Effetto dell'allenamento delle immagini motorie sui bambini atassici dopo la resezione del medulloblastoma
19 marzo 2021 aggiornato da: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Motor Imagery Training è un efficace programma di riabilitazione nel trattamento dei bambini con mutismo cerebellare
Sfondo: dopo la resezione del medulloblastoma nei bambini soffrono di segni e sintomi di atassia che ostacolano le loro attività della vita quotidiana.
scopo: indagare l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria sull'equilibrio, sulla gravità dell'atassia e sui parametri dell'andatura sui bambini dopo la resezione del medulloblastoma.
Metodi: Cinquanta bambini affetti da atassia cerebellare dopo resezione del medulloblastoma sono stati selezionati dall'ospedale dei tumori dell'Università del Cairo, la loro età variava dai sette ai nove anni, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di controllo e di studio abbinati. I gruppi di controllo hanno ricevuto il programma di terapia fisica selezionato mentre il gruppo di studio ha ricevuto un allenamento motorio immaginario oltre al programma di terapia fisica selezionato. Entrambi i gruppi sono stati valutati mediante scala di valutazione atassica, scala di equilibrio pediatrica Berg e analisi cinematica dell'andatura mediante il software kinovea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immaginazione motoria è un metodo efficace per migliorare le prestazioni motorie applicato nei programmi di riabilitazione che non ha imposto un carico fisico ai pazienti, è stato confermato attraverso l'evidenza clinica della meta-analisi.
Immaginazione motoria significa pensare in un compito motorio con la sua esecuzione per attivare le aree corticali motorie poiché il 25% dei neuroni cerebrali sono neuroni specchio e si attivano pensando.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini avevano segni di atassia
- perdita di equilibrio
- in grado di comprendere ed eseguire le istruzioni del test
- i bambini sono nel periodo di follow-up dopo la resezione del medulloblastoma.
Criteri di esclusione:
- instabile dal punto di vista medico
- deficit visivo
- aumento della pressione intracranica
- qualsiasi altra malattia neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di programmi di terapia fisica selezionato
Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di terapia fisica selezionato per un'ora, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi, inclusa la facilitazione dell'equilibrio e le reazioni protettive dalla posizione eretta, in piedi su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, dallo squat alla posizione eretta, esercizi di rafforzamento per i muscoli del tronco e per la muscolatura degli arti superiori e inferiori, attività di addestramento alla deambulazione per la correzione del modello di deambulazione
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Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di terapia fisica selezionato per un'ora, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi, inclusa la facilitazione dell'equilibrio e le reazioni protettive dalla posizione eretta, in piedi su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, dallo squat alla posizione eretta, esercizi di rafforzamento per i muscoli del tronco e per le muscolature degli arti superiori e inferiori, attività di addestramento alla deambulazione per la correzione del modello di deambulazione incluso.
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ACTIVE_COMPARATORE: allenamento motorio immaginario e gruppo selezionato di programma di terapia fisica
Il gruppo di studio ha ricevuto il programma di terapia fisica selezionato per un'ora, tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi oltre al programma di immaginazione motoria per 30 minuti come segue. Ad ogni bambino è stato mostrato un video di 5 minuti che illustrava i movimenti normali mentre il bambino riposava in posizione semisdraiata in una stanza tranquilla davanti allo schermo. I bambini hanno quindi chiesto di chiudere gli occhi e immaginare di esercitarsi nel compito come nel video illustrativo. La ripetizione degli esercizi dipende dai bambini che vanno da 5 a 10 ripetizioni per esercizio |
Ad ogni bambino è stato mostrato un video di 5 minuti che illustrava i movimenti normali mentre il bambino riposava in posizione semisdraiata in una stanza tranquilla davanti allo schermo.
I bambini hanno quindi chiesto di chiudere gli occhi e immaginare di esercitarsi nel compito come nel video illustrativo.
La ripetizione degli esercizi dipende dai bambini che vanno da 5 a 10 ripetizioni per esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'atassia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia per determinare il grado di atassia.
Ha otto item che danno un punteggio totale da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave)
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3 mesi
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Bilancia berg pediatrica
Lasso di tempo: 3 mesi
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per valutare l'equilibrio tutti i bambini sono stati valutati in base ai 14 elementi della scala tra cui da seduto a in piedi, da in piedi a seduto, trasferimenti, in piedi senza sostegno, seduto senza sostegno, stare in piedi con gli occhi chiusi, stare in piedi con i piedi uniti, in piedi con un piede davanti, in piedi un piede, girando di 360 gradi, girandosi per guardare dietro, recuperando l'oggetto dal pavimento, posizionando il piede alternato sullo sgabello e allungandosi in avanti senza braccio teso.
Il punteggio totale della scala va da 0 a 56.
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3 mesi
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lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi cinematica dell'andatura: le variabili dell'andatura temporo-spaziale sono state misurate utilizzando un sistema di analisi del movimento 2D.
I marker di parentela sono stati posizionati al grande trocantere, all'epicondilo femorale laterale, al malleolo laterale e alla quinta testa metatarsale.
Il treppiede fissato con una videocamera posta a 3 metri di distanza dalla passerella e focalizzata sulla parte centrale per registrare circa 3 cicli di deambulazione del movimento sul piano sagittale.
Il software Kinovea versione 8.15.0 utilizzato per misurare la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la velocità di camminata.
La misurazione ha comportato una prova di deambulazione alla velocità di andatura preferita lungo i 4 metri di passerella
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3 mesi
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larghezza gradino (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi cinematica dell'andatura: le variabili dell'andatura temporo-spaziale sono state misurate utilizzando un sistema di analisi del movimento 2D.
I marker di parentela sono stati posizionati al grande trocantere, all'epicondilo femorale laterale, al malleolo laterale e alla quinta testa metatarsale.
Il treppiede fissato con una videocamera posta a 3 metri di distanza dalla passerella e focalizzata sulla parte centrale per registrare circa 3 cicli di deambulazione del movimento sul piano sagittale.
Il software Kinovea versione 8.15.0 utilizzato per misurare la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la velocità di camminata.
La misurazione ha comportato una prova di deambulazione alla velocità di andatura preferita lungo i 4 metri di passerella
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3 mesi
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angolo del piede (gradi)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi cinematica dell'andatura: le variabili dell'andatura temporo-spaziale sono state misurate utilizzando un sistema di analisi del movimento 2D.
I marker di parentela sono stati posizionati al grande trocantere, all'epicondilo femorale laterale, al malleolo laterale e alla quinta testa metatarsale.
Il treppiede fissato con una videocamera posta a 3 metri di distanza dalla passerella e focalizzata sulla parte centrale per registrare circa 3 cicli di deambulazione del movimento sul piano sagittale.
Il software Kinovea versione 8.15.0 utilizzato per misurare la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la velocità di camminata.
La misurazione ha comportato una prova di deambulazione alla velocità di andatura preferita lungo i 4 metri di passerella
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3 mesi
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi cinematica dell'andatura: le variabili dell'andatura temporo-spaziale sono state misurate utilizzando un sistema di analisi del movimento 2D.
I marker di parentela sono stati posizionati al grande trocantere, all'epicondilo femorale laterale, al malleolo laterale e alla quinta testa metatarsale.
Il treppiede fissato con una videocamera posta a 3 metri di distanza dalla passerella e focalizzata sulla parte centrale per registrare circa 3 cicli di deambulazione del movimento sul piano sagittale.
Il software Kinovea versione 8.15.0 utilizzato per misurare la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la velocità di camminata.
La misurazione ha comportato una prova di deambulazione alla velocità di andatura preferita lungo i 4 metri di passerella
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3 mesi
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Velocità di andatura (cm/sec)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi cinematica dell'andatura: le variabili dell'andatura temporo-spaziale sono state misurate utilizzando un sistema di analisi del movimento 2D.
I marker di parentela sono stati posizionati al grande trocantere, all'epicondilo femorale laterale, al malleolo laterale e alla quinta testa metatarsale.
Il treppiede fissato con una videocamera posta a 3 metri di distanza dalla passerella e focalizzata sulla parte centrale per registrare circa 3 cicli di deambulazione del movimento sul piano sagittale.
Il software Kinovea versione 8.15.0 utilizzato per misurare la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e la velocità di camminata.
La misurazione ha comportato una prova di deambulazione alla velocità di andatura preferita lungo i 4 metri di passerella
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/ 012/001935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
saranno resi disponibili i dati dei partecipanti
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno.
richiedente sarà tenuto a firmare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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