Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning i motorisk billedsprog på ataksiske børn efter resektion af medulloblastom

19. marts 2021 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Motorisk billedtræning er et effektivt rehabiliteringsprogram til behandling af børn med cerebellar mutisme

Baggrund: efter resektion af medulloblastom hos børn lider de af tegn og symptomer på ataksi, som hæmmer deres daglige aktiviteter.

formål: at undersøge effekten af ​​motorisk billedtræning på balance, sværhedsgraden af ​​ataksi og gangparametre på børn efter resektion af medulloblastom.

Metoder: Halvtreds børn, der surfer fra cerebellar ataksi efter medulloblastom-resektion, blev udvalgt fra tumorhospitalet ved Cairo University, deres alder varierede fra syv til ni år gamle, de blev tilfældigt fordelt i to matchede kontrol- og undersøgelsesgrupper. Kontrolgrupperne modtog det valgte fysioterapiprogram, mens studiegruppen modtog motorisk imaginær træning udover det valgte fysioterapiprogram. Begge grupper blev evalueret ved ataksisk vurderingsskala, pædiatrisk bergbalanceskala og kinematisk ganganalyse af kinovea-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorisk billedsprog er en effektiv metode til at forbedre motorisk ydeevne anvendt i rehabiliteringsprogrammer, den pålagde ikke en fysisk belastning af patienterne, blev bekræftet gennem klinisk evidens fra meta-analyse. Motorisk billedsprog betyder at tænke i en motorisk opgave med at udføre den for at aktivere motoriske kortikale områder, da 25% af hjerneneuronerne er spejlneuroner og brand ved at tænke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnene havde tegn på ataksi
  • tab af balance
  • i stand til at forstå og udføre testinstruktioner
  • børnene er i opfølgningsperioden efter resektion af medulloblastom.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil
  • synsnedsættelse
  • øget intrakranielt tryk
  • andre neuromuskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: udvalgt fysioterapi programgruppe
Kontrolgruppen modtog det valgte fysioterapiprogram i en time, tre gange ugentligt i tre på hinanden følgende måneder, inklusive lettelse af balance og beskyttende reaktioner fra stående stilling, stående på ét ben, vægtskift fra stående, squat til stående, styrkeøvelser for kropsmusklerne og for muskulaturer i øvre og nedre ekstremiteter, gangtræningsaktiviteter til korrektion af gangmønster
Andet: fysioterapi træning
Kontrolgruppen modtog det valgte fysioterapiprogram i en time, tre gange ugentligt i tre på hinanden følgende måneder, inklusive lettelse af balance og beskyttende reaktioner fra stående stilling, stående på ét ben, vægtskift fra stående, squat til stående, styrkeøvelser for kropsmusklerne og for over- og underekstremitetsmuskulaturer, gangtræningsaktiviteter til korrektion af gangmønster inklusive.
ACTIVE_COMPARATOR: motorisk imaginær træning og udvalgt fysioterapi programgruppe

Undersøgelsesgruppen modtog det valgte fysioterapiprogram i en time, tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder ud over et motorisk billedsprog i 30 minutter som følgende.

Hvert barn viste en video af 5 minutters illustration af normale bevægelser, mens barnet hvilede i halvtillænet siddende i stille rum foran skærmen. Børnene blev derefter bedt om at lukke øjnene og forestille sig, at de øvede opgaven som den illustrative video. Gentagelse af øvelserne afhænger af børnene fra 5 til 10 gentagelser pr. øvelse
Andet: motorisk imaginær træning
Hvert barn viste en video af 5 minutters illustration af normale bevægelser, mens barnet hvilede i halvtillænet siddende i stille rum foran skærmen. Børnene blev derefter bedt om at lukke øjnene og forestille sig, at de øvede opgaven som den illustrative video. Gentagelse af øvelserne afhænger af børnene fra 5 til 10 gentagelser pr. øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​ataksi
Tidsramme: 3 måneder
Skala for vurdering og vurdering af ataksi for at bestemme graden af ​​ataksi. Den har otte elementer, der giver en samlet score på 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi)
3 måneder
Pædiatrisk Berg balance skala
Tidsramme: 3 måneder
for at vurdere balancen blev alle børn vurderet ud fra de 14 punkter på skalaen inklusive siddende til stående, stående til siddende, forflytninger, stående ustøttet, siddende ustøttet, stå med lukket øje, stå med fødderne samlet, stå med en fod foran, stå på en fod, dreje 360 ​​grader, vende sig for at se bagud, hente genstand fra gulvet, placere alternativ fod på skammel og række frem uden strakt arm. Den samlede score spænder fra 0 til 56.
3 måneder
skridtlængde (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-spatiale gangvariabler blev målt ved hjælp af et 2D bevægelsesanalysesystem. Slægtsmarkørerne blev placeret ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhoved. Stativet fikseres med et videokamera placeret 3 meter væk fra gangbroen og fokuserede på den midterste del for at optage omkring 3 gangcyklusser af sagittal planbevægelse. Kinovea-softwareversion 8.15.0 bruges til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et forsøg med at gå med den foretrukne ganghastighed langs den 4 meter lange gangbro
3 måneder
trinbredde (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-spatiale gangvariabler blev målt ved hjælp af et 2D bevægelsesanalysesystem. Slægtsmarkørerne blev placeret ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhoved. Stativet fikseres med et videokamera placeret 3 meter væk fra gangbroen og fokuserede på den midterste del for at optage omkring 3 gangcyklusser af sagittal planbevægelse. Kinovea-softwareversion 8.15.0 bruges til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et forsøg med at gå med den foretrukne ganghastighed langs den 4 meter lange gangbro
3 måneder
fodvinkel (grad)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-spatiale gangvariabler blev målt ved hjælp af et 2D bevægelsesanalysesystem. Slægtsmarkørerne blev placeret ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhoved. Stativet fikseres med et videokamera placeret 3 meter væk fra gangbroen og fokuserede på den midterste del for at optage omkring 3 gangcyklusser af sagittal planbevægelse. Kinovea-softwareversion 8.15.0 bruges til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et forsøg med at gå med den foretrukne ganghastighed langs den 4 meter lange gangbro
3 måneder
Kadence (trin/min)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-spatiale gangvariabler blev målt ved hjælp af et 2D bevægelsesanalysesystem. Slægtsmarkørerne blev placeret ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhoved. Stativet fikseres med et videokamera placeret 3 meter væk fra gangbroen og fokuserede på den midterste del for at optage omkring 3 gangcyklusser af sagittal planbevægelse. Kinovea-softwareversion 8.15.0 bruges til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et forsøg med at gå med den foretrukne ganghastighed langs den 4 meter lange gangbro
3 måneder
Ganghastighed (cm/sek.)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-spatiale gangvariabler blev målt ved hjælp af et 2D bevægelsesanalysesystem. Slægtsmarkørerne blev placeret ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhoved. Stativet fikseres med et videokamera placeret 3 meter væk fra gangbroen og fokuserede på den midterste del for at optage omkring 3 gangcyklusser af sagittal planbevægelse. Kinovea-softwareversion 8.15.0 bruges til at måle skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed. Målingen involverede et forsøg med at gå med den foretrukne ganghastighed langs den 4 meter lange gangbro
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/ 012/001935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltagere vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. anmoderen skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Kliniske forsøg med fysioterapi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner