Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af Muse-meditationssystemet på kognition og velvære (MuseCog)

23. juli 2024 opdateret af: Western University, Canada
Interaxon markedsfører en hovedbåret EEG-biofeedback-enhed ('Muse') for at tilskynde til og støtte effektiv meditation og søvn. Denne enhed har tidligere vist sig at forbedre arbejdspladsens velvære, træthed og livskvalitet og ydeevne på Stroop Task. Det har også vist sig at forbedre fysiologiske markører forbundet med forbedret afslapning. Hvad der ikke vides, er, om brugen af ​​Muse-enhederne kan forbedre den kognitive funktion. I dette studie vil efterforskerne undersøge, om brugen af ​​Muse Meditation-systemet af raske deltagere fører til forbedringer i kognition, søvnkvalitet, mindfulness, forbedring af livskvalitetsscore, reduktion i oplevet stressniveau og forbedring af kognitive markører, der er relevante for sikkerhed og øget succes på arbejdspladsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Meditation er en ikke-invasiv teknik, der for nylig har vundet betydelig popularitet for sin evne til at påvirke sind og krop positivt. Selv en kort (4 sessioner) meditationstræningsintervention har vist sig at føre til forbedringer inden for forskellige områder af kognitiv funktion [1], stress og angst, og det har vist sig at forbedre søvn hos ældre voksne bedre end et søvnhygiejnekursus [2 ]. Mindfulness bliver nu i vid udstrækning brugt på arbejdspladsen til at fremme forskellige aspekter af arbejdspladsens velvære [3] og arbejdspladsens sundhed og sikkerhed [4].

Interaxon markedsfører en hovedbåret EEG-biofeedback-enhed ('Muse') for at tilskynde til og støtte effektiv meditation og søvn. Denne enhed har tidligere vist sig at forbedre arbejdspladsens velvære, træthed og livskvalitet og ydeevne på Stroop Task. Det har også vist sig at forbedre fysiologiske markører forbundet med forbedret afslapning.

I dette studie vil efterforskerne undersøge, om brugen af ​​Muse Meditation-systemet af raske deltagere fører til forbedringer i kognition, søvnkvalitet, mindfulness, forbedring af livskvalitetsscore, reduktion i oplevet stressniveau og forbedring af kognitive markører, der er relevante for sikkerhed og øget succes på arbejdspladsen.

240 deltagere bliver tilfældigt opdelt i 3 grupper med 80 deltagere i hver gruppe (se nedenfor).

Gruppe 1 vil bruge Muse Meditation-systemet uden coaching.

Gruppe 2 vil bruge Muse Meditation-systemet med yderligere online coaching.

Gruppe 3 vil være en kontrolgruppe og vil ikke bruge nogen af ​​Muse Meditation-systemerne

På dag 1 af undersøgelsen vil alle deltagere udfylde Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri plus et længere spørgeskema om stressniveauer, arbejdspladsens velvære, livskvalitet, mindfulness og søvnkvalitet. De vil derefter begynde det 6-ugers studie i henhold til deres følgende gruppeopgaver:

Gruppe 1: Almindelig Muse Meditation System - Ingen Coaching:

Deltagerne vil deltage i en 1,5-timers virtuel onboarding-session, hvor de gennemfører deres første Muse-session. Deltagerne vil derefter blive bedt om at bruge Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i en eller flere sessioner), minimum 5 dage om ugen, i 6 uger. Hvis de ønsker at bruge systemet oftere inden for de 6 uger, vil de blive opfordret til at gøre det og vil være i stand til at vælge mellem alle de meditationsstilarter, der er tilgængelige i Muse Meditation System (Sind, Hjerte, Åndedræt, Krop, Guidet eller Søvnrejser). For eventuelle udfordringer, der opstår, vil deltagerne have ubegrænset adgang til Muse Customer Care via telefon, e-mail og video, hvor det er relevant i normal åbningstid.

Gruppe 2: Almindelig Muse Meditation System - Yderligere Coaching Proceduren vil være identisk med Gruppe 1 ovenfor, men derudover vil alle deltagere blive bedt om at deltage i almindelige online coaching sessioner. Deltagerne vil blive opdelt i 8 årgange á 10 personer pr. Hver årgang vil blive tilbudt gruppecoaching en gang om ugen. Trænere vil være fortrolige med Mindfulness og hvordan man bruger Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjælp af Interaxons Zoom-konto. Under hele coachingen vil alle deltagere blive henvist til via deres fornavne eller deres anonymiserede login-navne. Derudover vil deltagerne have ubegrænset adgang til Muse Customer Care via telefon, e-mail og video, hvis det er relevant, i de normale åbningstider, for eventuelle udfordringer, der opstår.

Gruppe 3: Kontroller Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en Muse-enhed, som de frit kan beholde ved afslutningen af ​​undersøgelsen. De vil blive bedt om ikke at åbne og/eller bruge Muse-enheden, før hele undersøgelsen er afsluttet. På dag 1 af undersøgelsen vil de udfylde Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri plus et længere spørgeskema om stressniveauer, arbejdspladsens velvære, livskvalitet, mindfulness, angst og depression og søvnkvalitet. Ved afslutningen af ​​studiet vil kontroller blive tilbudt valgfri, gratis gruppe coaching sessioner, hvis de opfylder studiekravene.

I slutningen af ​​uge 6 (ved afslutningen af ​​hovedundersøgelsesperioden) vil alle deltagere blive revurderet ved hjælp af Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri og det længere spørgeskema om stressniveauer, arbejdspladsens velvære, livskvalitet, mindfulness og søvn kvalitet.

Alle deltagere vil også udfylde et kort debriefing-spørgeskema i slutningen af ​​uge 6, hvor de rapporterer om deres erfaringer med undersøgelsen.

De vil igen blive vurderet ved hjælp af Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri og det længere spørgeskema om stressniveauer, arbejdspladsens velvære, livskvalitet, mindfulness og søvnkvalitet i slutningen af ​​uge 12 (6 uger efter at have afsluttet hovedundersøgelsesperioden) .

Hypotese 1: Brug af Muse Meditation-systemet i 6 uger vil give forbedringer i kognitiv ydeevne på Cambridge Brain Sciences-batteriet, forbedringer i selvrapporteret søvnkvalitet (f.eks. nedsat ventetid til søvn, forbedret søvnvarighed), forbedringer af mål for mindfulness, forbedring af livskvalitetsscore, reduktion i oplevet stressniveau, reduktion i angst og forbedring af kognitive markører (afledt af Cambridge Brain Sciences-scores), der er relevante for sikkerhed og øget succes på arbejdspladsen. Forskerne forventer at se disse ændringer i begge forsøgsgrupper i forhold til kontrolgruppen.

Hypotese 2: Disse ændringer vil vedvare langt ud over undersøgelsesperioden og vil kunne påvises ved den 12-ugers opfølgningssession.

Hypotese 3: De deltagere, der bruger Muse Meditation-systemet og har yderligere coaching (Gruppe 2), vil opleve forbedringer i kognition, stress, angst og andre livskvalitetsmål ud over dem, der opleves af dem, der bruger Muse Meditation-systemet med ingen coaching (Gruppe 1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Canada
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil kun være åben for alle Hatch Inc-ansatte i Canada.

Ekskluderingskriterier:

Hvis deltagerne ikke ejer en smartphone

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Almindelig Muse Meditation System - Ingen Coaching
Deltagerne vil deltage i en 1,5-timers virtuel onboarding-session, hvor de gennemfører deres første Muse-session. Deltagerne vil derefter blive bedt om at bruge Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i en eller flere sessioner), minimum 5 dage om ugen, i 6 uger. Hvis de ønsker at bruge systemet oftere inden for de 6 uger, vil de blive opfordret til at gøre det og vil være i stand til at vælge mellem alle de meditationsstilarter, der er tilgængelige i Muse Meditation System (Sind, Hjerte, Åndedræt, Krop, Guidet eller Søvnrejser). For eventuelle udfordringer, der opstår, vil deltagerne have ubegrænset adgang til Muse Customer Care via telefon, e-mail og video, hvor det er relevant i normal åbningstid.
Interaxon markedsfører en hovedbåret EEG-biofeedback-enhed ('Muse') for at tilskynde til og støtte effektiv meditation og søvn. Denne enhed har tidligere vist sig at forbedre arbejdspladsens velvære, træthed og livskvalitet og ydeevne på Stroop Task. Det har også vist sig at forbedre fysiologiske markører forbundet med forbedret afslapning. Muse har vist sig at have et EEG-signal, der kan sammenlignes med et EEG af klinisk kvalitet.
Eksperimentel: Almindelig Muse Meditation System - Yderligere Coaching
Proceduren vil være identisk med gruppe 1 ovenfor, men derudover vil alle deltagere blive bedt om at deltage i almindelige online coaching sessioner. Deltagerne vil blive opdelt i 8 årgange á 10 personer pr. Hver årgang vil blive tilbudt gruppecoaching en gang om ugen. Trænere vil være fortrolige med Mindfulness og hvordan man bruger Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjælp af Interaxons Zoom-konto. Under hele coachingen vil alle deltagere blive henvist til via deres fornavne eller deres anonymiserede login-navne. Derudover vil deltagerne have ubegrænset adgang til Muse Customer Care via telefon, e-mail og video, hvis det er relevant, i de normale åbningstider, for eventuelle udfordringer, der opstår.
Interaxon markedsfører en hovedbåret EEG-biofeedback-enhed ('Muse') for at tilskynde til og støtte effektiv meditation og søvn. Denne enhed har tidligere vist sig at forbedre arbejdspladsens velvære, træthed og livskvalitet og ydeevne på Stroop Task. Det har også vist sig at forbedre fysiologiske markører forbundet med forbedret afslapning. Muse har vist sig at have et EEG-signal, der kan sammenlignes med et EEG af klinisk kvalitet.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge Muse Meditation-systemet i minimum 5 minutter om dagen (i én eller flere sessioner), minimum 5 dage om ugen, i 6 uger og vil blive coachet i, hvordan man gør det. Trænere vil være fortrolige med Mindfulness og hvordan man bruger Muse. Coaching vil foregå virtuelt ved hjælp af Interaxons Zoom-konto.
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en Muse-enhed, som de frit kan beholde ved afslutningen af ​​undersøgelsen. De vil blive bedt om ikke at åbne og/eller bruge Muse-enheden, før hele undersøgelsen er afsluttet. På dag 1 af undersøgelsen vil de udfylde Cambridge Brain Sciences online kognitive vurderingsbatteri plus et længere spørgeskema om stressniveauer, arbejdspladsens velvære, livskvalitet, mindfulness, angst og depression og søvnkvalitet. Ved afslutningen af ​​studiet vil kontroller blive tilbudt valgfri, gratis gruppe coaching sessioner, hvis de opfylder studiekravene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 12 uger
Det primære resultat vil være score på Cambridge Brain Sciences (CBS) kognitive batteri Cambridge Brain Sciences (CBS) batteri vurderer aspekter af hukommelse, opmærksomhed, planlægning og ræsonnement ved hjælp af en webbaseret grænseflade, der kan administreres selv derhjemme gennem enhver internetbrowser.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet vil blive bedømt på selvrapporteret Perceived Stress Scale.
12 uger
Angst spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Angst vil blive scoret ved hjælp af generel angstlidelse 7 skala
12 uger
Depression spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Depression vil blive målt ved hjælp af vil blive scoret ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner