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Combinazione di trattamento con aghi a secco e esercizio fisico nei crampi notturni al polpaccio

9 giugno 2021 aggiornato da: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

L'efficacia dell'esercizio e della combinazione di trattamento con aghi a secco nei pazienti con crampi notturni al polpaccio

Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia del trattamento con dry needling oltre agli esercizi di stretching sulla durata dei crampi, sull'intensità dei crampi, sulla frequenza dei crampi, sulla qualità del sonno e sulla sensibilità dei punti trigger miofasciali nei pazienti con crampi notturni al polpaccio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I crampi notturni alle gambe sono contrazioni improvvise, involontarie e dolorose degli arti inferiori durante la notte, più spesso nei muscoli del polpaccio, che gradualmente diminuiscono. La sua eziologia non è chiara. Può essere visto in disturbi elettrolitici, effetti collaterali di farmaci, malattie neuromuscolari, diabete mellito, patologie vascolari periferiche. È stato menzionato in letteratura che i punti trigger miofasciali nel muscolo gastrocnemio possono essere associati a crampi notturni al polpaccio. Il nostro obiettivo in questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di esercizi di stretching e terapia con dry needling sulla durata dei crampi, sull'intensità dei crampi, sulla frequenza dei crampi, sulla qualità del sonno e sulla misurazione dell'algometro in pazienti con crampi notturni al polpaccio e che avevano un trigger point miofasciale nel muscolo gastrocnemio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kars, Tacchino
        • Kars State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con solo crampi notturni al polpaccio
  • Pazienti con un punto trigger nel muscolo gastrocnemio unilaterale
  • Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che usano diuretici o farmaci per l'ipertensione che possono scatenare crampi
  • Quelli con una storia di malattia cronica
  • Quelli con diagnosi di stenosi spinale
  • Disturbi elettrolitici nei test di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Descrive il protocollo di esercizio che i pazienti eseguiranno.
Altro: Esercizio di stretching
Esercizio di stretching: gli esercizi di stretching sono stati pianificati per 30 secondi, dieci ripetizioni per ogni allungamento, 10 minuti in totale, quattro giorni alla settimana, per due settimane.
Sperimentale: Esercizio più Gruppo Dry Needling
Descrive il protocollo di esercizio che deve essere eseguito dai pazienti e la metodologia di dry needling da applicare.
Altro: Esercizio di stretching
Esercizio di stretching: gli esercizi di stretching sono stati pianificati per 30 secondi, dieci ripetizioni per ogni allungamento, 10 minuti in totale, quattro giorni alla settimana, per due settimane.
Altro: Agugliatura a secco
Dry needling: un totale di 3 sessioni di dry needling, una volta alla settimana, sono state applicate al muscolo gastrocnemio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata del crampo al polpaccio
Lasso di tempo: 3 mesi
Quanti secondi il paziente sente i crampi è messo in discussione. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
3 mesi
Variazione del numero di crampi
Lasso di tempo: 3 mesi
Viene registrato quante volte al giorno il paziente sente i crampi. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore
3 mesi
Variazione dei livelli di intensità dei crampi con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
L'intensità del crampo avvertito dal paziente è stata registrata con una scala analogica visiva. Il punteggio è compreso tra 0 e 10 e valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Modifica della misurazione della sensibilità algometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
La sensibilità del punto trigger miofasciale nel muscolo gastrocnemio è stata misurata con un algometro. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità del sonno dei pazienti è stata valutata con il Pittsburgh Sleep Quality index. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i punteggi dei sette componenti, fornendo un punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove i punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kars State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Bagcier, M.D., Kars State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biruni University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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