Vliv tréninku motorických snímků na ataxické děti po resekci meduloblastomu
19. března 2021 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Trénink motorických snímků je účinný rehabilitační program při léčbě dětí s cerebelárním mutismem
Východiska: Po resekci meduloblastomu u dětí trpí příznaky ataxie, která jim brání v každodenních aktivitách.
účel: prozkoumat vliv tréninku motorických představ na rovnováhu, závažnost ataxie a parametry chůze u dětí po resekci meduloblastomu.
Metodika: Padesát dětí surfujících z cerebelární ataxie po resekci meduloblastomu bylo vybráno z nádorové nemocnice Káhirské univerzity, jejich věk se pohybovalo od sedmi do devíti let, byly náhodně rozděleny do dvou shodných kontrolních a studijních skupin. Kontrolní skupiny absolvovaly vybraný program fyzikální terapie, zatímco studijní skupina absolvovala kromě vybraného programu fyzikální terapie také motorický imaginární trénink. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí ataxické hodnotící škály, pediatrické bergovy balanční škály a analýzy kinematické chůze pomocí softwaru kinovea.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snímky motoriky jsou účinnou metodou ke zvýšení motorické výkonnosti aplikovanou v rehabilitačních programech, která pacientům nepředstavuje fyzickou zátěž, což bylo potvrzeno klinickými důkazy z metaanalýzy.
Motorické zobrazování znamená myšlení v motorickém úkolu s jeho provedením k aktivaci motorických kortikálních oblastí, protože 25 % mozkových neuronů jsou zrcadlové neurony a vystřelují myšlením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti měly známky ataxie
- ztráta rovnováhy
- schopen porozumět a provést testovací instrukce
- děti jsou ve sledovaném období po resekci meduloblastomu.
Kritéria vyloučení:
- zdravotně nestabilní
- zrakové postižení
- zvýšený intrakraniální tlak
- jakákoli jiná nervosvalová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vybraná skupina programů fyzikální terapie
Kontrolní skupina dostávala vybraný program fyzikální terapie po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, včetně usnadnění rovnováhy a ochranných reakcí ze stoje, stoje na jedné noze, přesunu váhy ze stoje, dřepu do stoje, posilovacích cviků pro svaly trupu a pro muskulatury horních a dolních končetin aktivity pro nácvik chůze pro korekci vzoru chůze
|
Kontrolní skupina dostávala vybraný program fyzikální terapie po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, včetně usnadnění rovnováhy a ochranných reakcí ze stoje, stoje na jedné noze, přesunu váhy ze stoje, dřepu do stoje, posilovacích cviků pro svaly trupu a pro svaly horních a dolních končetin, aktivity pro nácvik chůze pro korekci vzoru chůze včetně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motorický imaginární trénink a vybraná skupina programů fyzikální terapie
Studijní skupina dostávala vybraný program fyzikální terapie po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, navíc k programu motorických snímků po dobu 30 minut, jak je uvedeno dále. Každé dítě předvedlo video o délce 5 minut znázorňující běžné pohyby, zatímco dítě odpočívalo v pololehu v tiché místnosti před obrazovkou. Děti pak požádaly, aby zavřely oči a představily si, jak si procvičují úkol jako na názorném videu. Opakování cviků závisí na dětech v rozmezí 5 až 10 opakování na cvik |
Každé dítě předvedlo video o délce 5 minut znázorňující běžné pohyby, zatímco dítě odpočívalo v pololehu v tiché místnosti před obrazovkou.
Děti pak požádaly, aby zavřely oči a představily si, jak si procvičují úkol jako na názorném videu.
Opakování cviků závisí na dětech v rozmezí 5 až 10 opakování na cvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost ataxie
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie k určení stupně ataxie.
Má osm položek, které dávají celkové skóre 0 (žádná ataxie) až 40 (nejzávažnější ataxie)
|
3 měsíce
|
|
Pediatrická bergova balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
pro posouzení rovnováhy byly všechny děti hodnoceny pomocí 14 položek škály, včetně sed do stoje, stoje do sedu, přesuny, stoj bez opory, sezení bez opory, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, stoj s jednou nohou vpředu, stoj na jedna noha, otočení o 360 stupňů, otočení, aby se podívalo za sebe, vytažení předmětu z podlahy, položení alternativní nohy na stoličku a natažení dopředu bez natažené paže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
|
3 měsíce
|
|
délka kroku (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kinematická analýza chůze: Temporo-prostorové proměnné chůze byly měřeny pomocí systému 2D analýzy pohybu.
Příbuzenské markery byly umístěny do většího trochanteru, laterálního femorálního epikondylu, laterálního kotníku a hlavice 5. metatarzu.
Stativ byl upevněn videokamerou umístěnou ve vzdálenosti 3 metrů od chodníku a zaměřenou na střední část, aby zaznamenal přibližně 3 cykly pohybu v sagitální rovině.
Software Kinovea verze 8.15.0 se používá k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze.
Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze preferovanou rychlostí chůze po 4metrovém chodníku
|
3 měsíce
|
|
šířka kroku (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kinematická analýza chůze: Temporo-prostorové proměnné chůze byly měřeny pomocí systému 2D analýzy pohybu.
Příbuzenské markery byly umístěny do většího trochanteru, laterálního femorálního epikondylu, laterálního kotníku a hlavice 5. metatarzu.
Stativ byl upevněn videokamerou umístěnou ve vzdálenosti 3 metrů od chodníku a zaměřenou na střední část, aby zaznamenal přibližně 3 cykly pohybu v sagitální rovině.
Software Kinovea verze 8.15.0 se používá k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze.
Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze preferovanou rychlostí chůze po 4metrovém chodníku
|
3 měsíce
|
|
úhel chodidla (stupně)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kinematická analýza chůze: Temporo-prostorové proměnné chůze byly měřeny pomocí systému 2D analýzy pohybu.
Příbuzenské markery byly umístěny do většího trochanteru, laterálního femorálního epikondylu, laterálního kotníku a hlavice 5. metatarzu.
Stativ byl upevněn videokamerou umístěnou ve vzdálenosti 3 metrů od chodníku a zaměřenou na střední část, aby zaznamenal přibližně 3 cykly pohybu v sagitální rovině.
Software Kinovea verze 8.15.0 se používá k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze.
Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze preferovanou rychlostí chůze po 4metrovém chodníku
|
3 měsíce
|
|
Kadence (kroky/min)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kinematická analýza chůze: Temporo-prostorové proměnné chůze byly měřeny pomocí systému 2D analýzy pohybu.
Příbuzenské markery byly umístěny do většího trochanteru, laterálního femorálního epikondylu, laterálního kotníku a hlavice 5. metatarzu.
Stativ byl upevněn videokamerou umístěnou ve vzdálenosti 3 metrů od chodníku a zaměřenou na střední část, aby zaznamenal přibližně 3 cykly pohybu v sagitální rovině.
Software Kinovea verze 8.15.0 se používá k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze.
Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze preferovanou rychlostí chůze po 4metrovém chodníku
|
3 měsíce
|
|
Rychlost chůze (cm/s)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kinematická analýza chůze: Temporo-prostorové proměnné chůze byly měřeny pomocí systému 2D analýzy pohybu.
Příbuzenské markery byly umístěny do většího trochanteru, laterálního femorálního epikondylu, laterálního kotníku a hlavice 5. metatarzu.
Stativ byl upevněn videokamerou umístěnou ve vzdálenosti 3 metrů od chodníku a zaměřenou na střední část, aby zaznamenal přibližně 3 cykly pohybu v sagitální rovině.
Software Kinovea verze 8.15.0 se používá k měření délky kroku, délky kroku, kadence a rychlosti chůze.
Měření zahrnovalo jednu zkoušku chůze preferovanou rychlostí chůze po 4metrovém chodníku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/ 012/001935
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
budou zpřístupněna data od účastníků
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem.
žadatel bude muset podepsat smlouvu o přístupu k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .