Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros képalkotó tréning hatása ataxiás gyermekekre medulloblasztóma reszekció után

2021. március 19. frissítette: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

A motoros képalkotó tréning hatékony rehabilitációs program kisagyi mutizmusban szenvedő gyermekek kezelésében

Háttér: a medulloblasztóma reszekcióját követően gyermekeknél az ataxia jelei és tünetei jelentkeznek, ami akadályozza mindennapi tevékenységüket.

Cél: a motoros képalkotó tréning hatásának vizsgálata az egyensúlyra, az ataxia súlyosságára és a járási paraméterekre gyermekeknél medulloblastoma reszekció után.

Módszerek: Ötven, medulloblastoma reszekciót követően kisagyi ataxiában szörföző gyermeket a Kairói Egyetem daganatos kórházából választottunk ki, életkoruk hét és kilenc év között volt, véletlenszerűen két kontroll- és vizsgálati csoportba soroltuk őket. A kontrollcsoportok a kiválasztott fizikoterápiás programot, míg a vizsgált csoport motoros imaginárius tréninget kapott a kiválasztott fizikoterápiás program mellett. Mindkét csoportot ataxiás értékelési skálával, gyermekkori berg egyensúlyi skálával és kinovea szoftverrel végzett kinematikus járásanalízissel értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros képalkotás hatékony módszer a motoros teljesítmény javítására, amelyet rehabilitációs programokban alkalmaznak, nem rótt fizikai terhelést a betegekre, ezt a metaanalízis klinikai bizonyítékai igazolták. A motoros képalkotás azt jelenti, hogy a motoros feladatban gondolkodunk, annak végrehajtásával, hogy aktiválja a motoros kérgi területeket, mivel az agyi neuronok 25%-a tükörneuron, és a gondolkodás tüzel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekeken ataxia jelei voltak
  • egyensúlyvesztés
  • képes megérteni és végrehajtani a tesztutasításokat
  • a gyermekek a medulloblastoma reszekciót követő követési időszakban vannak.

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag instabil
  • látás károsodás
  • fokozott koponyaűri nyomás
  • bármilyen más neuromuszkuláris betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kiválasztott fizikoterápiás programcsoport
A Kontroll csoport három egymást követő hónapon keresztül hetente háromszor egy órában kapott kiválasztott fizikoterápiás programot, amely magában foglalta az egyensúly és védőreakciók elősegítését álló helyzetből, féllábon állásból, testsúlyáthelyezésből állóból, guggolásból állóba, törzsizmokat erősítő gyakorlatokat. valamint a felső és alsó végtag izomzata számára járásképző tevékenységek a járásminta korrekciója érdekében
Egyéb: fizikai terápiás edzés
A Kontroll csoport három egymást követő hónapon keresztül hetente háromszor egy órában kapott a kiválasztott fizikoterápiás programot, amely magában foglalta az egyensúly és védőreakciók elősegítését álló helyzetből, egy lábon állásból, testsúlyáthelyezésből állóból, guggolásból állóba, törzsizmokat erősítő gyakorlatokat. valamint a felső és alsó végtagok izomzatára, járásképzési tevékenységek a járásminta korrekciójára, beleértve.
ACTIVE_COMPARATOR: motoros imaginárius tréning és kiválasztott fizikoterápiás programcsoport

A vizsgált csoport három egymást követő hónapon keresztül hetente háromszor kapott egy órára a kiválasztott fizikoterápiás programot, valamint 30 perces motoros képalkotó programot, az alábbiak szerint.

Minden gyerek egy 5 perces videót mutatott be, amelyen a normál mozgásokat szemléltette, miközben a gyermek félig fekvő helyzetben, csendes szobában ül a képernyő előtt. A gyerekek ezután arra kérték, hogy csukják be a szemüket, és képzeljék el a feladat gyakorlását, mint a szemléltető videó. A gyakorlatok ismétlése a gyerekektől függ, gyakorlatonként 5-10 ismétlés
Egyéb: motoros képzeletbeli tréning
Minden gyerek egy 5 perces videót mutatott be, amelyen a normál mozgásokat szemléltette, miközben a gyermek félig fekvő helyzetben, csendes szobában ül a képernyő előtt. A gyerekek ezután arra kérték, hogy csukják be a szemüket, és képzeljék el a feladat gyakorlását, mint a szemléltető videó. A gyakorlatok ismétlése a gyerekektől függ, gyakorlatonként 5-10 ismétlés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ataxia súlyossága
Időkeret: 3 hónap
Skála az ataxia értékeléséhez és értékeléséhez az ataxia mértékének meghatározásához. Nyolc elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0 (nincs ataxia) 40 (legsúlyosabb ataxia) között.
3 hónap
Gyermekgyógyászati ​​berg egyensúlyi mérleg
Időkeret: 3 hónap
Az egyensúly értékeléséhez minden gyermeket a skála 14 elemével értékeltek, beleértve az üléstől az állásig, az állástól az ülésig, az áthelyezések, a támaszték nélküli állás, a támaszték nélküli ülés, a csukott szemmel való állás, a lábbal együtt állás, az egyik lábbal előre, a felállás az egyik láb, 360 fokos elfordítás, megfordulás, hogy hátranézzen, tárgy kiemelése a padlóról, másik láb zsámolyra helyezése, és előrenyújtás kinyújtott kar nélkül. A skála összpontszáma 0-tól 56-ig terjed.
3 hónap
lépéshossz (cm)
Időkeret: 3 hónap
Kinematikai járásanalízis: A temporo-térbeli járásváltozókat 2D mozgáselemző rendszerrel mértük. A rokon markereket a nagyobb trochanterhez, az oldalsó femorális epicondylushoz, az oldalsó malleolushoz és az 5. lábközépcsonthoz helyeztük. Az állványt a járdától 3 méterre elhelyezett videokamerával rögzítették, és a középső részre fókuszálva körülbelül 3 járásciklust rögzítettek a szagittális sík mozgásáról. A Kinovea szoftver 8.15.0 verziója lépéshossz, lépéshossz, ütem és járási sebesség mérésére szolgál. A mérés egy kísérletet tartalmazott, ahol a 4 méteres sétányon a kívánt járási sebességgel sétáltak
3 hónap
lépésszélesség (cm)
Időkeret: 3 hónap
Kinematikai járásanalízis: A temporo-térbeli járásváltozókat 2D mozgáselemző rendszerrel mértük. A rokon markereket a nagyobb trochanterhez, az oldalsó femorális epicondylushoz, az oldalsó malleolushoz és az 5. lábközépcsonthoz helyeztük. Az állványt a járdától 3 méterre elhelyezett videokamerával rögzítették, és a középső részre fókuszálva körülbelül 3 járásciklust rögzítettek a szagittális sík mozgásáról. A Kinovea szoftver 8.15.0 verziója lépéshossz, lépéshossz, ütem és járási sebesség mérésére szolgál. A mérés egy kísérletet tartalmazott, ahol a 4 méteres sétányon a kívánt járási sebességgel sétáltak
3 hónap
láb szöge (fok)
Időkeret: 3 hónap
Kinematikai járásanalízis: A temporo-térbeli járásváltozókat 2D mozgáselemző rendszerrel mértük. A rokon markereket a nagyobb trochanterhez, az oldalsó femorális epicondylushoz, az oldalsó malleolushoz és az 5. lábközépcsonthoz helyeztük. Az állványt a járdától 3 méterre elhelyezett videokamerával rögzítették, és a középső részre fókuszálva körülbelül 3 járásciklust rögzítettek a szagittális sík mozgásáról. A Kinovea szoftver 8.15.0 verziója lépéshossz, lépéshossz, ütem és járási sebesség mérésére szolgál. A mérés egy kísérletet tartalmazott, ahol a 4 méteres sétányon a kívánt járási sebességgel sétáltak
3 hónap
Ütem (lépés/perc)
Időkeret: 3 hónap
Kinematikai járásanalízis: A temporo-térbeli járásváltozókat 2D mozgáselemző rendszerrel mértük. A rokon markereket a nagyobb trochanterhez, az oldalsó femorális epicondylushoz, az oldalsó malleolushoz és az 5. lábközépcsonthoz helyeztük. Az állványt a járdától 3 méterre elhelyezett videokamerával rögzítették, és a középső részre fókuszálva körülbelül 3 járásciklust rögzítettek a szagittális sík mozgásáról. A Kinovea szoftver 8.15.0 verziója lépéshossz, lépéshossz, ütem és járási sebesség mérésére szolgál. A mérés egy kísérletet tartalmazott, ahol a 4 méteres sétányon a kívánt járási sebességgel sétáltak
3 hónap
Járási sebesség (cm/s)
Időkeret: 3 hónap
Kinematikai járásanalízis: A temporo-térbeli járásváltozókat 2D mozgáselemző rendszerrel mértük. A rokon markereket a nagyobb trochanterhez, az oldalsó femorális epicondylushoz, az oldalsó malleolushoz és az 5. lábközépcsonthoz helyeztük. Az állványt a járdától 3 méterre elhelyezett videokamerával rögzítették, és a középső részre fókuszálva körülbelül 3 járásciklust rögzítettek a szagittális sík mozgásáról. A Kinovea szoftver 8.15.0 verziója lépéshossz, lépéshossz, ütem és járási sebesség mérésére szolgál. A mérés egy kísérletet tartalmazott, ahol a 4 méteres sétányon a kívánt járási sebességgel sétáltak
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/ 012/001935

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a résztvevők adatai elérhetővé válnak

IPD megosztási időkeret

12 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság fogja felülvizsgálni. az igénylőnek adathozzáférési szerződést kell aláírnia

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fizikai terápiás edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel