Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av Muse-meditasjonssystemet på kognisjon og velvære (MuseCog)

23. juli 2024 oppdatert av: Western University, Canada
Interaxon markedsfører en hodebåret EEG-biofeedback-enhet ('Muse') for å oppmuntre og hjelpe til med effektiv meditasjon og søvn. Denne enheten har tidligere vist seg å forbedre arbeidsplassens velvære, tretthet og livskvalitet, og ytelse på Stroop Task. Det har også vist seg å forbedre fysiologiske markører assosiert med forbedret avslapning. Det som ikke er kjent er om bruken av Muse-enhetene kan forbedre kognitiv funksjon. I denne studien vil etterforskerne undersøke om bruk av Muse Meditation-systemet av friske deltakere fører til forbedringer i kognisjon, søvnkvalitet, oppmerksomhet, forbedring av livskvalitetsscore, reduksjon i opplevd stressnivå og forbedring av kognitive markører som er relevante for sikkerhet og økt suksess på arbeidsplassen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Meditasjon er en ikke-invasiv teknikk som nylig har vunnet betydelig popularitet for sin evne til å påvirke sinn og kropp positivt. Selv en kort (4 økter) meditasjonstreningsintervensjon har vist seg å føre til forbedringer på ulike områder av kognitiv funksjon [1], stress og angst, og det har vist seg å forbedre søvn hos eldre voksne bedre enn et kurs i søvnhygiene [2 ]. Mindfulness blir nå mye brukt på arbeidsplassen for å fremme ulike aspekter ved arbeidsplassens velvære [3], og arbeidsplassens helse og sikkerhet [4].

Interaxon markedsfører en hodebåret EEG-biofeedback-enhet ('Muse') for å oppmuntre og hjelpe til med effektiv meditasjon og søvn. Denne enheten har tidligere vist seg å forbedre arbeidsplassens velvære, tretthet og livskvalitet, og ytelse på Stroop Task. Det har også vist seg å forbedre fysiologiske markører assosiert med forbedret avslapning.

I denne studien vil etterforskerne undersøke om bruk av Muse Meditation-systemet av friske deltakere fører til forbedringer i kognisjon, søvnkvalitet, oppmerksomhet, forbedring av livskvalitetsscore, reduksjon i opplevd stressnivå og forbedring av kognitive markører som er relevante for sikkerhet og økt suksess på arbeidsplassen.

240 deltakere deles tilfeldig inn i 3 grupper med 80 deltakere i hver gruppe (se nedenfor).

Gruppe 1 vil bruke Muse Meditation-systemet uten coaching.

Gruppe 2 vil bruke Muse Meditation-systemet med ekstra online coaching.

Gruppe 3 vil være en kontrollgruppe og vil ikke bruke noen av Muse-meditasjonssystemene

På dag 1 av studien vil alle deltakerne fullføre Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri, pluss et lengre spørreskjema om stressnivåer, velvære på arbeidsplassen, livskvalitet, oppmerksomhet og søvnkvalitet. De vil deretter begynne det 6-ukers studiet i henhold til følgende gruppeoppgaver:

Gruppe 1: Vanlig Muse-meditasjonssystem - Ingen coaching:

Deltakerne vil bli med på en 1,5-timers virtuell onboarding-økt hvor de vil fullføre sin første Muse-økt. Deltakerne vil da bli bedt om å bruke Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i én eller flere økter), minimum 5 dager i uken, i 6 uker. Hvis de ønsker å bruke systemet oftere i løpet av de 6 ukene, vil de bli oppfordret til å gjøre det og vil kunne velge mellom alle meditasjonsstilene som er tilgjengelige i Muse Meditation System (sinn, hjerte, pust, kropp, guidet eller Søvnreiser). For eventuelle utfordringer som oppstår, vil deltakerne ha ubegrenset tilgang til Muse Customer Care via telefon, e-post og video der det er hensiktsmessig i løpet av normal arbeidstid.

Gruppe 2: Vanlig Muse Meditation System - Ekstra Coaching Prosedyren vil være identisk med Gruppe 1 ovenfor, men i tillegg vil alle deltakere bli bedt om å bli med på vanlige online coaching økter. Deltakerne vil bli delt inn i 8 kull på 10 personer per kull. Hvert årskull vil få tilbud om gruppetrening en gang i uken. Trenere vil være kjent med Mindfulness og hvordan du bruker Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjelp av Interaxons Zoom-konto. Gjennom hele coachingen vil alle deltakere bli henvist til via deres fornavn eller deres anonymiserte påloggingsnavn. I tillegg, for eventuelle utfordringer som oppstår, vil deltakerne ha ubegrenset tilgang til Muse Customer Care via telefon, e-post og video der det er hensiktsmessig i normal arbeidstid.

Gruppe 3: Kontroller Deltakerne i kontrollgruppen vil motta en Muse-enhet, som de står fritt til å beholde ved slutten av studien. De vil bli bedt om ikke å åpne og/eller bruke Muse-enheten før hele studien er fullført. På dag 1 av studien vil de fullføre Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri, pluss et lengre spørreskjema om stressnivåer, velvære på arbeidsplassen, livskvalitet, oppmerksomhet, angst og depresjon og søvnkvalitet. Ved fullføring av studiet vil kontrollene bli tilbudt valgfrie, gratis gruppeveiledningsøkter dersom de fullfører studiekravene.

På slutten av uke 6 (ved fullføringen av hovedstudieperioden) vil alle deltakerne bli revurdert ved å bruke Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri og det lengre spørreskjemaet om stressnivåer, velvære på arbeidsplassen, livskvalitet, oppmerksomhet og søvn kvalitet.

Alle deltakerne vil også fylle ut et kort debriefing-spørreskjema på slutten av uke 6, og rapportere sine erfaringer om studien.

De vil igjen bli vurdert ved hjelp av Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri, og det lengre spørreskjemaet om stressnivåer, velvære på arbeidsplassen, livskvalitet, oppmerksomhet og søvnkvalitet på slutten av uke 12 (6 uker etter fullført hovedstudieperiode) .

Hypotese 1: Bruk av Muse Meditation-systemet i 6 uker vil gi forbedringer i kognitiv ytelse på Cambridge Brain Sciences-batteriet, forbedringer i selvrapportert søvnkvalitet (f.eks. redusert ventetid til søvn, forbedret søvnvarighet), forbedringer av mål for oppmerksomhet, forbedring av livskvalitetsscore, reduksjon i opplevd stressnivå, reduksjon i angst og forbedring av kognitive markører (avledet fra Cambridge Brain Sciences-score) som er relevante for sikkerhet og økt suksess på arbeidsplassen. Etterforskerne forventer å se disse endringene i begge eksperimentelle gruppene i forhold til kontrollgruppen.

Hypotese 2: Disse endringene vil vedvare langt utover studieperioden og vil kunne oppdages ved den 12 uker lange oppfølgingsøkten.

Hypotese 3: Deltakerne som bruker Muse Meditation-systemet og har ekstra coaching (Gruppe 2), vil oppleve forbedringer i kognisjon, stress, angst og andre livskvalitetsmål utover de som oppleves av de som bruker Muse Meditation-systemet med ingen coaching (Gruppe 1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Canada
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien vil kun være åpen for alle Hatch Inc-ansatte i Canada.

Ekskluderingskriterier:

Hvis deltakerne ikke eier en smarttelefon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig Muse Meditation System - Ingen coaching
Deltakerne vil bli med på en 1,5-timers virtuell onboarding-økt hvor de vil fullføre sin første Muse-økt. Deltakerne vil da bli bedt om å bruke Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i én eller flere økter), minimum 5 dager i uken, i 6 uker. Hvis de ønsker å bruke systemet oftere i løpet av de 6 ukene, vil de bli oppfordret til å gjøre det og vil kunne velge mellom alle meditasjonsstilene som er tilgjengelige i Muse Meditation System (sinn, hjerte, pust, kropp, guidet eller Søvnreiser). For eventuelle utfordringer som oppstår, vil deltakerne ha ubegrenset tilgang til Muse Customer Care via telefon, e-post og video der det er hensiktsmessig i løpet av normal arbeidstid.
Interaxon markedsfører en hodebåret EEG-biofeedback-enhet ('Muse') for å oppmuntre og hjelpe til med effektiv meditasjon og søvn. Denne enheten har tidligere vist seg å forbedre arbeidsplassens velvære, tretthet og livskvalitet, og ytelse på Stroop Task. Det har også vist seg å forbedre fysiologiske markører assosiert med forbedret avslapning. Muse har vist seg å ha et EEG-signal som kan sammenlignes med et EEG av klinisk karakter.
Eksperimentell: Vanlig Muse Meditation System - Ekstra coaching
Prosedyren vil være identisk med gruppe 1 ovenfor, men i tillegg vil alle deltakere bli bedt om å bli med på vanlige online coaching økter. Deltakerne vil bli delt inn i 8 kull på 10 personer per kull. Hvert årskull vil få tilbud om gruppetrening en gang i uken. Trenere vil være kjent med Mindfulness og hvordan du bruker Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjelp av Interaxons Zoom-konto. Gjennom hele coachingen vil alle deltakere bli henvist til via deres fornavn eller deres anonymiserte påloggingsnavn. I tillegg, for eventuelle utfordringer som oppstår, vil deltakerne ha ubegrenset tilgang til Muse Customer Care via telefon, e-post og video der det er hensiktsmessig i normal arbeidstid.
Interaxon markedsfører en hodebåret EEG-biofeedback-enhet ('Muse') for å oppmuntre og hjelpe til med effektiv meditasjon og søvn. Denne enheten har tidligere vist seg å forbedre arbeidsplassens velvære, tretthet og livskvalitet, og ytelse på Stroop Task. Det har også vist seg å forbedre fysiologiske markører assosiert med forbedret avslapning. Muse har vist seg å ha et EEG-signal som kan sammenlignes med et EEG av klinisk karakter.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i én eller flere økter), minimum 5 dager i uken, i 6 uker og vil bli veiledet i hvordan de gjør det. Trenere vil være kjent med Mindfulness og hvordan du bruker Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjelp av Interaxons Zoom-konto.
Ingen inngripen: Kontroller
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta en Muse-enhet, som de står fritt til å beholde ved slutten av studien. De vil bli bedt om ikke å åpne og/eller bruke Muse-enheten før hele studien er fullført. På dag 1 av studien vil de fullføre Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri, pluss et lengre spørreskjema om stressnivåer, velvære på arbeidsplassen, livskvalitet, oppmerksomhet, angst og depresjon og søvnkvalitet. Ved fullføring av studiet vil kontrollene bli tilbudt valgfrie, gratis gruppeveiledningsøkter dersom de fullfører studiekravene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 12 uker
Det primære resultatet vil være poengsum på det kognitive batteriet i Cambridge Brain Sciences (CBS) Cambridge Brain Sciences (CBS)-batteriet vurderer aspekter ved hukommelse, oppmerksomhet, planlegging og resonnement, ved å bruke et nettbasert grensesnitt som kan administreres selv hjemme. gjennom hvilken som helst nettleser.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker
Livskvalitet vil bli skåret på selvrapportert Perceived Stress Scale.
12 uker
Angst spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Angst vil bli skåret ved å bruke Generell angstlidelse 7-skala
12 uker
Depresjonsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Depresjon vil bli målt ved hjelp av vil bli skåret ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 118280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere