Efeito do treinamento de imagens motoras em crianças atáxicas após ressecção de meduloblastoma
19 de março de 2021 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
O treinamento de imaginação motora é um programa de reabilitação eficaz no tratamento de crianças com mutismo cerebelar
Antecedentes: após ressecção de meduloblastoma em crianças, elas sofrem de sinais e sintomas de ataxia que impedem suas atividades de vida diária.
objetivo: investigar o efeito do treinamento de imaginação motora no equilíbrio, gravidade da ataxia e parâmetros da marcha em crianças após ressecção de meduloblastoma.
Métodos: Cinqüenta crianças com ataxia cerebelar após ressecção de meduloblastoma foram selecionadas do hospital de tumores da Universidade do Cairo, com idade variando de sete a nove anos, e foram divididas aleatoriamente em dois grupos de controle e estudo pareados. Os grupos de controle receberam o programa de fisioterapia selecionado, enquanto o grupo de estudo recebeu treinamento imaginário motor além do programa de fisioterapia selecionado. Ambos os grupos foram avaliados pela escala de avaliação atáxica, escala pediátrica de equilíbrio de Berg e análise cinemática da marcha pelo software kinovea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagética motora é um método eficaz para melhorar o desempenho motor aplicado em programas de reabilitação, não impôs uma carga física aos pacientes, foi confirmado por meio de evidências clínicas de meta-análise.
A imagética motora significa pensar na tarefa motora e executá-la para ativar áreas corticais motoras, já que 25% dos neurônios cerebrais são neurônios-espelho e disparam pelo pensamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças apresentavam sinais de ataxia
- perda de equilíbrio
- capaz de entender e executar instruções de teste
- as crianças estão em período de acompanhamento após a ressecção do meduloblastoma.
Critério de exclusão:
- medicamente instável
- deficiência visual
- aumento da pressão intracraniana
- quaisquer outras doenças neuromusculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de programa de fisioterapia selecionado
O grupo controle recebeu o programa de fisioterapia selecionado por uma hora, três vezes por semana durante três meses sucessivos, incluindo facilitação do equilíbrio e reações protetoras da posição em pé, de pé em uma perna, mudança de peso de pé, agachamento para pé, exercícios de fortalecimento para os músculos do tronco e para as musculaturas das extremidades superiores e inferiores, atividades de treinamento de marcha para correção do padrão de marcha
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O grupo controle recebeu o programa de fisioterapia selecionado por uma hora, três vezes por semana durante três meses sucessivos, incluindo facilitação do equilíbrio e reações protetoras da posição em pé, de pé em uma perna, mudança de peso de pé, agachamento para pé, exercícios de fortalecimento para os músculos do tronco e para as musculaturas das extremidades superiores e inferiores, atividades de treinamento de marcha para correção do padrão de marcha, incluindo.
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ACTIVE_COMPARATOR: treinamento imaginário motor e grupo de programa de fisioterapia selecionado
O grupo de estudo recebeu o programa de fisioterapia selecionado por uma hora, três vezes por semana, durante três meses sucessivos, além do programa de imaginação motora por 30 minutos, conforme a seguir. Cada criança assistiu a um vídeo de 5 minutos ilustrando movimentos normais enquanto a criança descansava em semi-reclinada sentada em uma sala silenciosa em frente à tela. As crianças, então, pediram que fechassem os olhos e se imaginassem praticando a tarefa conforme o vídeo ilustrativo. A repetição dos exercícios depende das crianças variando de 5 a 10 repetições por exercício |
Cada criança assistiu a um vídeo de 5 minutos ilustrando movimentos normais enquanto a criança descansava em semi-reclinada sentada em uma sala silenciosa em frente à tela.
As crianças, então, pediram que fechassem os olhos e se imaginassem praticando a tarefa conforme o vídeo ilustrativo.
A repetição dos exercícios depende das crianças variando de 5 a 10 repetições por exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da ataxia
Prazo: 3 meses
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Escala para Avaliação e Classificação de Ataxia para determinar o grau de ataxia.
Possui oito itens que rendem uma pontuação total de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave)
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3 meses
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Escala pediátrica de equilíbrio de berg
Prazo: 3 meses
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para avaliar o equilíbrio, todas as crianças foram avaliadas pelos 14 itens da escala, incluindo sentar para levantar, levantar para sentar, transferências, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé com um pé na frente, ficar em pé sobre um pé, girando 360 graus, virando-se para olhar para trás, recuperando o objeto do chão, colocando o pé alternadamente no banquinho e estendendo-se para a frente sem o braço esticado.
A pontuação total da escala varia de 0 a 56.
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3 meses
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comprimento do passo (cm)
Prazo: 3 meses
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Análise cinemática da marcha: As variáveis temporoespaciais da marcha foram medidas usando um sistema de análise de movimento 2D.
Os marcadores kin foram colocados no trocânter maior, epicôndilo femoral lateral, maléolo lateral e cabeça do 5º metatarso.
O tripé foi fixado com uma câmera de vídeo posicionada a 3 metros de distância da passarela e focada na parte central para registrar cerca de 3 ciclos de marcha no plano sagital.
O software Kinovea versão 8.15.0 utilizado para medir o comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade de caminhada.
A medição envolveu uma tentativa de caminhar na velocidade de marcha preferida ao longo da passarela de 4 metros
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3 meses
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largura do passo (cm)
Prazo: 3 meses
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Análise cinemática da marcha: As variáveis temporoespaciais da marcha foram medidas usando um sistema de análise de movimento 2D.
Os marcadores kin foram colocados no trocânter maior, epicôndilo femoral lateral, maléolo lateral e cabeça do 5º metatarso.
O tripé foi fixado com uma câmera de vídeo posicionada a 3 metros de distância da passarela e focada na parte central para registrar cerca de 3 ciclos de marcha no plano sagital.
O software Kinovea versão 8.15.0 utilizado para medir o comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade de caminhada.
A medição envolveu uma tentativa de caminhar na velocidade de marcha preferida ao longo da passarela de 4 metros
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3 meses
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ângulo do pé (grau)
Prazo: 3 meses
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Análise cinemática da marcha: As variáveis temporoespaciais da marcha foram medidas usando um sistema de análise de movimento 2D.
Os marcadores kin foram colocados no trocânter maior, epicôndilo femoral lateral, maléolo lateral e cabeça do 5º metatarso.
O tripé foi fixado com uma câmera de vídeo posicionada a 3 metros de distância da passarela e focada na parte central para registrar cerca de 3 ciclos de marcha no plano sagital.
O software Kinovea versão 8.15.0 utilizado para medir o comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade de caminhada.
A medição envolveu uma tentativa de caminhar na velocidade de marcha preferida ao longo da passarela de 4 metros
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3 meses
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Cadência (passos/min)
Prazo: 3 meses
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Análise cinemática da marcha: As variáveis temporoespaciais da marcha foram medidas usando um sistema de análise de movimento 2D.
Os marcadores kin foram colocados no trocânter maior, epicôndilo femoral lateral, maléolo lateral e cabeça do 5º metatarso.
O tripé foi fixado com uma câmera de vídeo posicionada a 3 metros de distância da passarela e focada na parte central para registrar cerca de 3 ciclos de marcha no plano sagital.
O software Kinovea versão 8.15.0 utilizado para medir o comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade de caminhada.
A medição envolveu uma tentativa de caminhar na velocidade de marcha preferida ao longo da passarela de 4 metros
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3 meses
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Velocidade da marcha (cm/seg)
Prazo: 3 meses
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Análise cinemática da marcha: As variáveis temporoespaciais da marcha foram medidas usando um sistema de análise de movimento 2D.
Os marcadores kin foram colocados no trocânter maior, epicôndilo femoral lateral, maléolo lateral e cabeça do 5º metatarso.
O tripé foi fixado com uma câmera de vídeo posicionada a 3 metros de distância da passarela e focada na parte central para registrar cerca de 3 ciclos de marcha no plano sagital.
O software Kinovea versão 8.15.0 utilizado para medir o comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade de caminhada.
A medição envolveu uma tentativa de caminhar na velocidade de marcha preferida ao longo da passarela de 4 metros
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/ 012/001935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados dos participantes serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
as solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.
solicitante será obrigado a assinar um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .