Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om forventningene til ungdommer med juvenil idiopatisk artritt (JIA) angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse, og deres foreldres syn på emnet. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)

8. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøkelse om forventningene til ungdommer med juvenil idiopatisk artritt (JIA) angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse, og deres foreldres syn på emnet.

Seksuell helse er et legitimt område å utforske i omsorgen for disse pasientene, siden det har en slik innvirkning på livskvaliteten. Å adressere seksuell helse i en situasjon med kronisk sykdom konfronterer imidlertid det dobbelte samfunnstabuet om sykdom og seksualitet. Helsepersonell er ukomfortable fordi de ikke er opplært til å snakke om emnet, spesielt i nærvær av foreldre og med en tenåring de har sett vokse opp.

I denne sammenhengen synes det nødvendig med en behovsundersøkelse blant pasienter med juvenil idiopatisk artritt (JIA) og foreldrenes synspunkt på feltet seksuell helse.

Hovedmål: Å bestemme forventningene til ungdom (i alderen 10-19 år) med juvenil idiopatisk artritt til kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ikke-intervensjonell, multisenter og endrer ikke dagens praksis.

Det vil begynne med konstruksjonen i et tverrfaglig team av to "behovsvurdering" spørreskjemaer, det første for voksne pasienter som har lidd av JIA, det andre for foreldrene.

De vil bli utarbeidet av tre sexologer, to revmatologer, en barnelege, en sykepleier fra UTEP, en biostatistiker, en statistiker med spesialisering i spørreskjemametrologi, to pasienter med JIA, to foreldre til JIA-pasienter og direktøren for ANDAR pasientforening.

Disse «behovsvurdering»-spørreskjemaene, helt anonyme, vil være sammensatt av lukkede, Likert-skala eller halvåpne spørsmål.

Spørreskjemaene vil bli implementert under RedCap° for pasientforeninger.

Materialet som er nødvendig for studien (invitasjonsbrev + "pasienter"/"foreldre"-informasjonsbrev + papirspørreskjema for begge undersøkelsene + forhåndsstemplede brev) vil være i papirformat for sykehussentre. Disse sentrene skal sørge for oppfølging av studien.

Invitasjon til å delta i undersøkelsen via mail eller nyhetsbrev eller foreningsnettsted vil bli laget av lederne for pasientforeninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeau, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Ta kontakt med:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Underetterforsker:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • AP-HP
        • Ta kontakt med:
          • Gilles Hayem
        • Hovedetterforsker:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Ta kontakt med:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Underetterforsker:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Carine SAVEL
        • Underetterforsker:
          • Anne Tournadre
        • Underetterforsker:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Ta kontakt med:
          • Didier Poivret
        • Hovedetterforsker:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Ta kontakt med:
          • Jean David Cohen
        • Hovedetterforsker:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Ta kontakt med:
          • Sonia TROPE
        • Hovedetterforsker:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Ta kontakt med:
          • Pascale Guillot
        • Hovedetterforsker:
          • Pascale Guillot
        • Underetterforsker:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Underetterforsker:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Frankrike, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Ta kontakt med:
          • Laura Cabane
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Cabane
        • Underetterforsker:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Frankrike, 75011
        • Association KOURIR
        • Ta kontakt med:
          • Nadine PEZIERE
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Frankrike, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Ta kontakt med:
          • Bruno FAUTREL
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Ta kontakt med:
          • Christelle Sordet
        • Hovedetterforsker:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • CHU Toulouse
        • Ta kontakt med:
          • Bénédicte Jamard
        • Hovedetterforsker:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Frankrike, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Ta kontakt med:
          • Delphine Lafarge
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Frankrike, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Ta kontakt med:
          • Philippe Gaudin
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Gaudin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 18 til 45 år, og deres foreldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter :

  • Pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 18 til 45 år
  • - Større mannlig eller kvinnelig pasient [18 til 45 år] med juvenil idiopatisk artritt rapportert før fylte 16 år.
  • - Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaet online (snakker og leser fransk, med internettforbindelse for utfylling via RedCap°). ¬
  • - Kunne gi informert samtykke til å delta
  • – Å involvere sine foreldre i undersøkelsen er ikke en forutsetning for inkludering.

Foreldre:

  • Foreldre til pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 18 til 45 år
  • - Foreldre til voksne pasienter med JIA
  • - Foreldre kan forstå og fylle ut spørreskjemaet online (snakker og leser fransk, har en internettforbindelse for utfylling via Red Cap°).
  • - Kunne gi informert samtykke til å delta
  • – Foreldrene skal ha hatt ansvaret for pasienten som tenåring.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som motsetter seg deltakelse i studien. Studieinformasjonsbrevene vil spesifisere at deltakelse er samtykke til å delta i studien.
  • Beskyttede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 18 til 45 år
  • Større mannlig eller kvinnelig pasient [18 til 45 år] med juvenil idiopatisk artritt rapportert før fylte 16 år.
  • - Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaet online (snakker og leser fransk, med internettforbindelse for utfylling via RedCap°). ¬
  • - Kunne gi informert samtykke til å delta
  • – Å involvere sine foreldre i undersøkelsen er ikke en forutsetning for inkludering.
Annen: spørreskjema
spørreskjema for å kartlegge behovene til ungdom med juvenil idiopatisk leddgikt og synspunktene til foreldrene deres på området seksuell helse.
Foreldre til pasienter med juvenil revmatoid artritt i alderen 18 til 45 år

Foreldre til voksne pasienter med JIA

  • - Foreldre kan forstå og fylle ut spørreskjemaet online (snakker og leser fransk, har en internettforbindelse for utfylling via Red Cap°).
  • - Kunne gi informert samtykke til å delta
  • – Foreldrene skal ha hatt ansvaret for pasienten som tenåring.
Annen: spørreskjema
spørreskjema for å kartlegge behovene til ungdom med juvenil idiopatisk leddgikt og synspunktene til foreldrene deres på området seksuell helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar fra JIA-pasienter på et spørreskjema om deres forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("pasientbehovsvurdering" spørreskjema).
Tidsramme: Dag 1
Svar fra JIA-pasienter på et spørreskjema om deres forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("pasientbehovsvurdering" spørreskjema)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar fra JIA-pasienter på et spørreskjema om deres forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("pasientbehovsvurdering" spørreskjema)
Tidsramme: Dag 1
Svar fra JIA-pasienter på et spørreskjema om deres forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("pasientbehovsvurdering" spørreskjema).
Dag 1
Svar fra foreldre til JIA-pasienter på et spørreskjema om deres barns antatte forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("parent needs assessment" spørreskjema).
Tidsramme: Dag 1
Svar fra foreldre til JIA-pasienter på et spørreskjema om deres barns antatte forventninger i ungdomsårene angående kunnskap og kommunikasjon med helsepersonell innen seksuell helse ("parent needs assessment" spørreskjema).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Societe Francaise de Rhumatologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2020 SAVEL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere