Motorikuvan koulutuksen vaikutus ataksisiin lapsiin medulloblastooman resektion jälkeen
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Motorikuvien koulutus on tehokas kuntoutusohjelma pikkuaivomutismia sairastavien lasten hoidossa
Tausta: lasten medulloblastooman resektion jälkeen he kärsivät ataksian merkeistä ja oireista, jotka haittaavat heidän päivittäistä elämäänsä.
Tarkoitus: tutkia motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta tasapainoon, ataksian vakavuusasteeseen ja kävelyparametreihin lapsilla medulloblastooman resektion jälkeen.
Menetelmät: Viisikymmentä lasta, jotka surffasivat pikkuaivojen ataksiasta medulloblastooman resektion jälkeen, valittiin Kairon yliopiston kasvainsairaalasta, heidän ikänsä vaihteli seitsemästä yhdeksään vuoteen, heidät jaettiin satunnaisesti kahteen vertailu- ja tutkimusryhmään. Kontrolliryhmät saivat valitun fysioterapiaohjelman, kun taas tutkimusryhmä sai motorisen imaginaariharjoittelun valitun fysioterapiaohjelman lisäksi. Molemmat ryhmät arvioitiin ataksisella luokitusasteikolla, lasten berg-tasapainoasteikolla ja kinemaattisella kävelyanalyysillä kinovea-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva on tehokas menetelmä motorisen suorituskyvyn parantamiseen kuntoutusohjelmissa. Se ei aiheuttanut fyysistä kuormitusta potilaille, vahvistettiin meta-analyysin kliinisillä todisteilla.
Motorinen kuva tarkoittaa motorisessa tehtävässä ajattelua ja sen suorittamista motoristen aivokuoren alueiden aktivoimiseksi, sillä 25 % aivojen neuroneista on peilihermosoluja ja ne syttyvät ajattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla oli merkkejä ataksiasta
- tasapainon menetys
- pystyy ymmärtämään ja suorittamaan testiohjeita
- lapset ovat seurantajaksolla medulloblastoomaresektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
- heikkonäköinen
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- muut neuromuskulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: valittu fysioterapiaohjelmaryhmä
Kontrolliryhmä sai valitun fysioterapiaohjelman tunnin ajan kolmesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan sisältäen tasapainon ja suojareaktioiden helpottamista seisoma-asennosta, yhdellä jalalla seisomisesta, painonsiirrosta seisomisesta, kyykkystä seisomaan, vartalon lihaksia vahvistavia harjoituksia. ja ylä- ja alaraajojen lihaksistoa varten kävelyharjoituksia kävelymallin korjaamiseksi
|
Kontrolliryhmä sai valitun fysioterapiaohjelman tunnin ajan kolmesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan sisältäen tasapainon ja suojareaktioiden helpottamista seisomisesta, yhdellä jalalla seisomisesta, painonsiirrosta seisomisesta, kyykkystä seisomaan, vartalon lihaksia vahvistavia harjoituksia. ja ylä- ja alaraajojen lihaksille, kävelyharjoituksia kävelykuvion korjaamiseksi, mukaan lukien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motorinen mielikuvitusharjoitus ja valittu fysioterapiaohjelmaryhmä
Tutkimusryhmä sai valitun fysioterapiaohjelman tunnin, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan motorisen kuvantamisen lisäksi 30 minuutin ajan seuraavasti. Jokainen lapsi esitti 5 minuutin videon, jossa havainnollistettiin normaaleja liikkeitä, kun lapsi lepää puolimakuussa istuen hiljaisessa huoneessa näytön edessä. Sitten lapsia pyydettiin sulkemaan silmänsä ja kuvittelemaan harjoittelevansa tehtävää kuvaavan videon tavoin. Harjoitusten toiston määrä riippuu lapsista 5-10 toistoa kohden |
Jokainen lapsi esitti 5 minuutin videon, jossa havainnollistettiin normaaleja liikkeitä, kun lapsi lepää puolimakuussa istuen hiljaisessa huoneessa näytön edessä.
Sitten lapsia pyydettiin sulkemaan silmänsä ja kuvittelemaan harjoittelevansa tehtävää kuvaavan videon tavoin.
Harjoitusten toiston määrä riippuu lapsista 5-10 toistoa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ataksia-arvioinnin ja -luokituksen asteikko ataksian asteen määrittämiseksi.
Siinä on kahdeksan kohtaa, jotka antavat kokonaispistemäärän 0 (ei ataksiaa) 40 (vakavin ataksia)
|
3 kuukautta
|
|
Lasten berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tasapainon arvioimiseksi kaikki lapset arvioitiin asteikon 14 pisteellä, mukaan lukien istumisesta seisomaan, seisomisesta istumaan, siirrot, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen silmät kiinni, seiso jalat yhdessä, seisominen yksi jalka edessä, seisominen yksi jalka, kääntyminen 360 astetta, kääntyminen katsoakseen taakse, nostaa esinettä lattialta, asettaa toinen jalka jakkaralle ja kurkota eteenpäin ilman venytettyä kättä.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56.
|
3 kuukautta
|
|
askelpituus (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi: Temporo-spatiaaliset kävelymuuttujat mitattiin käyttämällä 2D-liikeanalyysijärjestelmää.
Sukulaiset markkerit sijoitettiin suurempaan trochanteriin, lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, lateraaliseen malleolukseen ja 5. jalkapöydän päähän.
Kolmijalka kiinnitettiin videokameralla, joka sijoitettiin 3 metrin etäisyydelle kävelytiestä ja keskittyi keskiosaan tallentamaan noin 3 kävelykierrosta sagitaalitason liikettä.
Kinovea-ohjelmistoversiolla 8.15.0 mitattiin askelpituutta, askelpituutta, poljinnopeutta ja kävelynopeutta.
Mittaus sisälsi yhden kokeen kävellä halutulla askelnopeudella 4 metrin kävelytietä pitkin
|
3 kuukautta
|
|
askelleveys (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi: Temporo-spatiaaliset kävelymuuttujat mitattiin käyttämällä 2D-liikeanalyysijärjestelmää.
Sukulaiset markkerit sijoitettiin suurempaan trochanteriin, lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, lateraaliseen malleolukseen ja 5. jalkapöydän päähän.
Kolmijalka kiinnitettiin videokameralla, joka sijoitettiin 3 metrin etäisyydelle kävelytiestä ja keskittyi keskiosaan tallentamaan noin 3 kävelykierrosta sagitaalitason liikettä.
Kinovea-ohjelmistoversiolla 8.15.0 mitattiin askelpituutta, askelpituutta, poljinnopeutta ja kävelynopeutta.
Mittaus sisälsi yhden kokeen kävellä halutulla askelnopeudella 4 metrin kävelytietä pitkin
|
3 kuukautta
|
|
jalkakulma (aste)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi: Temporo-spatiaaliset kävelymuuttujat mitattiin käyttämällä 2D-liikeanalyysijärjestelmää.
Sukulaiset markkerit sijoitettiin suurempaan trochanteriin, lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, lateraaliseen malleolukseen ja 5. jalkapöydän päähän.
Kolmijalka kiinnitettiin videokameralla, joka sijoitettiin 3 metrin etäisyydelle kävelytiestä ja keskittyi keskiosaan tallentamaan noin 3 kävelykierrosta sagitaalitason liikettä.
Kinovea-ohjelmistoversiolla 8.15.0 mitattiin askelpituutta, askelpituutta, poljinnopeutta ja kävelynopeutta.
Mittaus sisälsi yhden kokeen kävellä halutulla askelnopeudella 4 metrin kävelytietä pitkin
|
3 kuukautta
|
|
Poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi: Temporo-spatiaaliset kävelymuuttujat mitattiin käyttämällä 2D-liikeanalyysijärjestelmää.
Sukulaiset markkerit sijoitettiin suurempaan trochanteriin, lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, lateraaliseen malleolukseen ja 5. jalkapöydän päähän.
Kolmijalka kiinnitettiin videokameralla, joka sijoitettiin 3 metrin etäisyydelle kävelytiestä ja keskittyi keskiosaan tallentamaan noin 3 kävelykierrosta sagitaalitason liikettä.
Kinovea-ohjelmistoversiolla 8.15.0 mitattiin askelpituutta, askelpituutta, poljinnopeutta ja kävelynopeutta.
Mittaus sisälsi yhden kokeen kävellä halutulla askelnopeudella 4 metrin kävelytietä pitkin
|
3 kuukautta
|
|
Kävelynopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi: Temporo-spatiaaliset kävelymuuttujat mitattiin käyttämällä 2D-liikeanalyysijärjestelmää.
Sukulaiset markkerit sijoitettiin suurempaan trochanteriin, lateraaliseen reisiluun epikondyyliin, lateraaliseen malleolukseen ja 5. jalkapöydän päähän.
Kolmijalka kiinnitettiin videokameralla, joka sijoitettiin 3 metrin etäisyydelle kävelytiestä ja keskittyi keskiosaan tallentamaan noin 3 kävelykierrosta sagitaalitason liikettä.
Kinovea-ohjelmistoversiolla 8.15.0 mitattiin askelpituutta, askelpituutta, poljinnopeutta ja kävelynopeutta.
Mittaus sisälsi yhden kokeen kävellä halutulla askelnopeudella 4 metrin kävelytietä pitkin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 012/001935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tiedot ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli.
hakijan on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .