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ミューズ瞑想システムの認知と幸福に対する効果の評価 (MuseCog)

2024年7月23日 更新者:Western University, Canada
Interaxon は、効果的な瞑想と睡眠を促進し支援するために、頭に装着する EEG バイオフィードバック デバイス (「Muse」) を販売しています。 このデバイスは、職場の健康状態、疲労と生活の質、およびストループ タスクのパフォーマンスを向上させることが以前に示されています。 また、リラクゼーションの改善に関連する生理学的マーカーを改善することも示されています。 不明なのは、Muse デバイスの使用によって認知機能が改善されるかどうかです。 この研究では、研究者らは、健康な参加者によるミューズ瞑想システムの使用が、認知力、睡眠の質、マインドフルネスの改善、生活の質スコアの改善、知覚されるストレスレベルの低下、および健康に関連する認知マーカーの改善につながるかどうかを調査します。安全性と職場での成功の向上。

調査の概要

詳細な説明

瞑想は非侵襲的なテクニックであり、心と体にポジティブな変化をもたらす能力があるとして、最近非常に人気が高まっています。 短期間(4 セッション)の瞑想トレーニング介入でも、認知機能 [1]、ストレス、不安のさまざまな領域の改善につながることが示されており、睡眠衛生コース [2] よりも高齢者の睡眠を改善することが示されています。 ]。 マインドフルネスは現在、職場の健康 [3] および職場の健康と安全 [4] のさまざまな側面を促進するために職場で広く使用されています。

Interaxon は、効果的な瞑想と睡眠を促進し支援するために、頭に装着する EEG バイオフィードバック デバイス (「Muse」) を販売しています。 このデバイスは、職場の健康状態、疲労と生活の質、およびストループ タスクのパフォーマンスを向上させることが以前に示されています。 また、リラクゼーションの改善に関連する生理学的マーカーを改善することも示されています。

この研究では、研究者らは、健康な参加者によるミューズ瞑想システムの使用が、認知力、睡眠の質、マインドフルネスの改善、生活の質スコアの改善、知覚されるストレスレベルの低下、および健康に関連する認知マーカーの改善につながるかどうかを調査します。安全性と職場での成功の向上。

240 人の参加者がランダムに 3 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 80 人になります (下記を参照)。

グループ 1 は、コーチングなしで Muse 瞑想システムを使用します。

グループ 2 は、追加のオンライン コーチングとともに Muse 瞑想システムを使用します。

グループ 3 は対照グループとなり、Muse 瞑想システムは一切使用しません。

研究の1日目に、すべての参加者はケンブリッジ脳科学オンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、睡眠の質に関する長いアンケートに回答します。 その後、次のグループ課題に従って 6 週間の研究を開始します。

グループ 1: 通常のミューズ瞑想システム - コーチングなし:

参加者は 1.5 時間の仮想オンボーディング セッションに参加し、最初の Muse セッションを完了します。 その後、参加者は、1 日最低 5 分間 (1 回または複数回のセッションで)、週に最低 5 日、6 週間にわたって Muse 瞑想システムを使用するように求められます。 6 週間以内にシステムをより頻繁に使用したい場合は、そうすることが奨励され、Muse 瞑想システムで利用可能なすべての瞑想スタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、または睡眠の旅)。 問題が発生した場合、参加者は通常の営業時間内であれば、必要に応じて電話、電子メール、ビデオを通じて Muse カスタマー ケアに無制限にアクセスできます。

グループ 2: 定期的なミューズ瞑想システム - 追加コーチング 手順は上記のグループ 1 と同じですが、さらに、すべての参加者は定期的なオンライン コーチング セッションに参加するように求められます。 参加者は、各コホートあたり 10 人からなる 8 つのコホートに分けられます。 各コホートには週に 1 回グループコーチングが提供されます。 コーチはマインドフルネスとミューズの使い方に精通しています。 コーチングはInteraxonのZoomアカウントを使用して仮想的に行われます。 コーチング中、すべての参加者はファーストネームまたは匿名化されたログイン名で呼ばれます。 さらに、参加者は、問題が発生した場合に備えて、通常の営業時間内であれば、必要に応じて電話、電子メール、ビデオを通じて Muse カスタマー ケアに無制限にアクセスできます。

グループ 3: コントロール コントロール グループの参加者は Muse デバイスを受け取り、研究終了時に自由に保管できます。 研究全体が完了するまで、Muse デバイスを開いたり使用したりしないように求められます。 研究の1日目に、彼らはケンブリッジ脳科学オンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、不安とうつ病、睡眠の質に関する長いアンケートに回答します。 研究の要件を満たしている場合、研究の完了時にコントロールがオプションで無料のグループコーチングセッションを提供されます。

第 6 週の終わり (主な研究期間の終了時) に、すべての参加者はケンブリッジ脳科学オンライン認知評価バッテリーを使用して再評価され、ストレス レベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、睡眠に関するより長いアンケートが行われます。品質。

また、すべての参加者は第 6 週の終わりに簡単な報告アンケートに回答し、研究に関する経験を報告します。

彼らは、ケンブリッジ脳科学オンライン認知評価バッテリーを使用して再び評価され、第 12 週の終わり(主な研究期間の完了後 6 週間)に、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、睡眠の質に関するより長いアンケートが行われます。 。

仮説 1: Muse Meditation システムを 6 週間使用すると、Cambridge Brain Sciences バッテリーの認知能力が向上し、自己報告による睡眠の質が向上します (例: 睡眠までの待ち時間の減少、睡眠時間の改善)、マインドフルネスの尺度の改善、生活の質スコアの改善、知覚されるストレスレベルの減少、不安の軽減、安全に関連する認知マーカー(ケンブリッジ脳科学スコアから導出)の改善そして職場での成功も増えます。 研究者らは、対照群と比較して両方の実験群でこれらの変化が見られることを期待しています。

仮説 2: これらの変化は研究期間を超えても持続し、12 週間の追跡セッションで検出できるでしょう。

仮説 3: Muse 瞑想システムを使用し、追加のコーチングを受けた参加者 (グループ 2) は、Muse 瞑想システムを使用して追加のコーチングを受けた参加者よりも、認知、ストレス、不安、その他の生活の質の尺度の改善を経験します。コーチングなし (グループ 1)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、カナダ
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究は、カナダの Hatch Inc 従業員全員にのみ公開されます。

除外基準:

参加者がスマートフォンをお持ちでない場合

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:定期的なミューズ瞑想システム - コーチングなし
参加者は 1.5 時間の仮想オンボーディング セッションに参加し、最初の Muse セッションを完了します。 その後、参加者は、1 日最低 5 分間 (1 回または複数回のセッションで)、週に最低 5 日、6 週間にわたって Muse 瞑想システムを使用するように求められます。 6 週間以内にシステムをより頻繁に使用したい場合は、そうすることが奨励され、Muse 瞑想システムで利用可能なすべての瞑想スタイル (マインド、ハート、ブレス、ボディ、ガイド付き、または睡眠の旅)。 問題が発生した場合、参加者は通常の営業時間内であれば、必要に応じて電話、電子メール、ビデオを通じて Muse カスタマー ケアに無制限にアクセスできます。
Interaxon は、効果的な瞑想と睡眠を促進し支援するために、頭に装着する EEG バイオフィードバック デバイス (「Muse」) を販売しています。 このデバイスは、職場の健康状態、疲労と生活の質、およびストループ タスクのパフォーマンスを向上させることが以前に示されています。 また、リラクゼーションの改善に関連する生理学的マーカーを改善することも示されています。 Muse は、臨床グレードの EEG に匹敵する EEG 信号を持つことが示されています。
実験的:定期的なミューズ瞑想システム - 追加コーチング
手順は上記のグループ 1 と同じですが、さらに、すべての参加者は定期的なオンライン コーチング セッションに参加するように求められます。 参加者は、各コホートあたり 10 人からなる 8 つのコホートに分けられます。 各コホートには週に 1 回グループコーチングが提供されます。 コーチはマインドフルネスとミューズの使い方に精通しています。 コーチングはInteraxonのZoomアカウントを使用して仮想的に行われます。 コーチング中、すべての参加者はファーストネームまたは匿名化されたログイン名で呼ばれます。 さらに、参加者は、問題が発生した場合に備えて、通常の営業時間内であれば、必要に応じて電話、電子メール、ビデオを通じて Muse カスタマー ケアに無制限にアクセスできます。
Interaxon は、効果的な瞑想と睡眠を促進し支援するために、頭に装着する EEG バイオフィードバック デバイス (「Muse」) を販売しています。 このデバイスは、職場の健康状態、疲労と生活の質、およびストループ タスクのパフォーマンスを向上させることが以前に示されています。 また、リラクゼーションの改善に関連する生理学的マーカーを改善することも示されています。 Muse は、臨床グレードの EEG に匹敵する EEG 信号を持つことが示されています。
参加者は、1 日最低 5 分間 (1 回または複数回のセッションで)、週に最低 5 日、6 週間にわたって Muse 瞑想システムを使用するように求められ、その方法について指導されます。 コーチはマインドフルネスとミューズの使い方に精通しています。 コーチングはInteraxonのZoomアカウントを使用して仮想的に行われます。
介入なし:コントロール
対照グループの参加者には Muse デバイスが与えられ、研究終了後は自由に保管できます。 研究全体が完了するまで、Muse デバイスを開いたり使用したりしないように求められます。 研究の1日目に、彼らはケンブリッジ脳科学オンライン認知評価バッテリーに加えて、ストレスレベル、職場の健康状態、生活の質、マインドフルネス、不安とうつ病、睡眠の質に関する長いアンケートに回答します。 研究の要件を満たしている場合、研究の完了時にコントロールがオプションで無料のグループコーチングセッションを提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:12週間
主な結果は、Cambridge Brain Sciences (CBS) 認知バッテリーのスコアとなります。 Cambridge Brain Sciences (CBS) バッテリーは、自宅で自己管理できる Web ベースのインターフェイスを使用して、記憶、注意、計画、推論の側面を評価します。任意のインターネットブラウザ経由で。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:12週間
生活の質は、自己申告の知覚ストレス尺度に基づいて採点されます。
12週間
不安アンケート
時間枠:12週間
不安は全般性不安障害 7 スケールを使用してスコア付けされます。
12週間
うつ病に関するアンケート
時間枠:12週間
うつ病は患者健康アンケート 9 を使用して測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 118280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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