Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния системы медитации Muse на познание и благополучие (MuseCog)

23 июля 2024 г. обновлено: Western University, Canada
Interaxon продает надеваемое на голову устройство биологической обратной связи ЭЭГ («Muse») для поощрения и помощи в эффективной медитации и сне. Ранее было показано, что это устройство улучшает самочувствие на рабочем месте, снижает утомляемость и качество жизни, а также повышает производительность при выполнении задачи Струпа. Также было показано, что он улучшает физиологические маркеры, связанные с улучшением релаксации. Неизвестно, может ли использование устройств Muse улучшить когнитивные функции. В этом исследовании исследователи изучат, приводит ли использование системы Muse Meditation здоровыми участниками к улучшению когнитивных функций, качества сна, внимательности, улучшению показателей качества жизни, снижению воспринимаемого уровня стресса и улучшению когнитивных маркеров, имеющих отношение к безопасность и повышение успешности на рабочем месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Медитация — это неинвазивная техника, которая в последнее время приобрела значительную популярность благодаря своей способности вызывать положительные изменения в уме и теле. Было показано, что даже краткое (4 сеанса) обучение медитации приводит к улучшению различных областей когнитивных функций [1], стрессу и тревоге, и было показано, что оно улучшает сон у пожилых людей лучше, чем курс гигиены сна [2]. ]. В настоящее время осознанность широко используется на рабочем месте для продвижения различных аспектов благополучия на рабочем месте [3], а также здоровья и безопасности на рабочем месте [4].

Interaxon продает надеваемое на голову устройство биологической обратной связи ЭЭГ («Muse») для поощрения и помощи в эффективной медитации и сне. Ранее было показано, что это устройство улучшает самочувствие на рабочем месте, снижает утомляемость и качество жизни, а также повышает производительность при выполнении задачи Струпа. Также было показано, что он улучшает физиологические маркеры, связанные с улучшением релаксации.

В этом исследовании исследователи изучат, приводит ли использование системы Muse Meditation здоровыми участниками к улучшению когнитивных функций, качества сна, внимательности, улучшению показателей качества жизни, снижению воспринимаемого уровня стресса и улучшению когнитивных маркеров, имеющих отношение к безопасность и повышение успешности на рабочем месте.

240 участников будут случайным образом разделены на 3 группы по 80 участников в каждой (см. ниже).

Группа 1 будет использовать систему Muse Meditation без инструктажа.

Группа 2 будет использовать систему Muse Meditation с дополнительным онлайн-коучингом.

Группа 3 будет контрольной и не будет использовать никакие системы Muse Meditation.

В первый день исследования все участники заполнят батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также заполнят более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и качестве сна. Затем они начнут 6-недельное обучение в соответствии со следующими групповыми заданиями:

Группа 1: Обычная система медитации Muse — без инструктажа:

Участники присоединятся к 1,5-часовому виртуальному вводному сеансу, где они завершат свой первый сеанс Muse. Затем участников попросят использовать систему Muse Meditation не менее 5 минут в день (в одном или нескольких сеансах), не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они захотят использовать систему чаще в течение 6 недель, им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между всеми стилями медитации, доступными в системе медитации Muse (разум, сердце, дыхание, тело, управляемый или Путешествие во сне). При возникновении любых проблем участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.

Группа 2: Регулярная система медитации Muse — дополнительное обучение Процедура будет идентична группе 1, описанной выше, но, кроме того, всем участникам будет предложено присоединиться к регулярным онлайн-тренировкам. Участники будут разделены на 8 когорт по 10 человек в каждой. Каждой группе будут предложены групповые тренировки один раз в неделю. Тренеры будут разбираться в осознанности и в том, как использовать Muse. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon. На протяжении всего обучения ко всем участникам будут обращаться по именам или анонимным логинам. Кроме того, для решения любых возникающих проблем участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.

Группа 3: Контрольная группа Участники контрольной группы получат устройство Muse, которое они смогут оставить себе в конце исследования. Им будет предложено не открывать и/или не использовать устройство Muse до завершения всего исследования. В первый день исследования они заполнили батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, осознанности, тревоге и депрессии и качестве сна. По завершении исследования контрольным группам будут предложены дополнительные бесплатные групповые занятия, если они выполнят требования исследования.

В конце 6-й недели (по завершении основного периода исследования) все участники будут повторно оценены с использованием онлайн-батареи когнитивных оценок Cambridge Brain Sciences и более длинного опросника об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и сне. качество.

Все участники также заполнят краткую анкету подведения итогов в конце 6-й недели, сообщив о своем опыте участия в исследовании.

В конце 12-й недели (через 6 недель после завершения основного периода исследования) они снова будут оцениваться с использованием батареи онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences и более длинного опросника об уровнях стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, внимательности и качестве сна. .

Гипотеза 1: Использование системы Muse Meditation в течение 6 недель приведет к улучшению когнитивных функций по батарее Cambridge Brain Sciences, улучшению качества сна, по самооценке (например, снижение латентности ко сну, улучшение продолжительности сна), улучшение показателей внимательности, улучшение показателей качества жизни, снижение воспринимаемого уровня стресса, снижение тревожности и улучшение когнитивных маркеров (полученных из баллов Cambridge Brain Sciences), имеющих отношение к безопасности. и увеличение успеха на рабочем месте. Исследователи ожидают увидеть эти изменения в обеих экспериментальных группах по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 2: Эти изменения будут сохраняться намного дольше периода исследования и будут обнаружены на 12-недельном контрольном осмотре.

Гипотеза 3: Участники, использующие систему Muse Meditation и проходящие дополнительное обучение (группа 2), испытают улучшение когнитивных функций, стресса, беспокойства и других показателей качества жизни по сравнению с теми, которые испытали те, кто использует систему Muse Meditation с без коучинга (группа 1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Исследование будет открыто только для всех сотрудников Hatch Inc в Канаде.

Критерий исключения:

Если у участников нет смартфона

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регулярная система медитации Muse — без инструктажа
Участники присоединятся к 1,5-часовому виртуальному вводному сеансу, где они завершат свой первый сеанс Muse. Затем участников попросят использовать систему Muse Meditation не менее 5 минут в день (в одном или нескольких сеансах), не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель. Если они захотят использовать систему чаще в течение 6 недель, им будет предложено сделать это, и они смогут выбирать между всеми стилями медитации, доступными в системе медитации Muse (разум, сердце, дыхание, тело, управляемый или Путешествие во сне). При возникновении любых проблем участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.
Interaxon продает надеваемое на голову устройство биологической обратной связи ЭЭГ («Muse») для поощрения и помощи в эффективной медитации и сне. Ранее было показано, что это устройство улучшает самочувствие на рабочем месте, снижает утомляемость и качество жизни, а также повышает производительность при выполнении задачи Струпа. Также было показано, что он улучшает физиологические маркеры, связанные с улучшением релаксации. Было показано, что Muse имеет сигнал ЭЭГ, сравнимый с ЭЭГ клинического уровня.
Экспериментальный: Регулярная система медитации Muse — дополнительное обучение
Процедура будет идентична Группе 1 выше, но, кроме того, всем участникам будет предложено присоединиться к регулярным онлайн-тренировкам. Участники будут разделены на 8 когорт по 10 человек в каждой. Каждой группе будут предложены групповые тренировки один раз в неделю. Тренеры будут разбираться в осознанности и в том, как использовать Muse. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon. На протяжении всего обучения ко всем участникам будут обращаться по именам или анонимным логинам. Кроме того, для решения любых возникающих проблем участники будут иметь неограниченный доступ к службе поддержки клиентов Muse по телефону, электронной почте и видеосвязи, если это необходимо, в обычные рабочие часы.
Interaxon продает надеваемое на голову устройство биологической обратной связи ЭЭГ («Muse») для поощрения и помощи в эффективной медитации и сне. Ранее было показано, что это устройство улучшает самочувствие на рабочем месте, снижает утомляемость и качество жизни, а также повышает производительность при выполнении задачи Струпа. Также было показано, что он улучшает физиологические маркеры, связанные с улучшением релаксации. Было показано, что Muse имеет сигнал ЭЭГ, сравнимый с ЭЭГ клинического уровня.
Участникам будет предложено использовать систему Muse Meditation не менее 5 минут в день (в одном или нескольких сеансах), не менее 5 дней в неделю в течение 6 недель, и они будут обучены тому, как это делать. Тренеры будут разбираться в осознанности и в том, как использовать Muse. Тренировки будут проходить виртуально с использованием Zoom-аккаунта Interaxon.
Без вмешательства: Элементы управления
Участники контрольной группы получат устройство Muse, которое они смогут оставить себе по окончании исследования. Им будет предложено не открывать и/или не использовать устройство Muse до завершения всего исследования. В первый день исследования они заполнили батарею онлайн-оценки когнитивных функций Cambridge Brain Sciences, а также более длинную анкету об уровне стресса, хорошем самочувствии на рабочем месте, качестве жизни, осознанности, тревоге и депрессии и качестве сна. По завершении исследования контрольным группам будут предложены дополнительные бесплатные групповые занятия, если они выполнят требования исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание
Временное ограничение: 12 недель
Основным результатом будут баллы по когнитивной батарее Cambridge Brain Sciences (CBS). Батарея Cambridge Brain Sciences (CBS) оценивает аспекты памяти, внимания, планирования и рассуждений с использованием веб-интерфейса, которым можно управлять самостоятельно дома. через любой интернет-браузер.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни будет оцениваться по самооценке воспринимаемого стресса.
12 недель
Опросник тревоги
Временное ограничение: 12 недель
Тревожность будет оцениваться по шкале общего тревожного расстройства 7.
12 недель
Опросник депрессии
Временное ограничение: 12 недель
Депрессия будет измеряться с помощью будет оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента 9.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 118280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться