髄芽腫切除後の失調症の子供に対する運動イメージトレーニングの効果
2021年3月19日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University
運動イメージトレーニングは、小脳無言症の子供の治療における効果的なリハビリテーションプログラムです
背景：子供の髄芽腫の切除後、彼らは日常生活の活動を妨げる運動失調の徴候と症状に苦しんでいます。
目的: 髄芽腫切除後の子供のバランス、運動失調の重症度、および歩行パラメーターに対する運動イメージトレーニングの効果を調査すること。
方法: 髄芽腫切除後の小脳性運動失調からサーフィンをしている 50 人の子供が、カイロ大学の腫瘍病院から選ばれました。年齢は 7 歳から 9 歳で、2 つの対応する対照群と研究群に無作為に割り当てられました。 対照群は選択された理学療法プログラムを受けましたが、研究群は選択された理学療法プログラムに加えて運動想像トレーニングを受けました。 両方のグループは、運動失調評価スケール、小児ベルグ バランス スケール、および kinovea ソフトウェアによる運動学的歩行分析によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
運動イメージは、リハビリテーション プログラムに適用される運動パフォーマンスを向上させる効果的な方法であり、患者に身体的負荷を課さないことが、メタ分析からの臨床的証拠によって確認されました。
運動イメージとは、脳神経細胞の 25% がミラー ニューロンであり、思考によって発火するため、運動課題で思考し、それを実行して運動皮質領域を活性化することを意味します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供たちは運動失調の兆候を持っていた
- バランスの喪失
- テストの指示を理解し、実行できる
- 子供たちは髄芽腫切除後のフォローアップ期間にあります。
除外基準:
- 医学的に不安定
- 視力障害
- 頭蓋内圧の上昇
- 他の神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：選択された理学療法プログラム グループ
対照グループは、選択された理学療法プログラムを 1 時間、週 3 回、3 か月連続して受けました。これには、立位、片足立ち、立位からの体重移動、スクワットから立位への体重移動、体幹の筋肉の強化エクササイズが含まれます。上肢および下肢の筋肉組織、歩行パターンの修正のための歩行訓練活動
|
対照グループは、選択された理学療法プログラムを 1 時間、週 3 回、3 か月連続して受けました。これには、立位、片足立ち、立位からの体重移動、スクワットから立位への体重移動、体幹の筋肉の強化エクササイズが含まれます。上肢および下肢の筋肉組織については、歩行パターンを修正するための歩行訓練活動を含みます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：運動想像力トレーニングおよび選択された理学療法プログラム グループ
研究グループは、次の 30 分間の運動イメージプログラムに加えて、選択された 1 時間の理学療法プログラムを週 3 回、3 か月連続して受けました。 各子供は、画面の前の静かな部屋で半リクライニングで休んでいる間、通常の動きを説明する 5 分間のビデオを見せました。 次に、子供たちは目を閉じて、説明ビデオのようにタスクを練習することを想像するように求められました。 エクササイズの繰り返しは、エクササイズごとに5回から10回の範囲の子供によって異なります |
各子供は、画面の前の静かな部屋で半リクライニングで休んでいる間、通常の動きを説明する 5 分間のビデオを見せました。
次に、子供たちは目を閉じて、説明ビデオのようにタスクを練習することを想像するように求められました。
エクササイズの繰り返しは、エクササイズごとに5回から10回の範囲の子供によって異なります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動失調の重症度
時間枠：3ヶ月
|
運動失調の程度を決定するための運動失調の評価および評価の尺度。
合計スコアが 0 (運動失調なし) から 40 (最も重度の運動失調) になる 8 つの項目があります。
|
3ヶ月
|
|
小児ベルグバランススケール
時間枠：3ヶ月
|
バランスを評価するために、すべての子供は、座位から立位、立位から座位、移乗、支えなしで立つ、支えなしで座る、目を閉じて立つ、両足を揃えて立つ、片足を前にして立つ、上に立つなどのスケールの14項目によって評価されました。片足、360 度回る、後ろを向く、床から物を取り出す、片足をスツールに置く、腕を伸ばさずに前方に手を伸ばす。
合計スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
|
3ヶ月
|
|
歩幅 (cm)
時間枠：3ヶ月
|
運動学的歩行分析: 2D 運動分析システムを使用して、時間空間的歩行変数を測定しました。
親族マーカーは、大転子、外側大腿骨上顆、外側くるぶし、および第 5 中足骨頭に配置されました。
歩行路から 3 メートル離れた位置にビデオ カメラを取り付けた三脚を固定し、中央部分に焦点を合わせて、矢状面運動の約 3 歩行サイクルを記録しました。
歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度の測定には、Kinovea ソフトウェア バージョン 8.15.0 が使用されました。
測定には、4 メートルの歩道に沿って好ましい歩行速度で歩く 1 回の試行が含まれていました。
|
3ヶ月
|
|
ステップ幅(cm)
時間枠：3ヶ月
|
運動学的歩行分析: 2D 運動分析システムを使用して、時間空間的歩行変数を測定しました。
親族マーカーは、大転子、外側大腿骨上顆、外側くるぶし、および第 5 中足骨頭に配置されました。
歩行路から 3 メートル離れた位置にビデオ カメラを取り付けた三脚を固定し、中央部分に焦点を合わせて、矢状面運動の約 3 歩行サイクルを記録しました。
歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度の測定には、Kinovea ソフトウェア バージョン 8.15.0 が使用されました。
測定には、4 メートルの歩道に沿って好ましい歩行速度で歩く 1 回の試行が含まれていました。
|
3ヶ月
|
|
足の角度 (度)
時間枠：3ヶ月
|
運動学的歩行分析: 2D 運動分析システムを使用して、時間空間的歩行変数を測定しました。
親族マーカーは、大転子、外側大腿骨上顆、外側くるぶし、および第 5 中足骨頭に配置されました。
歩行路から 3 メートル離れた位置にビデオ カメラを取り付けた三脚を固定し、中央部分に焦点を合わせて、矢状面運動の約 3 歩行サイクルを記録しました。
歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度の測定には、Kinovea ソフトウェア バージョン 8.15.0 が使用されました。
測定には、4 メートルの歩道に沿って好ましい歩行速度で歩く 1 回の試行が含まれていました。
|
3ヶ月
|
|
ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：3ヶ月
|
運動学的歩行分析: 2D 運動分析システムを使用して、時間空間的歩行変数を測定しました。
親族マーカーは、大転子、外側大腿骨上顆、外側くるぶし、および第 5 中足骨頭に配置されました。
歩行路から 3 メートル離れた位置にビデオ カメラを取り付けた三脚を固定し、中央部分に焦点を合わせて、矢状面運動の約 3 歩行サイクルを記録しました。
歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度の測定には、Kinovea ソフトウェア バージョン 8.15.0 が使用されました。
測定には、4 メートルの歩道に沿って好ましい歩行速度で歩く 1 回の試行が含まれていました。
|
3ヶ月
|
|
歩行速度 (cm/秒)
時間枠：3ヶ月
|
運動学的歩行分析: 2D 運動分析システムを使用して、時間空間的歩行変数を測定しました。
親族マーカーは、大転子、外側大腿骨上顆、外側くるぶし、および第 5 中足骨頭に配置されました。
歩行路から 3 メートル離れた位置にビデオ カメラを取り付けた三脚を固定し、中央部分に焦点を合わせて、矢状面運動の約 3 歩行サイクルを記録しました。
歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度の測定には、Kinovea ソフトウェア バージョン 8.15.0 が使用されました。
測定には、4 メートルの歩道に沿って好ましい歩行速度で歩く 1 回の試行が含まれていました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Reham Alsakhawi, Ph.D.、Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月6日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者からのデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
研究終了後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。