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Wirkung des motorischen Vorstellungstrainings auf ataktische Kinder nach Medulloblastom-Resektion

19. März 2021 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Das motorische Vorstellungstraining ist ein effektives Rehabilitationsprogramm bei der Behandlung von Kindern mit zerebellärem Mutismus

Hintergrund: Nach der Resektion eines Medulloblastoms leiden Kinder unter Anzeichen und Symptomen einer Ataxie, die ihre Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.

Zweck: Untersuchung der Wirkung von Bewegungsvorstellungstraining auf Gleichgewicht, Schweregrad der Ataxie und Gangparameter bei Kindern nach Resektion eines Medulloblastoms.

Methoden: Fünfzig Kinder mit zerebellärer Ataxie nach Medulloblastom-Resektion wurden aus dem Tumorkrankenhaus der Universität Kairo ausgewählt, ihr Alter reichte von sieben bis neun Jahren, sie wurden zufällig in zwei passende Kontroll- und Studiengruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppen erhielten das ausgewählte Physiotherapieprogramm, während die Studiengruppe zusätzlich zum ausgewählten Physiotherapieprogramm ein motorisches Imaginationstraining erhielt. Beide Gruppen wurden anhand der Ataxie-Bewertungsskala, der pädiatrischen Berg-Balance-Skala und der kinematischen Ganganalyse durch die Kinovea-Software bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motorische Imagination ist eine effektive Methode zur Verbesserung der motorischen Leistung, die in Rehabilitationsprogrammen angewendet wird und den Patienten keine körperliche Belastung auferlegt, wurde durch klinische Beweise aus Metaanalysen bestätigt. Motorische Imagination bedeutet, in motorischer Aufgabe zu denken und sie auszuführen, um motorische kortikale Bereiche zu aktivieren, da 25% der Gehirnneuronen Spiegelneuronen sind und durch Denken feuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kinder hatten Anzeichen von Ataxie
  • Verlust des Gleichgewichts
  • Testanweisungen verstehen und ausführen können
  • Die Kinder befinden sich in der Nachsorgephase nach der Medulloblastom-Resektion.

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch instabil
  • Sehbehinderung
  • erhöhter Hirndruck
  • alle anderen neuromuskulären Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ausgewählte Physiotherapie-Programmgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das ausgewählte physikalische Therapieprogramm für eine Stunde, dreimal wöchentlich für drei aufeinanderfolgende Monate, einschließlich Förderung des Gleichgewichts und Schutzreaktionen aus dem Stehen, Stehen auf einem Bein, Gewichtsverlagerung aus dem Stehen, Kniebeuge zum Stehen, Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur und für die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten Gangtrainingsaktivitäten zur Korrektur des Gangmusters
Sonstiges: physiotherapeutische Ausbildung
Die Kontrollgruppe erhielt das ausgewählte physikalische Therapieprogramm für eine Stunde, dreimal wöchentlich für drei aufeinanderfolgende Monate, einschließlich Förderung des Gleichgewichts und Schutzreaktionen aus dem Stehen, Stehen auf einem Bein, Gewichtsverlagerung aus dem Stehen, Kniebeuge zum Stehen, Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur und für die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten, Gangtrainingsaktivitäten zur Korrektur des Gangmusters einschließlich.
ACTIVE_COMPARATOR: motorisches Imaginationstraining und ausgewählte Physiotherapie-Programmgruppe

Die Studiengruppe erhielt das ausgewählte physikalische Therapieprogramm für eine Stunde, dreimal wöchentlich für drei aufeinanderfolgende Monate, zusätzlich zu einem Bewegungsvorstellungsprogramm für 30 Minuten wie folgt.

Jedes Kind zeigte ein 5-minütiges Video zur Veranschaulichung normaler Bewegungen, während das Kind halb zurückgelehnt in einem ruhigen Raum vor dem Bildschirm saß. Die Kinder baten dann, ihre Augen zu schließen und sich vorzustellen, wie sie die Aufgabe wie im illustrativen Video üben. Die Wiederholung der Übungen hängt von den Kindern ab und reicht von 5 bis 10 Wiederholungen pro Übung
Sonstiges: motorisches imaginäres Training
Jedes Kind zeigte ein 5-minütiges Video zur Veranschaulichung normaler Bewegungen, während das Kind halb zurückgelehnt in einem ruhigen Raum vor dem Bildschirm saß. Die Kinder baten dann, ihre Augen zu schließen und sich vorzustellen, wie sie die Aufgabe wie im illustrativen Video üben. Die Wiederholung der Übungen hängt von den Kindern ab und reicht von 5 bis 10 Wiederholungen pro Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Ataxie
Zeitfenster: 3 Monate
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie zur Bestimmung des Ataxiegrades. Es hat acht Items, die eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Ataxie) bis 40 (stärkste Ataxie) ergeben.
3 Monate
Pädiatrische Bergwaage
Zeitfenster: 3 Monate
Um das Gleichgewicht zu beurteilen, wurden alle Kinder anhand der 14 Items der Skala bewertet, einschließlich Sitzen zum Stehen, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen mit einem Fuß vor, Stehen auf einen Fuß, 360 Grad drehen, sich umdrehen, um nach hinten zu schauen, einen Gegenstand vom Boden aufheben, einen anderen Fuß auf einen Hocker stellen und ohne ausgestreckten Arm nach vorne greifen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 56.
3 Monate
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
Kinematische Ganganalyse: Temporo-räumliche Gangvariablen wurden mit einem 2D-Bewegungsanalysesystem gemessen. Die Kin-Marker wurden am großen Trochanter, lateralen femoralen Epicondylus, lateralen Malleolus und 5. Metatarsalkopf platziert. Das Stativ wurde mit einer Videokamera befestigt, die in 3 Metern Entfernung vom Gehweg platziert und auf den mittleren Teil fokussiert war, um etwa 3 Gangzyklen der Bewegung in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Die Kinovea-Softwareversion 8.15.0 dient zur Messung von Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der bevorzugten Schrittgeschwindigkeit entlang des 4-Meter-Gehwegs
3 Monate
Schrittweite (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
Kinematische Ganganalyse: Temporo-räumliche Gangvariablen wurden mit einem 2D-Bewegungsanalysesystem gemessen. Die Kin-Marker wurden am großen Trochanter, lateralen femoralen Epicondylus, lateralen Malleolus und 5. Metatarsalkopf platziert. Das Stativ wurde mit einer Videokamera befestigt, die in 3 Metern Entfernung vom Gehweg platziert und auf den mittleren Teil fokussiert war, um etwa 3 Gangzyklen der Bewegung in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Die Kinovea-Softwareversion 8.15.0 dient zur Messung von Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der bevorzugten Schrittgeschwindigkeit entlang des 4-Meter-Gehwegs
3 Monate
Fußwinkel (Grad)
Zeitfenster: 3 Monate
Kinematische Ganganalyse: Temporo-räumliche Gangvariablen wurden mit einem 2D-Bewegungsanalysesystem gemessen. Die Kin-Marker wurden am großen Trochanter, lateralen femoralen Epicondylus, lateralen Malleolus und 5. Metatarsalkopf platziert. Das Stativ wurde mit einer Videokamera befestigt, die in 3 Metern Entfernung vom Gehweg platziert und auf den mittleren Teil fokussiert war, um etwa 3 Gangzyklen der Bewegung in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Die Kinovea-Softwareversion 8.15.0 dient zur Messung von Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der bevorzugten Schrittgeschwindigkeit entlang des 4-Meter-Gehwegs
3 Monate
Trittfrequenz (Schritte/min)
Zeitfenster: 3 Monate
Kinematische Ganganalyse: Temporo-räumliche Gangvariablen wurden mit einem 2D-Bewegungsanalysesystem gemessen. Die Kin-Marker wurden am großen Trochanter, lateralen femoralen Epicondylus, lateralen Malleolus und 5. Metatarsalkopf platziert. Das Stativ wurde mit einer Videokamera befestigt, die in 3 Metern Entfernung vom Gehweg platziert und auf den mittleren Teil fokussiert war, um etwa 3 Gangzyklen der Bewegung in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Die Kinovea-Softwareversion 8.15.0 dient zur Messung von Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der bevorzugten Schrittgeschwindigkeit entlang des 4-Meter-Gehwegs
3 Monate
Ganggeschwindigkeit (cm/sec)
Zeitfenster: 3 Monate
Kinematische Ganganalyse: Temporo-räumliche Gangvariablen wurden mit einem 2D-Bewegungsanalysesystem gemessen. Die Kin-Marker wurden am großen Trochanter, lateralen femoralen Epicondylus, lateralen Malleolus und 5. Metatarsalkopf platziert. Das Stativ wurde mit einer Videokamera befestigt, die in 3 Metern Entfernung vom Gehweg platziert und auf den mittleren Teil fokussiert war, um etwa 3 Gangzyklen der Bewegung in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Die Kinovea-Softwareversion 8.15.0 dient zur Messung von Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der bevorzugten Schrittgeschwindigkeit entlang des 4-Meter-Gehwegs
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/ 012/001935

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von Teilnehmern werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Der Anforderer muss eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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