Avaliando os efeitos do sistema de meditação Muse na cognição e no bem-estar (MuseCog)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A meditação é uma técnica não invasiva que recentemente ganhou popularidade significativa por sua capacidade de efetuar mudanças positivas na mente e no corpo. Mesmo uma breve intervenção de treinamento de meditação (4 sessões) demonstrou levar a melhorias em várias áreas da função cognitiva [1], estresse e ansiedade, e melhorou o sono em adultos mais velhos do que um curso de higiene do sono [2 ]. A atenção plena agora está sendo amplamente usada no local de trabalho para promover vários aspectos do bem-estar no local de trabalho [3] e saúde e segurança no local de trabalho [4].
A Interaxon comercializa um dispositivo de biofeedback EEG usado na cabeça ('Muse') para encorajar e auxiliar a meditação e o sono eficazes. Este dispositivo demonstrou anteriormente melhorar o bem-estar, a fadiga e a qualidade de vida no local de trabalho e o desempenho na Stroop Task. Também foi demonstrado que melhora os marcadores fisiológicos associados ao relaxamento aprimorado.
Neste estudo, os pesquisadores examinarão se o uso do sistema Muse Meditation por participantes saudáveis leva a melhorias na cognição, qualidade do sono, atenção plena, melhora nos escores de qualidade de vida, redução nos níveis de estresse percebido e melhora nos marcadores cognitivos relevantes para segurança e maior sucesso no local de trabalho.
240 participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos com 80 participantes em cada grupo (veja abaixo).
O Grupo 1 usará o sistema Muse Meditation sem treinamento.
O Grupo 2 usará o sistema Muse Meditation com treinamento online adicional.
O Grupo 3 será um grupo de controle e não usará nenhum dos sistemas Muse Meditation
No primeiro dia do estudo, todos os participantes completarão a bateria de avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences, além de um questionário mais longo sobre níveis de estresse, bem-estar no local de trabalho, qualidade de vida, atenção plena e qualidade do sono. Eles então começarão o estudo de 6 semanas de acordo com as seguintes tarefas do Grupo:
Grupo 1: Sistema Regular de Meditação Musa - Sem Coaching:
Os participantes participarão de uma sessão de integração virtual de 1,5 horas, onde concluirão sua primeira sessão do Muse. Os participantes serão solicitados a usar o sistema Muse Meditation por no mínimo 5 minutos por dia (em uma ou várias sessões), no mínimo 5 dias por semana, durante 6 semanas. Se desejarem usar o sistema com mais frequência dentro das 6 semanas, serão encorajados a fazê-lo e poderão escolher entre todos os estilos de meditação disponíveis no Sistema de Meditação Muse (Mente, Coração, Respiração, Corpo, Guiada ou Jornadas do Sono). Para quaisquer desafios que surjam, os participantes terão acesso ilimitado ao Muse Customer Care por telefone, e-mail e vídeo, quando apropriado, durante o horário comercial normal.
Grupo 2: Sistema Regular de Meditação Musa - Coaching Adicional O procedimento será idêntico ao Grupo 1 acima, mas, além disso, todos os participantes serão convidados a participar de sessões regulares de coaching online. Os participantes serão divididos em 8 coortes de 10 pessoas por coorte. Cada coorte receberá treinamento em grupo uma vez por semana. Os treinadores serão versados em Mindfulness e como usar o Muse. O treinamento ocorrerá virtualmente usando a conta Zoom da Interaxon. Ao longo do treinamento, todos os participantes serão referidos por meio de seus nomes ou nomes de login anônimos. Além disso, para quaisquer desafios que surjam, os participantes terão acesso ilimitado ao Muse Customer Care por telefone, e-mail e vídeo, quando apropriado, durante o horário comercial normal.
Grupo 3: Controles Os participantes do grupo controle receberão um Muse Device, que poderão ficar com ele ao final do estudo. Eles serão solicitados a não abrir e/ou usar o dispositivo Muse até que todo o estudo esteja concluído. No primeiro dia do estudo, eles completarão a bateria de avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences, além de um questionário mais longo sobre níveis de estresse, bem-estar no local de trabalho, qualidade de vida, atenção plena, ansiedade e depressão e qualidade do sono. Após a conclusão do estudo, serão oferecidas sessões de coaching em grupo opcionais e gratuitas, se eles cumprirem os requisitos do estudo.
No final da semana 6 (ao final do período principal do estudo), todos os participantes serão reavaliados usando a bateria de avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences e o questionário mais longo sobre níveis de estresse, bem-estar no local de trabalho, qualidade de vida, atenção plena e sono qualidade.
Todos os participantes também preencherão um breve questionário de debriefing no final da Semana 6, relatando suas experiências sobre o estudo.
Eles serão novamente avaliados usando a bateria de avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences e o questionário mais longo sobre níveis de estresse, bem-estar no local de trabalho, qualidade de vida, atenção plena e qualidade do sono no final da semana 12 (6 semanas após a conclusão do período principal do estudo). .
Hipótese 1: O uso do sistema Muse Meditation por 6 semanas produzirá melhorias no desempenho cognitivo na bateria Cambridge Brain Sciences, melhorias na qualidade do sono autorreferida (por exemplo, diminuição da latência para dormir, melhora da duração do sono), melhorias nas medidas de atenção plena, melhora nos escores de qualidade de vida, redução nos níveis de estresse percebido, redução na ansiedade e melhora nos marcadores cognitivos (derivados das pontuações da Cambridge Brain Sciences) relevantes para a segurança e maior sucesso no local de trabalho. Os investigadores esperam ver essas mudanças em ambos os grupos experimentais em relação ao grupo de controle.
Hipótese 2: Essas alterações persistirão muito além do período do estudo e serão detectáveis na sessão de acompanhamento de 12 semanas.
Hipótese 3: Os participantes que usam o sistema Muse Meditation e têm treinamento adicional (Grupo 2) experimentarão melhorias na cognição, estresse, ansiedade e outras medidas de qualidade de vida além daquelas experimentadas por aqueles que usam o sistema Muse Meditation com sem coaching (Grupo 1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Canadá
- Western University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo será aberto apenas a todos os funcionários da Hatch Inc no Canadá.
Critério de exclusão:
Se os participantes não tiverem um smartphone
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Regular de Meditação Muse - Sem Coaching
Os participantes participarão de uma sessão de integração virtual de 1,5 horas, onde concluirão sua primeira sessão do Muse.
Os participantes serão solicitados a usar o sistema Muse Meditation por no mínimo 5 minutos por dia (em uma ou várias sessões), no mínimo 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Se desejarem usar o sistema com mais frequência dentro das 6 semanas, serão encorajados a fazê-lo e poderão escolher entre todos os estilos de meditação disponíveis no Sistema de Meditação Muse (Mente, Coração, Respiração, Corpo, Guiada ou Jornadas do Sono).
Para quaisquer desafios que surjam, os participantes terão acesso ilimitado ao Muse Customer Care por telefone, e-mail e vídeo, quando apropriado, durante o horário comercial normal.
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A Interaxon comercializa um dispositivo de biofeedback EEG usado na cabeça ('Muse') para encorajar e auxiliar a meditação e o sono eficazes.
Este dispositivo demonstrou anteriormente melhorar o bem-estar, a fadiga e a qualidade de vida no local de trabalho e o desempenho na Stroop Task.
Também foi demonstrado que melhora os marcadores fisiológicos associados ao relaxamento aprimorado.
O Muse demonstrou ter um sinal de EEG comparável a um EEG de nível clínico.
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Experimental: Sistema Regular de Meditação Muse - Coaching Adicional
O procedimento será idêntico ao do Grupo 1 acima, mas, além disso, todos os participantes serão convidados a participar de sessões regulares de coaching online.
Os participantes serão divididos em 8 coortes de 10 pessoas por coorte.
Cada coorte receberá treinamento em grupo uma vez por semana.
Os treinadores serão versados em Mindfulness e como usar o Muse.
O treinamento ocorrerá virtualmente usando a conta Zoom da Interaxon.
Ao longo do treinamento, todos os participantes serão referidos por meio de seus nomes ou nomes de login anônimos.
Além disso, para quaisquer desafios que surjam, os participantes terão acesso ilimitado ao Muse Customer Care por telefone, e-mail e vídeo, quando apropriado, durante o horário comercial normal.
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A Interaxon comercializa um dispositivo de biofeedback EEG usado na cabeça ('Muse') para encorajar e auxiliar a meditação e o sono eficazes.
Este dispositivo demonstrou anteriormente melhorar o bem-estar, a fadiga e a qualidade de vida no local de trabalho e o desempenho na Stroop Task.
Também foi demonstrado que melhora os marcadores fisiológicos associados ao relaxamento aprimorado.
O Muse demonstrou ter um sinal de EEG comparável a um EEG de nível clínico.
Os participantes serão solicitados a usar o sistema Muse Meditation por no mínimo 5 minutos por dia (em uma ou várias sessões), no mínimo 5 dias por semana, durante 6 semanas e serão treinados sobre como fazê-lo.
Os treinadores serão versados em Mindfulness e como usar o Muse.
O treinamento ocorrerá virtualmente usando a conta Zoom da Interaxon.
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Sem intervenção: Controles
Os participantes do grupo controle receberão um Muse Device, que terão a liberdade de guardar ao final do estudo.
Eles serão solicitados a não abrir e/ou usar o dispositivo Muse até que todo o estudo esteja concluído.
No primeiro dia do estudo, eles completarão a bateria de avaliação cognitiva online da Cambridge Brain Sciences, além de um questionário mais longo sobre níveis de estresse, bem-estar no local de trabalho, qualidade de vida, atenção plena, ansiedade e depressão e qualidade do sono.
Após a conclusão do estudo, serão oferecidas sessões de coaching em grupo opcionais e gratuitas, se eles cumprirem os requisitos do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 12 semanas
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O resultado primário será pontuações na bateria cognitiva Cambridge Brain Sciences (CBS) A bateria Cambridge Brain Sciences (CBS) avalia aspectos de memória, atenção, planejamento e raciocínio, usando uma interface baseada na web que pode ser autoadministrada em casa através de qualquer navegador de internet.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida será pontuada na Escala de Estresse Percebido autorrelatado.
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12 semanas
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Questionário de Ansiedade
Prazo: 12 semanas
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A ansiedade será pontuada usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Geral 7
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12 semanas
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Questionário de Depressão
Prazo: 12 semanas
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A depressão será medida usando o questionário de saúde do paciente 9
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 118280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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