Efecto del entrenamiento de imágenes motoras en niños atáxicos después de la resección de meduloblastoma
19 de marzo de 2021 actualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
El entrenamiento de imágenes motoras es un programa de rehabilitación efectivo en el tratamiento de niños con mutismo cerebeloso
Fundamento: después de la resección de meduloblastoma en niños estos presentan signos y síntomas de ataxia que les impiden realizar sus actividades de la vida diaria.
Propósito: investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras sobre el equilibrio, la gravedad de la ataxia y los parámetros de la marcha en niños después de la resección del meduloblastoma.
Métodos: Cincuenta niños con ataxia cerebelosa después de la resección de meduloblastoma fueron seleccionados del hospital de tumores de la Universidad de El Cairo, su edad osciló entre siete y nueve años, fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de control y de estudio emparejados. Los grupos de control recibieron el programa de fisioterapia seleccionado, mientras que el grupo de estudio recibió entrenamiento imaginario motor además del programa de fisioterapia seleccionado. Ambos grupos fueron evaluados mediante la escala de calificación atáxica, la escala de equilibrio de Berg pediátrica y el análisis cinemático de la marcha mediante el software kinovea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imaginería motora es un método eficaz para mejorar el rendimiento motor aplicado en los programas de rehabilitación. No impuso una carga física a los pacientes, se confirmó a través de la evidencia clínica del metanálisis.
La imaginería motora significa pensar en una tarea motora y ejecutarla para activar las áreas corticales motoras, ya que el 25 % de las neuronas del cerebro son neuronas espejo y se disparan al pensar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tenían signos de ataxia.
- pérdida del equilibrio
- capaz de entender y ejecutar instrucciones de prueba
- los niños están en el período de seguimiento después de la resección del meduloblastoma.
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable
- discapacidad visual
- aumento de la presión intracraneal
- cualquier otra enfermedad neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo seleccionado del programa de fisioterapia
El grupo de control recibió el programa de fisioterapia seleccionado durante una hora, tres veces por semana durante tres meses sucesivos, incluida la facilitación del equilibrio y las reacciones protectoras desde la posición de pie, de pie sobre una pierna, cambio de peso de la posición de pie, sentadillas a la posición de pie, ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco. y para la musculatura de las extremidades superiores e inferiores, actividades de entrenamiento de la marcha para corregir el patrón de la marcha
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El grupo de control recibió el programa de fisioterapia seleccionado durante una hora, tres veces por semana durante tres meses sucesivos, incluida la facilitación del equilibrio y las reacciones protectoras desde la posición de pie, de pie sobre una pierna, cambio de peso de pie, sentadilla a pie, ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco. y para la musculatura de las extremidades superiores e inferiores, actividades de entrenamiento de la marcha para la corrección del patrón de marcha, incluidas.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de programa de entrenamiento imaginario motor y fisioterapia seleccionado
El grupo de estudio recibió el programa de fisioterapia seleccionado durante una hora, tres veces por semana durante tres meses consecutivos, además del programa de imágenes motoras durante 30 minutos de la siguiente manera. A cada niño se le mostró un video de 5 minutos que ilustraba los movimientos normales mientras el niño descansaba sentado semi-reclinado en una habitación tranquila frente a la pantalla. Luego se les pidió a los niños que cerraran los ojos e imaginaran practicar la tarea como el video ilustrativo. La repetición de los ejercicios depende de los niños variando de 5 a 10 repeticiones por ejercicio |
A cada niño se le mostró un video de 5 minutos que ilustraba los movimientos normales mientras el niño descansaba sentado semi-reclinado en una habitación tranquila frente a la pantalla.
Luego se les pidió a los niños que cerraran los ojos e imaginaran practicar la tarea como el video ilustrativo.
La repetición de los ejercicios depende de los niños variando de 5 a 10 repeticiones por ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la ataxia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala para la Valoración y Calificación de la Ataxia para determinar el grado de ataxia.
Tiene ocho ítems que arrojan una puntuación total de 0 (sin ataxia) a 40 (ataxia más severa)
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3 meses
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Balanza de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar el equilibrio, todos los niños fueron evaluados mediante los 14 ítems de la escala, que incluyen sentarse a pararse, pararse a sentarse, transferencias, pararse sin apoyo, sentarse sin apoyo, pararse con los ojos cerrados, pararse con los pies juntos, pararse con un pie al frente, pararse sobre un pie, girando 360 grados, girando para mirar hacia atrás, recuperando un objeto del suelo, colocando un pie alterno en un taburete y estirando el brazo hacia adelante.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 56.
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3 meses
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longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis cinemático de la marcha: las variables de la marcha temporoespacial se midieron utilizando un sistema de análisis de movimiento 2D.
Los marcadores de parentesco se colocaron en el trocánter mayor, el epicóndilo femoral lateral, el maléolo lateral y la cabeza del quinto metatarsiano.
El trípode se fijó con una cámara de video colocada a 3 metros de distancia de la pasarela y enfocada en la parte media para registrar alrededor de 3 ciclos de marcha del movimiento del plano sagital.
El software Kinovea versión 8.15.0 utilizado para medir la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
La medición involucró una prueba de caminar a la velocidad de paso preferida a lo largo de la pasarela de 4 metros.
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3 meses
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ancho de paso (cm)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis cinemático de la marcha: las variables de la marcha temporoespacial se midieron utilizando un sistema de análisis de movimiento 2D.
Los marcadores de parentesco se colocaron en el trocánter mayor, el epicóndilo femoral lateral, el maléolo lateral y la cabeza del quinto metatarsiano.
El trípode se fijó con una cámara de video colocada a 3 metros de distancia de la pasarela y enfocada en la parte media para registrar alrededor de 3 ciclos de marcha del movimiento del plano sagital.
El software Kinovea versión 8.15.0 utilizado para medir la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
La medición involucró una prueba de caminar a la velocidad de paso preferida a lo largo de la pasarela de 4 metros.
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3 meses
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ángulo del pie (grado)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis cinemático de la marcha: las variables de la marcha temporoespacial se midieron utilizando un sistema de análisis de movimiento 2D.
Los marcadores de parentesco se colocaron en el trocánter mayor, el epicóndilo femoral lateral, el maléolo lateral y la cabeza del quinto metatarsiano.
El trípode se fijó con una cámara de video colocada a 3 metros de distancia de la pasarela y enfocada en la parte media para registrar alrededor de 3 ciclos de marcha del movimiento del plano sagital.
El software Kinovea versión 8.15.0 utilizado para medir la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
La medición involucró una prueba de caminar a la velocidad de paso preferida a lo largo de la pasarela de 4 metros.
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3 meses
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Cadencia (pasos/min)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis cinemático de la marcha: las variables de la marcha temporoespacial se midieron utilizando un sistema de análisis de movimiento 2D.
Los marcadores de parentesco se colocaron en el trocánter mayor, el epicóndilo femoral lateral, el maléolo lateral y la cabeza del quinto metatarsiano.
El trípode se fijó con una cámara de video colocada a 3 metros de distancia de la pasarela y enfocada en la parte media para registrar alrededor de 3 ciclos de marcha del movimiento del plano sagital.
El software Kinovea versión 8.15.0 utilizado para medir la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
La medición involucró una prueba de caminar a la velocidad de paso preferida a lo largo de la pasarela de 4 metros.
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3 meses
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Velocidad de la marcha (cm/seg)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis cinemático de la marcha: las variables de la marcha temporoespacial se midieron utilizando un sistema de análisis de movimiento 2D.
Los marcadores de parentesco se colocaron en el trocánter mayor, el epicóndilo femoral lateral, el maléolo lateral y la cabeza del quinto metatarsiano.
El trípode se fijó con una cámara de video colocada a 3 metros de distancia de la pasarela y enfocada en la parte media para registrar alrededor de 3 ciclos de marcha del movimiento del plano sagital.
El software Kinovea versión 8.15.0 utilizado para medir la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
La medición involucró una prueba de caminar a la velocidad de paso preferida a lo largo de la pasarela de 4 metros.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Reham Alsakhawi, Ph.D., Assistant Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/ 012/001935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo.
el solicitante deberá firmar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .