Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků meditačního systému Múzy na poznání a pohodu (MuseCog)

5. března 2021 aktualizováno: Western University, Canada
Interaxon uvádí na trh zařízení pro biofeedback EEG ("Muse"), které se nosí na hlavě, aby povzbudilo a napomohlo účinné meditaci a spánku. Již dříve bylo prokázáno, že toto zařízení zlepšuje pohodu na pracovišti, únavu a kvalitu života a výkon při Stroopově úloze. Bylo také prokázáno, že zlepšuje fyziologické markery spojené se zlepšenou relaxací. Není známo, zda použití zařízení Muse může zlepšit kognitivní funkce. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda používání systému Muse Meditation zdravými účastníky vede ke zlepšení kognitivních funkcí, kvality spánku, všímavosti, zlepšení skóre kvality života, snížení úrovně vnímaného stresu a zlepšení kognitivních markerů relevantních pro bezpečnost a vyšší úspěšnost na pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Meditace je neinvazivní technika, která si v poslední době získala významnou oblibu pro svou schopnost působit pozitivní změny na mysl a tělo. Ukázalo se, že i krátká (4 sezení) meditační tréninková intervence vede ke zlepšení v různých oblastech kognitivních funkcí [1], stresu a úzkosti a ukázalo se, že zlepšuje spánek u starších dospělých lépe než kurz spánkové hygieny [2]. ]. Všímavost je nyní široce používána na pracovišti k podpoře různých aspektů zdraví na pracovišti [3] a zdraví a bezpečnosti na pracovišti [4].

Interaxon uvádí na trh zařízení pro biofeedback EEG ("Muse"), které se nosí na hlavě, aby povzbudilo a napomohlo účinné meditaci a spánku. Již dříve bylo prokázáno, že toto zařízení zlepšuje pohodu na pracovišti, únavu a kvalitu života a výkon při Stroopově úloze. Bylo také prokázáno, že zlepšuje fyziologické markery spojené se zlepšenou relaxací.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda používání systému Muse Meditation zdravými účastníky vede ke zlepšení kognitivních funkcí, kvality spánku, všímavosti, zlepšení skóre kvality života, snížení úrovně vnímaného stresu a zlepšení kognitivních markerů relevantních pro bezpečnost a vyšší úspěšnost na pracovišti.

240 účastníků bude náhodně rozděleno do 3 skupin po 80 účastnících v každé skupině (viz níže).

Skupina 1 bude používat meditační systém Muse bez koučování.

Skupina 2 bude používat systém Muse Meditation s dalším online koučováním.

Skupina 3 bude kontrolní skupinou a nebude používat žádný ze systémů Muse Meditation

V den 1 studie všichni účastníci vyplní online baterii kognitivního hodnocení Cambridge Brain Sciences a delší dotazník o úrovni stresu, zdraví na pracovišti, kvalitě života, všímavosti a kvalitě spánku. Poté začnou 6týdenní studium podle následujících skupinových úkolů:

Skupina 1: Meditační systém pravidelných múz – žádné koučování:

Účastníci se připojí k 1,5hodinovému virtuálnímu onboardingu, kde dokončí svou první relaci Muse. Účastníci budou poté požádáni, aby používali systém Muse Meditation minimálně 5 minut denně (v jednom nebo více sezeních), minimálně 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů. Pokud si přejí používat systém častěji během 6 týdnů, budou k tomu vyzváni a budou si moci vybrat mezi všemi styly meditace dostupnými v meditačním systému Muse (Mysl, Srdce, Dech, Tělo, Vedené nebo Spánkové cesty). V případě jakýchkoli problémů, které se vyskytnou, budou mít účastníci neomezený přístup k zákaznické péči Muse prostřednictvím telefonu, e-mailu a videa, kde je to vhodné, během běžné pracovní doby.

Skupina 2: Systém pravidelné meditace múz – další koučování Postup bude stejný jako u skupiny 1 výše, ale navíc budou všichni účastníci požádáni, aby se připojili k pravidelným online koučovacím sezením. Účastníci budou rozděleni do 8 kohort po 10 lidech na kohortu. Každé kohortě bude jednou týdně nabídnut skupinový koučink. Trenéři budou zběhlí v Mindfulness a jak používat Muse. Koučování bude probíhat virtuálně pomocí účtu Interaxon Zoom. V průběhu koučování budou všichni účastníci odkazováni prostřednictvím svých křestních jmen nebo jejich anonymizovaných přihlašovacích jmen. Kromě toho budou mít účastníci v případě jakýchkoli problémů, které se objeví, neomezený přístup k zákaznické péči Muse prostřednictvím telefonu, e-mailu a videa, kde je to vhodné, během běžné pracovní doby.

Skupina 3: Kontroly Účastníci v kontrolní skupině obdrží zařízení Muse, které si budou moci ponechat na konci studie. Budou požádáni, aby neotevírali a/nebo nepoužívali zařízení Muse, dokud nebude celá studie dokončena. První den studie vyplní baterii kognitivního hodnocení Cambridge Brain Sciences a delší dotazník o úrovni stresu, zdraví na pracovišti, kvalitě života, všímavosti, úzkosti a depresi a kvalitě spánku. Po dokončení studia budou nabídnuty nepovinné bezplatné skupinové koučovací sezení, pokud splní studijní požadavky.

Na konci 6. týdne (na konci hlavního studijního období) budou všichni účastníci přehodnoceni pomocí baterie Cambridge Brain Sciences online kognitivního hodnocení a delšího dotazníku o úrovni stresu, zdraví na pracovišti, kvalitě života, všímavosti a spánku. kvalitní.

Všichni účastníci také na konci 6. týdne vyplní krátký dotazník, ve kterém podají zprávu o svých zkušenostech se studií.

Budou opět posuzováni pomocí online kognitivní hodnotící baterie Cambridge Brain Sciences a delšího dotazníku o úrovních stresu, zdraví na pracovišti, kvalitě života, všímavosti a kvalitě spánku na konci týdne 12 (6 týdnů po dokončení hlavního studijního období). .

Hypotéza 1: Používání systému Muse Meditation po dobu 6 týdnů přinese zlepšení kognitivního výkonu na baterii Cambridge Brain Sciences, zlepšení kvality spánku, kterou sami uvádějí (např. snížení latence ke spánku, prodloužení doby spánku), zlepšení míry všímavosti, zlepšení skóre kvality života, snížení úrovně vnímaného stresu, snížení úzkosti a zlepšení kognitivních markerů (odvozených ze skóre Cambridge Brain Sciences) relevantních pro bezpečnost a větší úspěch na pracovišti. Výzkumníci očekávají, že tyto změny uvidí v obou experimentálních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou.

Hypotéza 2: Tyto změny budou přetrvávat i po období studie a budou zjistitelné při 12týdenním kontrolním sezení.

Hypotéza 3: Účastníci, kteří používají systém Muse Meditation a mají další koučování (Skupina 2), zažijí zlepšení v oblasti kognice, stresu, úzkosti a dalších měřítek kvality života nad rámec těch, které zažívají ti, kteří používají systém Muse Meditation s žádné koučování (skupina 1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adrian A Professor, PhD
  • Telefonní číslo: 84672 519-661-2111
  • E-mail: adrian.owen@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dawn Pavich
  • Telefonní číslo: 84672 519-661-2111
  • E-mail: dpavich@uwo.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie bude otevřena pouze všem zaměstnancům Hatch Inc v Kanadě.

Kritéria vyloučení:

Pokud účastníci nevlastní chytrý telefon

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravidelný meditační systém múz – žádné koučování
Účastníci se připojí k 1,5hodinovému virtuálnímu onboardingu, kde dokončí svou první relaci Muse. Účastníci budou poté požádáni, aby používali systém Muse Meditation minimálně 5 minut denně (v jednom nebo více sezeních), minimálně 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů. Pokud si přejí používat systém častěji během 6 týdnů, budou k tomu vyzváni a budou si moci vybrat mezi všemi styly meditace dostupnými v meditačním systému Muse (Mysl, Srdce, Dech, Tělo, Vedené nebo Spánkové cesty). V případě jakýchkoli problémů, které se vyskytnou, budou mít účastníci neomezený přístup k zákaznické péči Muse prostřednictvím telefonu, e-mailu a videa, kde je to vhodné, během běžné pracovní doby.
Interaxon uvádí na trh zařízení pro biofeedback EEG ("Muse"), které se nosí na hlavě, aby povzbudilo a napomohlo účinné meditaci a spánku. Již dříve bylo prokázáno, že toto zařízení zlepšuje pohodu na pracovišti, únavu a kvalitu života a výkon při Stroopově úloze. Bylo také prokázáno, že zlepšuje fyziologické markery spojené se zlepšenou relaxací. Bylo prokázáno, že Muse má EEG signál srovnatelný s EEG klinického stupně.
Experimentální: Meditační systém pravidelných múz – doplňkové koučování
Postup bude stejný jako ve skupině 1 výše, ale kromě toho budou všichni účastníci požádáni, aby se připojili k pravidelným online koučovacím sezením. Účastníci budou rozděleni do 8 kohort po 10 lidech na kohortu. Každé kohortě bude jednou týdně nabídnut skupinový koučink. Trenéři budou zběhlí v Mindfulness a jak používat Muse. Koučování bude probíhat virtuálně pomocí účtu Interaxon Zoom. V průběhu koučování budou všichni účastníci odkazováni prostřednictvím svých křestních jmen nebo jejich anonymizovaných přihlašovacích jmen. Kromě toho budou mít účastníci v případě jakýchkoli problémů, které se objeví, neomezený přístup k zákaznické péči Muse prostřednictvím telefonu, e-mailu a videa, kde je to vhodné, během běžné pracovní doby.
Interaxon uvádí na trh zařízení pro biofeedback EEG ("Muse"), které se nosí na hlavě, aby povzbudilo a napomohlo účinné meditaci a spánku. Již dříve bylo prokázáno, že toto zařízení zlepšuje pohodu na pracovišti, únavu a kvalitu života a výkon při Stroopově úloze. Bylo také prokázáno, že zlepšuje fyziologické markery spojené se zlepšenou relaxací. Bylo prokázáno, že Muse má EEG signál srovnatelný s EEG klinického stupně.
Účastníci budou požádáni, aby používali systém Muse Meditation minimálně 5 minut denně (v jednom nebo více sezeních), minimálně 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů, a budou poučeni, jak to udělat. Trenéři budou zběhlí v Mindfulness a jak používat Muse. Koučování bude probíhat virtuálně pomocí účtu Interaxon Zoom.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží Muse Device, které si na konci studie mohou ponechat. Budou požádáni, aby neotevírali a/nebo nepoužívali zařízení Muse, dokud nebude celá studie dokončena. První den studie vyplní baterii kognitivního hodnocení Cambridge Brain Sciences a delší dotazník o úrovni stresu, zdraví na pracovišti, kvalitě života, všímavosti, úzkosti a depresi a kvalitě spánku. Po dokončení studia budou nabídnuty nepovinné bezplatné skupinové koučovací sezení, pokud splní studijní požadavky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 12 týdnů
Primárním výsledkem budou skóre na kognitivní baterii Cambridge Brain Sciences (CBS) Baterie Cambridge Brain Sciences (CBS) hodnotí aspekty paměti, pozornosti, plánování a uvažování pomocí webového rozhraní, které lze spravovat doma. prostřednictvím libovolného internetového prohlížeče.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena na škále vnímaného stresu, kterou sami uvedli.
12 týdnů
Dotazník úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
Úzkost bude hodnocena pomocí stupnice General Anxiety Disorder 7
12 týdnů
Dotazník deprese
Časové okno: 12 týdnů
Deprese bude měřena pomocí bude hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta 9
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

14. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 118280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Múza

3
Předplatit