialen Triggerpunkt hatten Gastrocnemius-Muskel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kars, Truthahn
        • Kars State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nur nächtlichem Wadenkrampf
  • Patienten mit einem Triggerpunkt im einseitigen Gastrocnemius-Muskel
  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Diuretika oder Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen, die Krämpfe auslösen können
  • Personen mit einer chronischen Krankheitsgeschichte
  • Diejenigen, bei denen eine Stenose der Wirbelsäule diagnostiziert wurde
  • Elektrolytstörung bei Laboruntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Es beschreibt das Übungsprotokoll, das die Patienten durchführen werden.
Sonstiges: Dehnübung
Dehnübung: Dehnübungen waren für 30 Sekunden, zehn Wiederholungen pro Dehnung, insgesamt 10 Minuten, an vier Tagen in der Woche über zwei Wochen geplant.
Experimental: Übung plus Dry Needling-Gruppe
Es beschreibt das von den Patienten durchzuführende Übungsprotokoll und die anzuwendende Methodik des Dry Needling.
Sonstiges: Dehnübung
Dehnübung: Dehnübungen waren für 30 Sekunden, zehn Wiederholungen pro Dehnung, insgesamt 10 Minuten, an vier Tagen in der Woche über zwei Wochen geplant.
Sonstiges: Trockennadelung
Trockennadelung: Es wurden insgesamt 3 Sitzungen Trockennadelung einmal pro Woche auf den Gastrocnemius-Muskel angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dauer des Wadenkrampfes
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird abgefragt, wie viele Sekunden der Patient einen Krampf verspürt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate
Änderung der Anzahl der Krämpfe
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird erfasst, wie oft am Tag der Patient einen Krampf verspürt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate
Änderung der Krampfintensität mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Wie intensiv der Patient den Krampf verspürte, wurde mit einer visuellen Analogskala erfasst. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
3 Monate
Änderung der algometrischen Empfindlichkeitsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Empfindlichkeit des myofaszialen Triggerpunkts im Gastrocnemius-Muskel wurde mit einem Algometer gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schlafqualität der Patienten wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Der globale PSQI-Score wird dann durch die Summe der sieben Komponentenscores berechnet und ergibt einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Scores eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kars State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biruni University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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