- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04790981
Влияние тренинга двигательных образов на детей с атаксией после резекции медуллобластомы
Тренировка воображения – эффективная программа реабилитации при лечении детей с мозжечковым мутизмом
Актуальность: после удаления медуллобластомы у детей появляются признаки и симптомы атаксии, затрудняющей их повседневную деятельность.
Цель: изучить влияние тренировки воображения движений на равновесие, выраженность атаксии и параметры походки у детей после резекции медуллобластомы.
Методы: 50 детей, перенесших мозжечковую атаксию после резекции медуллобластомы, были отобраны из онкобольницы Каирского университета в возрасте от семи до девяти лет, они были случайным образом распределены на две сопоставимые контрольную и исследуемую группы. Контрольные группы получали выбранную программу физиотерапии, в то время как исследуемая группа дополнительно к выбранной программе физиотерапии получала двигательно-воображаемую тренировку. Обе группы оценивались по шкале оценки атаксии, педиатрической шкале баланса Берга и анализу кинематической походки с помощью программного обеспечения kinovea.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У детей были признаки атаксии.
- потеря равновесия
- способен понимать и выполнять тестовые инструкции
- дети находятся в отдаленном периоде после удаления медуллобластомы.
Критерий исключения:
- нестабильный с медицинской точки зрения
- нарушение зрения
- повышенное внутричерепное давление
- любые другие нервно-мышечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: выбранная группа физиотерапевтических программ
Контрольная группа получала выбранную программу лечебной физкультуры в течение одного часа три раза в неделю в течение трех месяцев подряд, включающую в себя улучшение равновесия и защитных реакций из положения стоя, стояние на одной ноге, перенос веса из положения стоя, приседание в положение стоя, укрепляющие упражнения для мышц туловища. и для мышц верхних и нижних конечностей, тренировки ходьбы для коррекции рисунка походки
|
Контрольная группа получала выбранную программу лечебной физкультуры в течение одного часа три раза в неделю в течение трех месяцев подряд, включающую в себя улучшение равновесия и защитных реакций из положения стоя, стояние на одной ноге, перенос веса из положения стоя, приседание в положение стоя, укрепляющие упражнения для мышц туловища. и для мускулатуры верхних и нижних конечностей, в том числе тренировочные мероприятия по коррекции походки.
|
ACTIVE_COMPARATOR: двигательно-воображаемая тренировка и выбранная группа программ лечебной физкультуры
Исследовательская группа получала выбранную программу физиотерапии в течение одного часа три раза в неделю в течение трех месяцев подряд в дополнение к программе воображения движения в течение 30 минут, как указано ниже. Каждому ребенку показывали 5-минутное видео, иллюстрирующее нормальные движения, когда ребенок отдыхал в полулежачем положении в тихой комнате перед экраном. Затем детей попросили закрыть глаза и представить, как они выполняют задание, как в иллюстративном видео. Повторение упражнений зависит от детей в пределах от 5 до 10 повторений в упражнении. |
Каждому ребенку показывали 5-минутное видео, иллюстрирующее нормальные движения, когда ребенок отдыхал в полулежачем положении в тихой комнате перед экраном.
Затем детей попросили закрыть глаза и представить, как они выполняют задание, как в иллюстративном видео.
Повторение упражнений зависит от детей в пределах от 5 до 10 повторений в упражнении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть атаксии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии для определения степени атаксии.
Он состоит из восьми пунктов, которые дают общий балл от 0 (нет атаксии) до 40 (самая тяжелая атаксия).
|
3 месяца
|
Педиатрические весы Берга
Временное ограничение: 3 месяца
|
для оценки равновесия все дети оценивались по 14 пунктам шкалы, в том числе из положения сидя в положение стоя, из положения стоя в положение сидя, переносы, стояния без опоры, сидения без опоры, стояния с закрытыми глазами, стояния ногами вместе, стояния одной ногой впереди, стояния на одной ногой, поворот на 360 градусов, поворот, чтобы посмотреть назад, поднятие предмета с пола, поочередная постановка ноги на табурет и протягивание вперед без вытянутой руки.
Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 56.
|
3 месяца
|
длина шага (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинематический анализ походки. Временно-пространственные переменные походки измерялись с использованием системы двумерного анализа движения.
Родственные маркеры располагали на уровне большого вертела, латерального надмыщелка бедра, латеральной лодыжки и головки 5-й плюсневой кости.
Штатив, закрепленный видеокамерой, расположенной на расстоянии 3 метров от прохода и сфокусированной на средней части, для записи около 3 циклов ходьбы в сагиттальной плоскости.
Программное обеспечение Kinovea версии 8.15.0 используется для измерения длины шага, длины шага, частоты шагов и скорости ходьбы.
Измерение включало одну попытку ходьбы с предпочтительной скоростью ходьбы по 4-метровой дорожке.
|
3 месяца
|
ширина шага (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинематический анализ походки. Временно-пространственные переменные походки измерялись с использованием системы двумерного анализа движения.
Родственные маркеры располагали на уровне большого вертела, латерального надмыщелка бедра, латеральной лодыжки и головки 5-й плюсневой кости.
Штатив, закрепленный видеокамерой, расположенной на расстоянии 3 метров от прохода и сфокусированной на средней части, для записи около 3 циклов ходьбы в сагиттальной плоскости.
Программное обеспечение Kinovea версии 8.15.0 используется для измерения длины шага, длины шага, частоты шагов и скорости ходьбы.
Измерение включало одну попытку ходьбы с предпочтительной скоростью ходьбы по 4-метровой дорожке.
|
3 месяца
|
угол стопы (градусы)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинематический анализ походки. Временно-пространственные переменные походки измерялись с использованием системы двумерного анализа движения.
Родственные маркеры располагали на уровне большого вертела, латерального надмыщелка бедра, латеральной лодыжки и головки 5-й плюсневой кости.
Штатив, закрепленный видеокамерой, расположенной на расстоянии 3 метров от прохода и сфокусированной на средней части, для записи около 3 циклов ходьбы в сагиттальной плоскости.
Программное обеспечение Kinovea версии 8.15.0 используется для измерения длины шага, длины шага, частоты шагов и скорости ходьбы.
Измерение включало одну попытку ходьбы с предпочтительной скоростью ходьбы по 4-метровой дорожке.
|
3 месяца
|
Каденс (шагов/мин)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинематический анализ походки. Временно-пространственные переменные походки измерялись с использованием системы двумерного анализа движения.
Родственные маркеры располагали на уровне большого вертела, латерального надмыщелка бедра, латеральной лодыжки и головки 5-й плюсневой кости.
Штатив, закрепленный видеокамерой, расположенной на расстоянии 3 метров от прохода и сфокусированной на средней части, для записи около 3 циклов ходьбы в сагиттальной плоскости.
Программное обеспечение Kinovea версии 8.15.0 используется для измерения длины шага, длины шага, частоты шагов и скорости ходьбы.
Измерение включало одну попытку ходьбы с предпочтительной скоростью ходьбы по 4-метровой дорожке.
|
3 месяца
|
Скорость ходьбы (см/сек)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинематический анализ походки. Временно-пространственные переменные походки измерялись с использованием системы двумерного анализа движения.
Родственные маркеры располагали на уровне большого вертела, латерального надмыщелка бедра, латеральной лодыжки и головки 5-й плюсневой кости.
Штатив, закрепленный видеокамерой, расположенной на расстоянии 3 метров от прохода и сфокусированной на средней части, для записи около 3 циклов ходьбы в сагиттальной плоскости.
Программное обеспечение Kinovea версии 8.15.0 используется для измерения длины шага, длины шага, частоты шагов и скорости ходьбы.
Измерение включало одну попытку ходьбы с предпочтительной скоростью ходьбы по 4-метровой дорожке.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/ 012/001935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лечебная физкультура
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный