Combinatie van lichaamsbeweging en Dry Needling-behandeling bij nachtelijke kuitkrampen
9 juni 2021 bijgewerkt door: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
De effectiviteit van de combinatie van lichaamsbeweging en Dry Needling-behandeling bij patiënten met nachtelijke kuitkrampen
De onderzoekers streven ernaar de effectiviteit van dry-needling-behandeling naast rekoefeningen te evalueren op krampduur, krampintensiteit, krampfrequentie, slaapkwaliteit en gevoeligheid van myofasciale triggerpoints bij patiënten met nachtelijke kuitkramp.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nachtelijke beenkrampen zijn plotselinge, onwillekeurige, pijnlijke samentrekkingen van de onderste extremiteit in de nacht, meestal in de kuitspieren, die geleidelijk verminderen.
De etiologie is niet duidelijk.
Het kan worden gezien bij elektrolytenstoornissen, bijwerkingen van geneesmiddelen, neuromusculaire aandoeningen, diabetes mellitus, perifere vasculaire pathologieën.
In de literatuur is vermeld dat myofasciale triggerpoints in de m. gastrocnemius gepaard kunnen gaan met nachtelijke kuitkrampen.
Ons doel in deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de combinatie van rekoefeningen en dry-needling-therapie op krampduur, krampintensiteit, krampfrequentie, slaapkwaliteit en algometermeting bij patiënten met nachtelijke kuitkrampen en bij wie een myofasciaal triggerpoint in de gastrocnemius-spier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen
- Kars State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met alleen nachtelijke kuitkramp
- Patiënten met een triggerpoint in de unilaterale m. gastrocnemius
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die diuretica of hypertensiemedicijnen gebruiken die krampen kunnen veroorzaken
- Degenen met een chronische ziektegeschiedenis
- Degenen met de diagnose spinale stenose
- Elektrolytverstoring bij laboratoriumtests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Het beschrijft het oefenprotocol dat de patiënten zullen doen.
|
Rekoefening: Rekoefeningen waren gepland gedurende 30 seconden, tien herhalingen voor elke rekoefening, 10 minuten in totaal, vier dagen per week, gedurende twee weken.
|
|
Experimenteel: Oefening plus Dry Needling-groep
Het beschrijft het oefenprotocol dat door de patiënten moet worden uitgevoerd en de methode van dry needling die moet worden toegepast.
|
Rekoefening: Rekoefeningen waren gepland gedurende 30 seconden, tien herhalingen voor elke rekoefening, 10 minuten in totaal, vier dagen per week, gedurende twee weken.
Dry-needling: Er werden in totaal 3 sessies dry-needling eenmaal per week toegepast op de m. gastrocnemius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kuitkrampduur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveel seconden de patiënt kramp voelt, wordt in twijfel getrokken.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
3 maanden
|
|
Verandering in aantal krampen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe vaak per dag de patiënt kramp voelt, wordt geregistreerd.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
3 maanden
|
|
Verandering in krampintensiteitsniveaus met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe intens de kramp voelde door de patiënt werd geregistreerd met een visuele analoge schaal.
De score ligt tussen 0 en 10, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Verandering in algometrische gevoeligheidsmeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gevoeligheid van het myofasciale triggerpoint in de m. gastrocnemius werd gemeten met een algometer.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De slaapkwaliteit van de patiënten werd beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
25 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neuromusculaire manifestaties
- Parasomnieën
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Spasme
- Spierkramp
- Slaap-waakovergangsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- Biruni University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .