Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muse-meditaatiojärjestelmän vaikutusten arviointi kognitioon ja hyvinvointiin (MuseCog)

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Western University, Canada
Interaxon markkinoi päähän kiinnitettävää EEG-biofeedback-laitetta ("Muse") rohkaisemaan ja auttamaan tehokasta meditaatiota ja unta. Tämän laitteen on aiemmin osoitettu parantavan työpaikan hyvinvointia, väsymystä ja elämänlaatua sekä suorituskykyä Stroop-tehtävässä. Sen on myös osoitettu parantavan fysiologisia merkkiaineita, jotka liittyvät parantuneeseen rentoutumiseen. Ei tiedetä, voiko Muse-laitteiden käyttö parantaa kognitiivista toimintaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, parantaako terveiden osallistujien Muse-meditaatiojärjestelmän käyttö kognitiota, unen laatua, tietoisuutta, elämänlaatupisteiden paranemista, havaittujen stressitasojen vähenemistä ja kognitiivisten merkkien paranemista. turvallisuutta ja menestystä työpaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meditaatio on ei-invasiivinen tekniikka, joka on viime aikoina saavuttanut merkittävää suosiota kyvystään saada aikaan positiivisia muutoksia mieleen ja kehoon. Jopa lyhyen (4 istuntoa) meditaatioharjoittelun on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja [1], stressiä ja ahdistusta, ja sen on osoitettu parantavan iäkkäiden aikuisten unta paremmin kuin unihygieniakurssi [2] ]. Mindfulnessia käytetään nykyään laajasti työpaikoilla edistämään työhyvinvointia [3] sekä työterveyttä ja -turvallisuutta [4].

Interaxon markkinoi päähän kiinnitettävää EEG-biofeedback-laitetta ("Muse") rohkaisemaan ja auttamaan tehokasta meditaatiota ja unta. Tämän laitteen on aiemmin osoitettu parantavan työpaikan hyvinvointia, väsymystä ja elämänlaatua sekä suorituskykyä Stroop-tehtävässä. Sen on myös osoitettu parantavan fysiologisia merkkiaineita, jotka liittyvät parantuneeseen rentoutumiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, parantaako terveiden osallistujien Muse-meditaatiojärjestelmän käyttö kognitiota, unen laatua, tietoisuutta, elämänlaatupisteiden paranemista, havaittujen stressitasojen vähenemistä ja kognitiivisten merkkien paranemista. turvallisuutta ja menestystä työpaikalla.

240 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 80 osallistujaa (katso alla).

Ryhmä 1 käyttää Muse-meditaatiojärjestelmää ilman valmennusta.

Ryhmä 2 käyttää Muse Meditation -järjestelmää lisävalmennuksen kanssa.

Ryhmä 3 on kontrolliryhmä, eikä se käytä mitään Muse Meditation -järjestelmiä

Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kaikki osallistujat suorittavat Cambridge Brain Sciences -verkkotutkimuksen kognitiivisen arvioinnin pariston sekä pidemmän kyselyn stressitasosta, työpaikan hyvinvoinnista, elämänlaadusta, mindfulnessista ja unen laadusta. Sitten he aloittavat 6 viikon opiskelun seuraavien ryhmätehtäviensä mukaisesti:

Ryhmä 1: Säännöllinen Muse-meditaatiojärjestelmä – ei valmennusta:

Osallistujat liittyvät 1,5 tunnin virtuaaliseen perehdytysistuntoon, jossa he suorittavat ensimmäisen Muse-istunnon. Osallistujia pyydetään sitten käyttämään Muse-meditaatiojärjestelmää vähintään 5 minuuttia päivässä (yhdessä tai useassa istunnossa), vähintään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Jos he haluavat käyttää järjestelmää useammin 6 viikon sisällä, heitä rohkaistaan ​​tekemään niin ja he voivat valita kaikista Muse-meditaatiojärjestelmässä olevista meditaatiotyypeistä (mieli, sydän, hengitys, keho, ohjattu tai ohjattu). Unimatkat). Mahdollisiin haasteisiin osallistujilla on rajoittamaton pääsy Muse-asiakaspalveluun puhelimitse, sähköpostitse ja tarvittaessa videolla normaaleina aukioloaikoina.

Ryhmä 2: Säännöllinen Muse-meditaatiojärjestelmä - Lisävalmennus Menettely on identtinen yllä olevan ryhmän 1 kanssa, mutta lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään liittymään tavallisiin online-valmennusistuntoihin. Osallistujat jaetaan 8 kohorttiin, joissa on 10 henkilöä per kohortti. Jokaiselle kohortille tarjotaan ryhmävalmennusta kerran viikossa. Valmentajat tuntevat Mindfulnessin ja kuinka Musea käytetään. Valmennus tapahtuu virtuaalisesti Interaxonin Zoom-tilin avulla. Valmennuksen ajan kaikkiin osallistujiin viitataan heidän etunimillään tai anonymisoiduilla kirjautumisnimillään. Lisäksi mahdollisissa haasteissa osallistujilla on rajoittamaton pääsy Muse-asiakaspalveluun puhelimitse, sähköpostitse ja tarvittaessa videolla normaaleina aukioloaikoina.

Ryhmä 3: Kontrollit Vertailuryhmän osallistujat saavat Muse-laitteen, jonka he voivat pitää itsellään tutkimuksen päätyttyä. Heitä pyydetään olemaan avaamatta ja/tai käyttämättä Muse-laitetta ennen kuin koko tutkimus on valmis. Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä he suorittavat Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivisen arvioinnin pariston sekä pidemmän kyselylomakkeen stressitasosta, työhyvinvointista, elämänlaadusta, mindfulnessista, ahdistuksesta ja masennuksesta sekä unen laadusta. Tutkimuksen päätyttyä kontrolleille tarjotaan valinnaisia, ilmaisia ​​ryhmävalmennusistuntoja, jos he täyttävät opintojen vaatimukset.

Viikon 6 lopussa (päätutkimusjakson päätyttyä) kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen käyttämällä Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivista arviointiakkua ja pidempää kyselylomaketta stressitasoista, työhyvinvointista, elämänlaadusta, mindfulnessista ja unesta. laatu.

Kaikki osallistujat täyttävät myös lyhyen selvityskyselyn viikon 6 lopussa ja kertovat kokemuksistaan ​​tutkimuksesta.

Heidät arvioidaan jälleen käyttämällä Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivista arviointiakkua ja pidempää stressitasoa, työhyvinvointia, elämänlaatua, mindfulnessia ja unen laatua koskevaa kyselylomaketta viikon 12 lopussa (6 viikkoa päätutkimusjakson jälkeen) .

Hypoteesi 1: Muse Meditation -järjestelmän käyttäminen kuuden viikon ajan parantaa Cambridge Brain Sciences -akun kognitiivista suorituskykyä, parantaa itse ilmoittamaa unen laatua (esim. vähentynyt univiive, pidempi unen kesto), parannukset mindfulness-mittauksissa, parantuneet elämänlaadun pisteet, vähentynyt stressitaso, vähentynyt ahdistuneisuus ja parantuneet kognitiiviset markkerit (johdettu Cambridge Brain Sciencesin pisteistä), jotka ovat tärkeitä turvallisuuden kannalta. ja menestys työpaikalla lisääntyy. Tutkijat odottavat näkevänsä nämä muutokset molemmissa koeryhmissä verrattuna kontrolliryhmään.

Hypoteesi 2: Nämä muutokset jatkuvat pitkälle tutkimusjakson jälkeen ja ovat havaittavissa 12 viikon seurantajaksossa.

Hypoteesi 3: Osallistujat, jotka käyttävät Muse-meditaatiojärjestelmää ja saavat lisävalmennusta (Ryhmä 2), kokevat parannuksia kognitiossa, stressissä, ahdistuksessa ja muissa elämänlaadun mittareissa kuin ne, jotka käyttävät Muse-meditaatiojärjestelmää ei valmennusta (Ryhmä 1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Kanada
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus on avoin vain kaikille Hatch Inc:n työntekijöille Kanadassa.

Poissulkemiskriteerit:

Jos osallistujilla ei ole älypuhelinta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säännöllinen Muse-meditaatiojärjestelmä – ei valmennusta
Osallistujat liittyvät 1,5 tunnin virtuaaliseen perehdytysistuntoon, jossa he suorittavat ensimmäisen Muse-istunnon. Osallistujia pyydetään sitten käyttämään Muse-meditaatiojärjestelmää vähintään 5 minuuttia päivässä (yhdessä tai useassa istunnossa), vähintään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Jos he haluavat käyttää järjestelmää useammin 6 viikon sisällä, heitä rohkaistaan ​​tekemään niin ja he voivat valita kaikista Muse-meditaatiojärjestelmässä olevista meditaatiotyypeistä (mieli, sydän, hengitys, keho, ohjattu tai ohjattu). Unimatkat). Mahdollisiin haasteisiin osallistujilla on rajoittamaton pääsy Muse-asiakaspalveluun puhelimitse, sähköpostitse ja tarvittaessa videolla normaaleina aukioloaikoina.
Interaxon markkinoi päähän kiinnitettävää EEG-biofeedback-laitetta ("Muse") rohkaisemaan ja auttamaan tehokasta meditaatiota ja unta. Tämän laitteen on aiemmin osoitettu parantavan työpaikan hyvinvointia, väsymystä ja elämänlaatua sekä suorituskykyä Stroop-tehtävässä. Sen on myös osoitettu parantavan fysiologisia merkkiaineita, jotka liittyvät parantuneeseen rentoutumiseen. Musella on osoitettu olevan EEG-signaali, joka on verrattavissa kliiniseen EEG:hen.
Kokeellinen: Säännöllinen Muse-meditaatiojärjestelmä – lisävalmennus
Menettely on identtinen yllä olevan ryhmän 1 kanssa, mutta lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään liittymään säännöllisiin verkkovalmennuksiin. Osallistujat jaetaan 8 kohorttiin, joissa on 10 henkilöä per kohortti. Jokaiselle kohortille tarjotaan ryhmävalmennusta kerran viikossa. Valmentajat tuntevat Mindfulnessin ja kuinka Musea käytetään. Valmennus tapahtuu virtuaalisesti Interaxonin Zoom-tilin avulla. Valmennuksen ajan kaikkiin osallistujiin viitataan heidän etunimillään tai anonymisoiduilla kirjautumisnimillään. Lisäksi mahdollisissa haasteissa osallistujilla on rajoittamaton pääsy Muse-asiakaspalveluun puhelimitse, sähköpostitse ja tarvittaessa videolla normaaleina aukioloaikoina.
Interaxon markkinoi päähän kiinnitettävää EEG-biofeedback-laitetta ("Muse") rohkaisemaan ja auttamaan tehokasta meditaatiota ja unta. Tämän laitteen on aiemmin osoitettu parantavan työpaikan hyvinvointia, väsymystä ja elämänlaatua sekä suorituskykyä Stroop-tehtävässä. Sen on myös osoitettu parantavan fysiologisia merkkiaineita, jotka liittyvät parantuneeseen rentoutumiseen. Musella on osoitettu olevan EEG-signaali, joka on verrattavissa kliiniseen EEG:hen.
Osallistujia pyydetään käyttämään Muse-meditaatiojärjestelmää vähintään 5 minuuttia päivässä (yhdessä tai useassa istunnossa), vähintään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan, ja heille opastetaan kuinka tehdä niin. Valmentajat tuntevat Mindfulnessin ja kuinka Musea käytetään. Valmennus tapahtuu virtuaalisesti Interaxonin Zoom-tilin avulla.
Ei väliintuloa: Säätimet
Vertailuryhmän osallistujat saavat Muse-laitteen, jonka he voivat pitää itsellään tutkimuksen päätyttyä. Heitä pyydetään olemaan avaamatta ja/tai käyttämättä Muse-laitetta ennen kuin koko tutkimus on valmis. Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä he suorittavat Cambridge Brain Sciencesin online-kognitiivisen arvioinnin pariston sekä pidemmän kyselylomakkeen stressitasosta, työhyvinvointista, elämänlaadusta, mindfulnessista, ahdistuksesta ja masennuksesta sekä unen laadusta. Tutkimuksen päätyttyä kontrolleille tarjotaan valinnaisia, ilmaisia ​​ryhmävalmennusistuntoja, jos he täyttävät opintojen vaatimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen tulos on Cambridge Brain Sciencesin (CBS) kognitiivisen akun pisteet Cambridge Brain Sciences (CBS) -akku arvioi muistiin, huomioimiseen, suunnitteluun ja päättelyyn liittyviä näkökohtia käyttämällä web-pohjaista käyttöliittymää, jota voidaan itse hallinnoida kotona. minkä tahansa Internet-selaimen kautta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatu pisteytetään itsensä ilmoittamalla koetun stressin asteikolla.
12 viikkoa
Ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuneisuus pisteytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 asteikolla
12 viikkoa
Masennuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennus mitataan käyttämällä pisteytystä Potilaan terveyskyselyn 9 avulla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa