Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av motorisk bildträning på ataxiska barn efter resektion av medulloblastom

19 mars 2021 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Motorbildsutbildning är ett effektivt rehabiliteringsprogram för behandling av barn med cerebellär mutism

Bakgrund: efter resektion av medulloblastom hos barn lider de av tecken och symtom på ataxi som hindrar deras dagliga aktiviteter.

syfte: att undersöka effekten motorisk bildträning på balans, svårighetsgrad av ataxi och gångparametrar på barn efter resektion av medulloblastom.

Metoder: Femtio barn som surfade från cerebellär ataxi efter resektion av medulloblastom valdes ut från tumörsjukhuset vid Cairo University, deras ålder varierade från sju till nio år gamla, de fördelades slumpmässigt i två matchade kontroll- och studiegrupper. Kontrollgrupperna fick det valda sjukgymnastikprogrammet medan studiegruppen fick motorisk imaginär träning utöver det valda sjukgymnastikprogrammet. Båda grupperna utvärderades med ataxisk betygsskala, pediatrisk bergbalansskala och kinematisk gånganalys av kinovea programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motorisk bildspråk är en effektiv metod för att förbättra motorisk prestanda som tillämpas i rehabiliteringsprogram, den påförde ingen fysisk belastning på patienterna, bekräftades genom kliniska bevis från metaanalys. Motoriskt bildspråk innebär att tänka i en motorisk uppgift med att utföra den för att aktivera motoriska kortikala områden eftersom 25% av hjärnans neuroner är spegelneuroner och eld genom att tänka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnen hade tecken på ataxi
  • förlust av balans
  • kunna förstå och utföra testinstruktioner
  • barnen är i uppföljningsperioden efter medulloblastomresektion.

Exklusions kriterier:

  • medicinskt instabil
  • synskada
  • ökat intrakraniellt tryck
  • andra neuromuskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vald sjukgymnastikprogramgrupp
Kontrollgruppen fick det utvalda sjukgymnastikprogrammet under en timme, tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader, inklusive underlättande av balans och skyddsreaktioner från stående position, stående på ett ben, viktförskjutning från stående, knäböj till stående, stärkande övningar för bålmusklerna och för övre och nedre extremitetsmuskulaturen, gångträningsaktiviteter för korrigering av gångmönster
Övrig: fysioterapiträning
Kontrollgruppen fick det utvalda sjukgymnastikprogrammet under en timme, tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader, inklusive underlättande av balans och skyddsreaktioner från stående position, stående på ett ben, viktförskjutning från stående, knäböj till stående, stärkande övningar för bålmusklerna och för övre och nedre extremitetsmuskulaturen, gångträningsaktiviteter för korrigering av gångmönster inklusive.
ACTIVE_COMPARATOR: motorisk imaginär träning och utvald fysioterapiprogramgrupp

Studiegruppen fick det utvalda sjukgymnastikprogrammet under en timme, tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader, utöver det motoriska bildspråksprogrammet under 30 minuter enligt följande.

Varje barn visade en video med 5 minuters illustration av normala rörelser medan barnet vilade i halvt tillbakalutat sittande i ett tyst rum framför skärmen. Barnen bad sedan att blunda och föreställa sig att de övade på uppgiften som den illustrativa videon. Upprepning av övningarna beror på barnen från 5 till 10 repetitioner per övning
Övrig: motorisk imaginär träning
Varje barn visade en video med 5 minuters illustration av normala rörelser medan barnet vilade i halvt tillbakalutat sittande i ett tyst rum framför skärmen. Barnen bad sedan att blunda och föreställa sig att de övade på uppgiften som den illustrativa videon. Upprepning av övningarna beror på barnen från 5 till 10 repetitioner per övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av ataxi
Tidsram: 3 månader
Skala för bedömning och bedömning av ataxi för att bestämma graden av ataxi. Den har åtta artiklar som ger ett totalpoäng på 0 (ingen ataxi) till 40 (allvarligaste ataxi)
3 månader
Pediatrisk berg balansvåg
Tidsram: 3 månader
för att bedöma balansen bedömdes alla barn genom de 14 punkterna på skalan inklusive sittande till stående, stående till sittande, förflyttningar, stående utan stöd, sittande utan stöd, stå med stängt öga, stå med fötterna ihop, stå med en fot framför, stå på en fot, vända sig 360 grader, vända sig för att se bakåt, ta upp föremål från golvet, sätta alternativ fot på pall och sträcka sig framåt utan sträckt arm. Den totala skalan varierar från 0 till 56.
3 månader
steglängd (cm)
Tidsram: 3 månader
Kinematisk gånganalys: Temporo-spatiala gångvariabler mättes med ett 2D-rörelseanalyssystem. Släktmarkörerna placerades vid större trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus och 5:e metatarsalhuvudet. Stativet fixerade med en videokamera placerad på 3 meters avstånd från gångvägen och fokuserade på mittdelen för att spela in cirka 3 gångcykler av sagittalplansrörelse. Kinoveas mjukvaruversion 8.15.0 används för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet. Mätningen involverade ett försök att gå med den föredragna gånghastigheten längs den 4 meter långa gångvägen
3 månader
stegbredd (cm)
Tidsram: 3 månader
Kinematisk gånganalys: Temporo-spatiala gångvariabler mättes med ett 2D-rörelseanalyssystem. Släktmarkörerna placerades vid större trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus och 5:e metatarsalhuvudet. Stativet fixerade med en videokamera placerad på 3 meters avstånd från gångvägen och fokuserade på mittdelen för att spela in cirka 3 gångcykler av sagittalplansrörelse. Kinoveas mjukvaruversion 8.15.0 används för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet. Mätningen involverade ett försök att gå med den föredragna gånghastigheten längs den 4 meter långa gångvägen
3 månader
fotvinkel (grad)
Tidsram: 3 månader
Kinematisk gånganalys: Temporo-spatiala gångvariabler mättes med ett 2D-rörelseanalyssystem. Släktmarkörerna placerades vid större trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus och 5:e metatarsalhuvudet. Stativet fixerade med en videokamera placerad på 3 meters avstånd från gångvägen och fokuserade på mittdelen för att spela in cirka 3 gångcykler av sagittalplansrörelse. Kinoveas mjukvaruversion 8.15.0 används för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet. Mätningen involverade ett försök att gå med den föredragna gånghastigheten längs den 4 meter långa gångvägen
3 månader
Kadens (steg/min)
Tidsram: 3 månader
Kinematisk gånganalys: Temporo-spatiala gångvariabler mättes med ett 2D-rörelseanalyssystem. Släktmarkörerna placerades vid större trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus och 5:e metatarsalhuvudet. Stativet fixerade med en videokamera placerad på 3 meters avstånd från gångvägen och fokuserade på mittdelen för att spela in cirka 3 gångcykler av sagittalplansrörelse. Kinoveas mjukvaruversion 8.15.0 används för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet. Mätningen involverade ett försök att gå med den föredragna gånghastigheten längs den 4 meter långa gångvägen
3 månader
Gånghastighet (cm/sek)
Tidsram: 3 månader
Kinematisk gånganalys: Temporo-spatiala gångvariabler mättes med ett 2D-rörelseanalyssystem. Släktmarkörerna placerades vid större trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus och 5:e metatarsalhuvudet. Stativet fixerade med en videokamera placerad på 3 meters avstånd från gångvägen och fokuserade på mittdelen för att spela in cirka 3 gångcykler av sagittalplansrörelse. Kinoveas mjukvaruversion 8.15.0 används för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet. Mätningen involverade ett försök att gå med den föredragna gånghastigheten längs den 4 meter långa gångvägen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/ 012/001935

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data från deltagarna kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. begäranden kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebellär ataxi

  • Cadent Therapeutics
    Indragen
    Studie av CAD-1883 för spinocerebellär ataxi (Synchrony-1)
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...
    Förenta staterna
  • Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
    Aktiv, inte rekryterande
    Troriluzol hos vuxna patienter med spinocerebellär ataxi
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8
    Förenta staterna, Kina
  • University of Chicago
    Pfizer; Biogen; APDM Wearable Technologies
    Aktiv, inte rekryterande
    Instrumenterat datautbyte för ataxistudie (IDEA)
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Avslutad
    Biomarkörer i autosomal dominant cerebellär ataxi (BIOSCA)
    Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 3 | Episodisk ataxi, typ 7
    Frankrike
  • Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
    Aktiv, inte rekryterande
    Försök på vuxna försökspersoner med spinocerebellär ataxi
    Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 1 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 2 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 3 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 6 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 7 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 8 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 10
    Förenta staterna
  • Sclnow Biotechnology Co., Ltd.
    Har inte rekryterat ännu
    Mesenkymala stamcellsterapi för navelsträngen (19#iSCLife®-SA) för patienter med spinocerebellär ataxi
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
  • Teachers College, Columbia University
    Aktiv, inte rekryterande
    Prima motorisk inlärning genom träning hos personer med spinocerebellär ataxi (PRIME-Ataxia)
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 7
    Förenta staterna
  • University of Florida
    University of California, Los Angeles; National Ataxia Foundation
    Rekrytering
    Naturhistorisk studie av och genetiska modifierare i spinocerebellar ataxi
    Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • University of Florida
    Acorda Therapeutics
    Avslutad
    Dalfampridin och gång i spinocerebellar ataxi
    Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 6
    Förenta staterna
  • University of California, Los Angeles
    Aktiv, inte rekryterande
    Öppen pilotförsök av BHV-4157
    Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | MSA-C
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på fysioterapiträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera