若年性特発性関節炎 (JIA) の思春期の若者が性的健康の分野での知識と医療専門家とのコミュニケーションについて期待すること、およびその主題に関する両親の見解に関する調査。 (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)
2021年3月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
若年性特発性関節炎 (JIA) の思春期の若者が性的健康の分野での知識と医療専門家とのコミュニケーションについて期待すること、およびその主題に関する両親の見解に関する調査。
性的な健康は、生活の質に大きな影響を与えるため、これらの患者のケアにおいて探求すべき正当な領域です。 しかし、慢性疾患の状況で性の健康に取り組むことは、病気とセクシュアリティという二重の社会的タブーに直面します。 医療専門家は、この話題について話す訓練を受けていないため、特に両親の前で、成長を見てきたティーンエイジャーと一緒にいると、不快になります。
これに関連して、若年性特発性関節炎（JIA）患者のニーズ調査と、性的健康の分野における両親の視点が必要と思われます。
主な目的: 若年性特発性関節炎の青年 (10 ～ 19 歳) が、性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関してどのような期待を持っているかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は非介入型の多施設であり、現在の慣行を変更しません。
最初は、JIA に苦しんでいる成人患者向けで、2 つ目はその両親向けです。
それらは、3 人の性科学者、2 人のリウマチ専門医、小児科医、UTEP の看護師、生物統計学者、アンケート計測を専門とする統計学者、2 人の JIA 患者、2 人の JIA 患者の親、および ANDAR 患者協会のディレクターによって作成されます。
これらの「ニーズ評価」アンケートは、完全に匿名で、クローズド、リッカート スケール、またはセミオープンの質問で構成されます。
アンケートは、患者団体の RedCap° の下で実施されます。
調査に必要な資料 (招待状 + 「患者」/「保護者」情報レター + 両方の調査の紙のアンケート + 事前にスタンプが押された手紙) は、病院センター用の紙の形式になります。 これらのセンターは、研究のフォローアップを保証します。
郵送、ニュースレター、または協会のウェブサイトによる調査への参加の招待は、患者協会の長によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+334 73 754 963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Bordeau、フランス、33000
- CHU Bordeaux Pellegrin
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コンタクト：
- Thierry SHAEVERBEKE
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主任研究者：
- Thierry SHAEVERBEKE
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副調査官：
- Christophe RICHEZ
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92104
- AP-HP
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コンタクト：
- Gilles Hayem
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主任研究者：
- Gilles Hayem
-
Brest、フランス、29200
- Hôpital de la Cavale blanche
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コンタクト：
- Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
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主任研究者：
- Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
-
副調査官：
- Sandrine JOULIN JOUSSE
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Carine SAVEL
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副調査官：
- Anne Tournadre
-
副調査官：
- Sandrine Malochet-Guinamand
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville
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コンタクト：
- Didier Poivret
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主任研究者：
- Didier Poivret
-
Montpellier、フランス、34090
- CHU de Montpellier
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コンタクト：
- Jean David Cohen
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主任研究者：
- Jean David Cohen
-
Montpellier、フランス、34080
- Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
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コンタクト：
- Sonia TROPE
-
主任研究者：
- Sonia Trope
-
Nantes、フランス、44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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コンタクト：
- Pascale Guillot
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主任研究者：
- Pascale Guillot
-
副調査官：
- Christelle DARRIEUTORT
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副調査官：
- Benoît LEGOFF
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Nice、フランス、0600
- CHU de Nice Hopital Pasteur
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コンタクト：
- Laura Cabane
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主任研究者：
- Laura Cabane
-
副調査官：
- Chami STEMMANN
-
Paris、フランス、75011
- Association KOURIR
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コンタクト：
- Nadine PEZIERE
-
主任研究者：
- Nadine PEZIERE
-
Paris、フランス、75013
- APHP La Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Bruno FAUTREL
-
Strasbourg、フランス、67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
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コンタクト：
- Christelle Sordet
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主任研究者：
- Christelle Sordet
-
Toulouse、フランス、31300
- CHU Toulouse
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コンタクト：
- Bénédicte Jamard
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主任研究者：
- Bénédicte Jamard
-
Tulle、フランス、19000
- Association France Spondyloarthrite
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コンタクト：
- Delphine Lafarge
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主任研究者：
- Delphine Lafarge
-
Échirolles、フランス、38434
- CHUGA - Hôpital Sud
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コンタクト：
- Philippe Gaudin
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主任研究者：
- Philippe Gaudin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
・18～45歳の若年性関節リウマチ患者とその保護者
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 18～45歳の若年性関節リウマチ患者
- -16歳未満で報告された若年性特発性関節炎の主要な男性または女性患者[18〜45歳]。
- -オンラインでアンケートを理解し、完了することができます（RedCap°を介して完了するためのインターネット接続を使用して、フランス語を話し、読むことができます）。 ¬
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
- - 両親を調査に参加させることは、調査に含めるための前提条件ではありません。
両親 ：
- 18～45歳の若年性関節リウマチ患者の保護者
- -JIAの成人患者の両親
- - オンラインでアンケートを理解し、記入できる保護者 (フランス語を話し、読むことができ、Red Cap° を介して記入するためのインターネット接続を持っている)。
- -参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
- - 10 代の頃、両親が患者の世話をしていたに違いありません。
除外基準:
- 研究への参加に反対する人。 研究情報レターには、参加が研究への参加への同意であることが明記されています。
- 保護対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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18～45歳の若年性関節リウマチ患者
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若年性特発性関節炎の青年のニーズと、性的健康の分野における両親の見解を調査するためのアンケート。
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18～45歳の若年性関節リウマチ患者の保護者
JIAの成人患者の両親
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若年性特発性関節炎の青年のニーズと、性的健康の分野における両親の見解を調査するためのアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関する思春期の期待に関する質問票 (「患者ニーズ評価」質問票) に対する JIA 患者の回答。
時間枠：1日目
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関する思春期の期待に関するアンケート（「患者のニーズ評価」アンケート）に対するJIA患者の回答
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関する思春期の期待に関するアンケート（「患者のニーズ評価」アンケート）に対するJIA患者の回答
時間枠：1日目
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関する思春期の期待に関する質問票 (「患者ニーズ評価」質問票) に対する JIA 患者の回答。
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1日目
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関して、思春期に子供が想定される期待についての質問票に対する JIA 患者の両親の回答 (「親のニーズ評価」質問票)。
時間枠：1日目
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性的健康の分野における医療専門家との知識とコミュニケーションに関して、思春期に子供が想定される期待についての質問票に対する JIA 患者の両親の回答 (「親のニーズ評価」質問票)。
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carine SAVEL、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年5月1日
一次修了 (予期された)
2022年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。