Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk bildeopplæring på ataksiske barn etter reseksjon av medulloblastom

19. mars 2021 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Motor Imagery Training er et effektivt rehabiliteringsprogram for behandling av barn med cerebellar mutisme

Bakgrunn: etter reseksjon av medulloblastom hos barn lider de av tegn og symptomer på ataksi som hindrer deres daglige aktiviteter.

formål: å undersøke effekten motorisk bildetrening på balanse, alvorlighetsgrad av ataksi og gangparametere på barn etter reseksjon av medulloblastom.

Metoder: Femti barn som surfer fra cerebellar ataksi etter reseksjon av medulloblastom ble valgt fra svulstsykehuset ved Cairo University, deres alder varierte fra syv til ni år gamle, de ble tilfeldig fordelt i to matchede kontroll- og studiegrupper. Kontrollgruppene fikk det valgte fysioterapiprogrammet, mens studiegruppen fikk motorisk imaginær trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet. Begge gruppene ble evaluert ved ataksisk vurderingsskala, pediatrisk bergbalanseskala og kinematisk ganganalyse av kinovea-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motoriske bilder er en effektiv metode for å forbedre motorisk ytelse brukt i rehabiliteringsprogrammer, det påførte ikke en fysisk belastning på pasienter, ble bekreftet gjennom klinisk bevis fra meta-analyse. Motoriske bilder betyr å tenke i en motorisk oppgave med å utføre den for å aktivere motoriske kortikale områder, da 25 % av hjerneneuronene er speilnevroner og brann ved å tenke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barna hadde tegn på ataksi
  • tap av balanse
  • i stand til å forstå og utføre testinstruksjoner
  • barna er i oppfølgingsperioden etter medulloblastomreseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk ustabil
  • synshemming
  • økt intrakranielt trykk
  • andre nevromuskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: utvalgt fysioterapiprogramgruppe
Kontrollgruppen mottok det valgte fysioterapiprogrammet i én time, tre ganger ukentlig i tre påfølgende måneder, inkludert tilrettelegging for balanse og beskyttende reaksjoner fra stående stilling, stående på ett ben, vektskifting fra stående, knebøy til stående, styrkeøvelser for kroppsmuskulaturen og for muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter, gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster
Annen: trening i fysioterapi
Kontrollgruppen mottok det valgte fysioterapiprogrammet i én time, tre ganger ukentlig i tre påfølgende måneder, inkludert tilrettelegging for balanse og beskyttende reaksjoner fra stående stilling, stående på ett ben, vektskifting fra stående, knebøy til stående, styrkeøvelser for kroppsmuskulaturen og for øvre og nedre ekstremitetsmuskulatur, gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster inkludert.
ACTIVE_COMPARATOR: motorisk imaginær trening og utvalgt fysioterapiprogramgruppe

Studiegruppen mottok det valgte fysioterapiprogrammet i én time, tre ganger ukentlig i tre påfølgende måneder i tillegg til motorisk bildeprogram i 30 minutter som følgende.

Hvert barn viste en video av 5 minutter med illustrasjon av normale bevegelser mens barnet hviler i halvt tilbakelent sittende i stille rom foran skjermen. Barn ba deretter om å lukke øynene og forestille seg å øve på oppgaven som den illustrerende videoen. Repetisjon av øvelsene avhenger av at barna varierer fra 5 til 10 repetisjoner per øvelse
Annen: motorisk imaginær trening
Hvert barn viste en video av 5 minutter med illustrasjon av normale bevegelser mens barnet hviler i halvt tilbakelent sittende i stille rom foran skjermen. Barn ba deretter om å lukke øynene og forestille seg å øve på oppgaven som den illustrerende videoen. Repetisjon av øvelsene avhenger av at barna varierer fra 5 til 10 repetisjoner per øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av ataksi
Tidsramme: 3 måneder
Skala for vurdering og vurdering av ataksi for å bestemme graden av ataksi. Den har åtte elementer som gir en total poengsum på 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlig ataksi)
3 måneder
Pediatrisk berg balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
for å vurdere balansen ble alle barn vurdert av de 14 punktene på skalaen inkludert sittende til stående, stående til sittende, forflytninger, stående uten støtte, sittende uten støtte, stå med lukket øye, stå med føttene sammen, stå med en fot foran, stå på en fot, snu 360 grader, snu for å se bakover, hente gjenstand fra gulvet, plassere alternativ fot på avføring og strekke seg fremover uten strukket arm. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
3 måneder
trinnlengde (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-romlige gangvariabler ble målt ved bruk av et 2D bevegelsesanalysesystem. Slektsmarkørene ble plassert ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhode. Stativet festet med et videokamera plassert 3 meter unna gangveien og fokuserte på midtdelen for å registrere rundt 3 gangsykluser med bevegelse av sagittal plan. Kinovea-programvaren versjon 8.15.0 brukes til å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet. Målingen innebar ett forsøk med å gå med foretrukket ganghastighet langs den 4 meter lange gangveien
3 måneder
trinnbredde (cm)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-romlige gangvariabler ble målt ved bruk av et 2D bevegelsesanalysesystem. Slektsmarkørene ble plassert ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhode. Stativet festet med et videokamera plassert 3 meter unna gangveien og fokuserte på midtdelen for å registrere rundt 3 gangsykluser med bevegelse av sagittal plan. Kinovea-programvaren versjon 8.15.0 brukes til å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet. Målingen innebar ett forsøk med å gå med foretrukket ganghastighet langs den 4 meter lange gangveien
3 måneder
fotvinkel (grader)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-romlige gangvariabler ble målt ved bruk av et 2D bevegelsesanalysesystem. Slektsmarkørene ble plassert ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhode. Stativet festet med et videokamera plassert 3 meter unna gangveien og fokuserte på midtdelen for å registrere rundt 3 gangsykluser med bevegelse av sagittal plan. Kinovea-programvaren versjon 8.15.0 brukes til å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet. Målingen innebar ett forsøk med å gå med foretrukket ganghastighet langs den 4 meter lange gangveien
3 måneder
Tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-romlige gangvariabler ble målt ved bruk av et 2D bevegelsesanalysesystem. Slektsmarkørene ble plassert ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhode. Stativet festet med et videokamera plassert 3 meter unna gangveien og fokuserte på midtdelen for å registrere rundt 3 gangsykluser med bevegelse av sagittal plan. Kinovea-programvaren versjon 8.15.0 brukes til å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet. Målingen innebar ett forsøk med å gå med foretrukket ganghastighet langs den 4 meter lange gangveien
3 måneder
Ganghastighet (cm/sek)
Tidsramme: 3 måneder
Kinematisk ganganalyse: Temporo-romlige gangvariabler ble målt ved bruk av et 2D bevegelsesanalysesystem. Slektsmarkørene ble plassert ved større trochanter, lateral femoral epicondyle, lateral malleolus og 5. metatarsalhode. Stativet festet med et videokamera plassert 3 meter unna gangveien og fokuserte på midtdelen for å registrere rundt 3 gangsykluser med bevegelse av sagittal plan. Kinovea-programvaren versjon 8.15.0 brukes til å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet. Målingen innebar ett forsøk med å gå med foretrukket ganghastighet langs den 4 meter lange gangveien
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/ 012/001935

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data fra deltakere vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. søkeren må signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trening i fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere