Wpływ treningu obrazowania motorycznego na dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Trening obrazowania motorycznego to skuteczny program rehabilitacji w leczeniu dzieci z mutyzmem móżdżkowym
Wstęp: po resekcji rdzeniaka zarodkowego u dzieci występują objawy ataksji, które utrudniają im codzienne funkcjonowanie.
cel: zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego na równowagę, nasilenie ataksji i parametry chodu u dzieci po resekcji rdzeniaka.
Metody: Pięćdziesięcioro dzieci z ataksją móżdżku po resekcji rdzeniaka wyselekcjonowano ze szpitala onkologicznego Uniwersytetu w Kairze, w wieku od siedmiu do dziewięciu lat, losowo przydzielono je do dwóch dopasowanych grup kontrolnych i badawczych. Grupy kontrolne otrzymały wybrany program fizjoterapeutyczny, podczas gdy grupa badana oprócz wybranego programu fizjoterapeutycznego przeszła trening wyobraźni ruchowej. Obie grupy oceniono za pomocą skali ataksji, pediatrycznej skali równowagi Berga i kinematycznej analizy chodu za pomocą oprogramowania Kinovea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie motoryczne jest skuteczną metodą poprawy sprawności motorycznej stosowaną w programach rehabilitacyjnych, która nie powoduje fizycznego obciążenia pacjentów, co zostało potwierdzone klinicznymi dowodami z metaanalizy.
Wyobrażanie motoryczne oznacza myślenie w zadaniu ruchowym z wykonaniem go w celu aktywacji obszarów kory ruchowej, ponieważ 25% neuronów mózgowych to neurony lustrzane i płoną przez myślenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci miały objawy ataksji
- utrata równowagi
- w stanie zrozumieć i wykonać instrukcje testowe
- dzieci są w okresie obserwacji po resekcji rdzeniaka.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
- niedowidzenie
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- wszelkie inne choroby nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wybrana grupa programowa fizjoterapii
Grupa kontrolna otrzymywała wybrany program fizjoterapeutyczny przez godzinę, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące, obejmujący ułatwienie równowagi i reakcje obronne z pozycji stojącej, stania na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ze stania, przysiadu do stania, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia oraz w przypadku mięśni kończyn górnych i dolnych, trening chodu w celu korekcji wzorca chodu
|
Grupa kontrolna otrzymywała wybrany program fizjoterapeutyczny przez godzinę, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące, obejmujący ułatwienie równowagi i reakcje obronne z pozycji stojącej, stania na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ze stania, przysiadu do stania, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia oraz dla mięśni kończyn górnych i dolnych, trening chodu w celu korekcji wzorca chodu, w tym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening wyobraźni motorycznej i wybrana grupa programu fizjoterapeutycznego
Grupa badana otrzymywała wybrany program fizjoterapeutyczny przez jedną godzinę, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące, oprócz programu obrazowania motorycznego przez 30 minut, jak poniżej. Każde dziecko pokazywało 5-minutowy film ilustrujący normalne ruchy, podczas gdy dziecko odpoczywało w pozycji półleżącej, siedząc w cichym pokoju przed ekranem. Następnie dzieci poprosiły o zamknięcie oczu i wyobrazenie sobie, że ćwiczą to zadanie, tak jak na filmie ilustracyjnym. Powtarzalność ćwiczeń zależy od dzieci w zakresie od 5 do 10 powtórzeń na ćwiczenie |
Każde dziecko pokazywało 5-minutowy film ilustrujący normalne ruchy, podczas gdy dziecko odpoczywało w pozycji półleżącej, siedząc w cichym pokoju przed ekranem.
Następnie dzieci poprosiły o zamknięcie oczu i wyobrazenie sobie, że ćwiczą to zadanie, tak jak na filmie ilustracyjnym.
Powtarzalność ćwiczeń zależy od dzieci w zakresie od 5 do 10 powtórzeń na ćwiczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie ataksji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny i oceny ataksji w celu określenia stopnia ataksji.
Ma osiem pozycji, które dają łączny wynik od 0 (brak ataksji) do 40 (najcięższa ataksja)
|
3 miesiące
|
|
Pediatryczna waga balansowa Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
do oceny równowagi wszystkie dzieci zostały ocenione za pomocą 14 elementów skali, w tym z pozycji siedzącej do stojącej, stojącej do siedzącej, przesiadek, stania bez podparcia, siedzenia bez podparcia, stania z zamkniętymi oczami, stania ze złączonymi stopami, stania z jedną nogą z przodu, stania na jedną stopę, obrót o 360 stopni, odwrócenie się, aby spojrzeć za siebie, podniesienie przedmiotu z podłogi, umieszczenie drugiej stopy na stołku i wyciągnięcie ręki do przodu bez wyprostowanej ręki.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 56.
|
3 miesiące
|
|
długość kroku (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinematyczna analiza chodu: Czasowo-przestrzenne zmienne chodu mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 2D.
Markery pokrewieństwa umieszczono na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, kostce bocznej i głowie V kości śródstopia.
Statyw umocowany za pomocą kamery wideo umieszczonej w odległości 3 metrów od chodnika i ogniskowanej na środkowej części zarejestrował około 3 cykli chodu ruchu w płaszczyźnie strzałkowej.
Oprogramowanie Kinovea w wersji 8.15.0 służyło do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę chodzenia z preferowaną prędkością chodu po 4-metrowym chodniku
|
3 miesiące
|
|
szerokość kroku (cm)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinematyczna analiza chodu: Czasowo-przestrzenne zmienne chodu mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 2D.
Markery pokrewieństwa umieszczono na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, kostce bocznej i głowie V kości śródstopia.
Statyw umocowany za pomocą kamery wideo umieszczonej w odległości 3 metrów od chodnika i ogniskowanej na środkowej części zarejestrował około 3 cykli chodu ruchu w płaszczyźnie strzałkowej.
Oprogramowanie Kinovea w wersji 8.15.0 służyło do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę chodzenia z preferowaną prędkością chodu po 4-metrowym chodniku
|
3 miesiące
|
|
kąt stopy (stopnie)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinematyczna analiza chodu: Czasowo-przestrzenne zmienne chodu mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 2D.
Markery pokrewieństwa umieszczono na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, kostce bocznej i głowie V kości śródstopia.
Statyw umocowany za pomocą kamery wideo umieszczonej w odległości 3 metrów od chodnika i ogniskowanej na środkowej części zarejestrował około 3 cykli chodu ruchu w płaszczyźnie strzałkowej.
Oprogramowanie Kinovea w wersji 8.15.0 służyło do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę chodzenia z preferowaną prędkością chodu po 4-metrowym chodniku
|
3 miesiące
|
|
Kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinematyczna analiza chodu: Czasowo-przestrzenne zmienne chodu mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 2D.
Markery pokrewieństwa umieszczono na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, kostce bocznej i głowie V kości śródstopia.
Statyw umocowany za pomocą kamery wideo umieszczonej w odległości 3 metrów od chodnika i ogniskowanej na środkowej części zarejestrował około 3 cykli chodu ruchu w płaszczyźnie strzałkowej.
Oprogramowanie Kinovea w wersji 8.15.0 służyło do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę chodzenia z preferowaną prędkością chodu po 4-metrowym chodniku
|
3 miesiące
|
|
Prędkość chodu (cm/s)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinematyczna analiza chodu: Czasowo-przestrzenne zmienne chodu mierzono za pomocą systemu analizy ruchu 2D.
Markery pokrewieństwa umieszczono na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, kostce bocznej i głowie V kości śródstopia.
Statyw umocowany za pomocą kamery wideo umieszczonej w odległości 3 metrów od chodnika i ogniskowanej na środkowej części zarejestrował około 3 cykli chodu ruchu w płaszczyźnie strzałkowej.
Oprogramowanie Kinovea w wersji 8.15.0 służyło do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę chodzenia z preferowaną prędkością chodu po 4-metrowym chodniku
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/ 012/001935
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane uczestników zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania umowy o udostępnianie danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .