- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04790981
수모세포종 절제술 후 운동실조 아동에 대한 운동심상 훈련의 효과
운동 심상 훈련은 소뇌 함묵증이 있는 어린이 치료에 효과적인 재활 프로그램입니다.
배경: 어린이의 수모세포종 절제 후 일상 생활 활동을 방해하는 운동 실조증의 징후와 증상이 나타납니다.
목적: 수모세포종 절제 후 아동의 균형, 운동실조의 정도, 보행 매개변수에 대한 운동심상 훈련의 효과를 조사하기 위함.
방법: 수모세포종 절제술 후 소뇌 운동실조증으로 서핑을 하는 50명의 어린이를 카이로 대학의 종양 병원에서 선택하였고, 연령 범위는 7세에서 9세 사이였으며, 무작위로 2개의 일치된 대조군과 연구 그룹으로 배정되었습니다. 통제 집단은 선택된 물리 치료 프로그램을 받았고 연구 집단은 선택된 물리 치료 프로그램에 추가로 운동 상상 훈련을 받았습니다. 두 그룹 모두 kinovea 소프트웨어에 의한 운동 실조 등급 척도, 소아 산도 균형 척도 및 운동학적 보행 분석으로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트
- Faculty of physical therapy
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이들은 운동 실조 증세를 보였다
- 균형 상실
- 테스트 지침을 이해하고 실행할 수 있음
- 소아는 수모세포종 절제술 후 추적 관찰 기간에 있습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 시각 장애
- 증가 된 두개 내압
- 다른 신경근 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 선택된 물리 치료 프로그램 그룹
통제집단은 선택한 물리치료 프로그램을 3개월 연속 매주 3회 1시간 동안 받았는데, 여기에는 서 있는 자세, 한쪽 다리로 서기, 서 있는 자세에서 체중 이동, 스쿼트에서 서 있는 자세로의 체중 이동, 몸통 근육 강화 운동으로 인한 균형 및 보호 반응 촉진이 포함됩니다. 상지 및 하지 근육계에 대한 보행 패턴 교정을 위한 보행 훈련 활동
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통제집단은 선택한 물리치료 프로그램을 3개월 연속 매주 3회 1시간 동안 받았는데, 여기에는 서 있는 자세, 한쪽 다리로 서기, 서 있는 자세에서 체중 이동, 스쿼트에서 서 있는 자세로의 체중 이동, 몸통 근육 강화 운동으로 인한 균형 및 보호 반응 촉진이 포함됩니다. 및 상지 및 하지 근육계에 대한 보행 패턴 교정을 위한 보행 훈련 활동을 포함한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동상상훈련 및 선별된 물리치료 프로그램군
연구그룹은 다음과 같이 30분간의 운동심상 프로그램 외에 연속 3개월 동안 매주 3회씩 1시간씩 물리치료 프로그램을 선정하였다. 각 어린이는 화면 앞의 조용한 방에 반쯤 기대어 앉아 쉬고 있는 동안 정상적인 움직임을 보여주는 5분 분량의 비디오를 보여주었습니다. 그런 다음 아이들은 눈을 감고 예시 비디오처럼 과제를 연습하는 상상을 해보라고 했습니다. 운동의 반복은 운동당 5~10회 범위의 어린이에 따라 다릅니다. |
각 어린이는 화면 앞의 조용한 방에 반쯤 기대어 앉아 쉬고 있는 동안 정상적인 움직임을 보여주는 5분 분량의 비디오를 보여주었습니다.
그런 다음 아이들은 눈을 감고 예시 비디오처럼 과제를 연습하는 상상을 해보라고 했습니다.
운동의 반복은 운동당 5~10회 범위의 어린이에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조의 심각도
기간: 3 개월
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운동실조의 정도를 결정하기 위한 운동실조의 평가 및 등급 척도.
0(운동실조 없음)에서 40(가장 심한 운동실조)까지의 총점을 산출하는 8개의 항목이 있습니다.
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3 개월
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소아 산과 균형 척도
기간: 3 개월
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균형을 평가하기 위해 모든 어린이는 앉기에서 서기, 서기에서 앉기, 옮기기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 눈을 감고 서기, 발을 모으고 서기, 한 발을 앞에 두고 서기, 한 발, 360도 회전, 뒤돌아보기, 바닥에서 물건 꺼내기, 발판에 발을 번갈아 놓고 팔을 뻗지 않고 앞으로 뻗기.
총 척도 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
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3 개월
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보폭(cm)
기간: 3 개월
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운동학적 보행 분석: 2차원 동작 분석 시스템을 이용하여 시간-공간적 보행 변수를 측정하였다.
친족 마커는 대전자, 외측 대퇴 상완골, 외측 복사뼈 및 제5중족골두에 위치하였다.
보행로에서 3미터 떨어진 곳에 비디오 카메라로 삼각대를 고정하고 중간 부분에 초점을 맞추어 시상면 운동의 약 3보행주기를 기록하였다.
Kinovea 소프트웨어 버전 8.15.0은 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
측정에는 4미터 보도를 따라 선호하는 보행 속도로 걷는 1회 시도가 포함되었습니다.
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3 개월
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보폭(cm)
기간: 3 개월
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운동학적 보행 분석: 2차원 동작 분석 시스템을 이용하여 시간-공간적 보행 변수를 측정하였다.
친족 마커는 대전자, 외측 대퇴 상완골, 외측 복사뼈 및 제5중족골두에 위치하였다.
보행로에서 3미터 떨어진 곳에 비디오 카메라로 삼각대를 고정하고 중간 부분에 초점을 맞추어 시상면 운동의 약 3보행주기를 기록하였다.
Kinovea 소프트웨어 버전 8.15.0은 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
측정에는 4미터 보도를 따라 선호하는 보행 속도로 걷는 1회 시도가 포함되었습니다.
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3 개월
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발 각도(도)
기간: 3 개월
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운동학적 보행 분석: 2차원 동작 분석 시스템을 이용하여 시간-공간적 보행 변수를 측정하였다.
친족 마커는 대전자, 외측 대퇴 상완골, 외측 복사뼈 및 제5중족골두에 위치하였다.
보행로에서 3미터 떨어진 곳에 비디오 카메라로 삼각대를 고정하고 중간 부분에 초점을 맞추어 시상면 운동의 약 3보행주기를 기록하였다.
Kinovea 소프트웨어 버전 8.15.0은 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
측정에는 4미터 보도를 따라 선호하는 보행 속도로 걷는 1회 시도가 포함되었습니다.
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3 개월
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케이던스(걸음/분)
기간: 3 개월
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운동학적 보행 분석: 2차원 동작 분석 시스템을 이용하여 시간-공간적 보행 변수를 측정하였다.
친족 마커는 대전자, 외측 대퇴 상완골, 외측 복사뼈 및 제5중족골두에 위치하였다.
보행로에서 3미터 떨어진 곳에 비디오 카메라로 삼각대를 고정하고 중간 부분에 초점을 맞추어 시상면 운동의 약 3보행주기를 기록하였다.
Kinovea 소프트웨어 버전 8.15.0은 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
측정에는 4미터 보도를 따라 선호하는 보행 속도로 걷는 1회 시도가 포함되었습니다.
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3 개월
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보행 속도(cm/초)
기간: 3 개월
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운동학적 보행 분석: 2차원 동작 분석 시스템을 이용하여 시간-공간적 보행 변수를 측정하였다.
친족 마커는 대전자, 외측 대퇴 상완골, 외측 복사뼈 및 제5중족골두에 위치하였다.
보행로에서 3미터 떨어진 곳에 비디오 카메라로 삼각대를 고정하고 중간 부분에 초점을 맞추어 시상면 운동의 약 3보행주기를 기록하였다.
Kinovea 소프트웨어 버전 8.15.0은 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도를 측정하는 데 사용되었습니다.
측정에는 4미터 보도를 따라 선호하는 보행 속도로 걷는 1회 시도가 포함되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/ 012/001935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물리 치료 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한