Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie ćwiczeń i suchego igłowania w nocnych skurczach łydek

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Skuteczność kombinacji ćwiczeń i suchego igłowania u pacjentów z nocnymi skurczami łydek

Badacze mają na celu ocenę skuteczności leczenia suchym igłowaniem w połączeniu z ćwiczeniami rozciągającymi na czas trwania skurczów, ich intensywność, częstotliwość skurczów, jakość snu i wrażliwość mięśniowo-powięziowych punktów spustowych u pacjentów z nocnymi skurczami łydek.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nocne skurcze nóg to nagłe, mimowolne, bolesne skurcze kończyn dolnych występujące w nocy, najczęściej mięśni łydek, które stopniowo słabną. Jego etiologia nie jest jasna. Można to zaobserwować w zaburzeniach elektrolitowych, działaniach niepożądanych leków, chorobach nerwowo-mięśniowych, cukrzycy, patologiach naczyń obwodowych. W literaturze wspomniano, że mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu brzuchatym łydki mogą być związane z nocnymi skurczami łydek. Naszym celem w tym badaniu jest ocena skuteczności połączenia ćwiczeń rozciągających i terapii suchym igłowaniem na czas trwania skurczów, intensywność skurczów, częstotliwość skurczów, jakość snu i pomiar algometryczny u pacjentów z nocnymi skurczami łydek, u których wystąpił mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięsień brzuchaty łydki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kars, Indyk
        • Kars State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z tylko nocnymi skurczami łydek
  • Pacjenci z punktem spustowym w jednostronnym mięśniu brzuchatym łydki
  • Będąc w wieku 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący leki moczopędne lub leki na nadciśnienie, które mogą wywoływać skurcze
  • Osoby z historią chorób przewlekłych
  • Osoby ze zdiagnozowanym zwężeniem kanału kręgowego
  • Zaburzenia elektrolitowe w badaniach laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Opisuje protokół ćwiczeń, które będą wykonywać pacjenci.
Inny: Ćwiczenie rozciągające
Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające zaplanowano na 30 sekund, dziesięć powtórzeń na każde rozciąganie, łącznie 10 minut, cztery dni w tygodniu, przez dwa tygodnie.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i suchego igłowania
Opisano w nim protokół ćwiczeń do wykonania przez pacjentów oraz metodykę stosowania suchego igłowania.
Inny: Ćwiczenie rozciągające
Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające zaplanowano na 30 sekund, dziesięć powtórzeń na każde rozciąganie, łącznie 10 minut, cztery dni w tygodniu, przez dwa tygodnie.
Inny: Suche igłowanie
Suche igłowanie: w sumie 3 sesje suchego igłowania, raz w tygodniu, stosowano do mięśnia brzuchatego łydki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania skurczu łydek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionuje się, po ilu sekundach pacjent odczuwa skurcze. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
3 miesiące
Zmiana liczby skurczów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestruje się, ile razy dziennie pacjent odczuwa skurcze. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
3 miesiące
Zmiana poziomów intensywności skurczów za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak intensywny skurcz odczuwał pacjent, rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Zmiana w pomiarze czułości algometrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czułość mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu brzuchatym łydki mierzono za pomocą algometru. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość snu pacjentów oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kars State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biruni University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj