Onderzoek naar de verwachtingen van adolescenten met juveniele idiopathische artritis (JIA) met betrekking tot kennis en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op het gebied van seksuele gezondheid, en de mening van hun ouders hierover. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)
Onderzoek naar de verwachtingen van adolescenten met juveniele idiopathische artritis (JIA) met betrekking tot kennis en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op het gebied van seksuele gezondheid, en de mening van hun ouders hierover.
Seksuele gezondheid is een legitiem gebied om te onderzoeken in de zorg voor deze patiënten, omdat het zo'n impact heeft op de kwaliteit van leven. Het aanpakken van seksuele gezondheid in een situatie van chronische ziekte confronteert echter het dubbele maatschappelijke taboe van ziekte en seksualiteit. Gezondheidswerkers voelen zich ongemakkelijk omdat ze niet zijn opgeleid om over het onderwerp te praten, vooral niet in het bijzijn van ouders en met een tiener die ze hebben zien opgroeien.
In dit verband lijkt een behoefteonderzoek onder patiënten met juveniele idiopathische artritis (JIA) en het standpunt van hun ouders op het gebied van seksuele gezondheid noodzakelijk.
Hoofddoelstelling: Vaststellen van de verwachtingen van adolescenten (leeftijd 10-19 jaar) met juveniele idiopathische artritis met betrekking tot kennis en communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op het gebied van seksuele gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is niet-interventioneel, multicenter en verandert niets aan de huidige praktijk.
Het zal beginnen met de constructie in een multidisciplinair team van twee "needs assessment" vragenlijsten, de eerste voor volwassen patiënten die aan JIA hebben geleden, de tweede voor hun ouders.
Ze worden opgesteld door drie seksuologen, twee reumatologen, een kinderarts, een verpleegkundige van UTEP, een biostatisticus, een statisticus gespecialiseerd in vragenlijstmetrologie, twee patiënten met JIA, twee ouders van JIA-patiënten en de directeur van patiëntenvereniging ANDAR.
Deze volledig anonieme vragenlijsten voor "behoefteonderzoek" zullen bestaan uit gesloten, Likert-schaal of halfopen vragen.
De vragenlijsten zullen onder RedCap° worden geïmplementeerd voor patiëntenverenigingen.
Het materiaal dat nodig is voor de studie (uitnodigingsbrief + "patiënten"/"ouders"-informatiebrieven + papieren vragenlijsten voor beide enquêtes + voorgedrukte brieven) zal in papieren vorm zijn voor ziekenhuiscentra. Deze centra zorgen voor de opvolging van de studie.
De uitnodiging tot deelname aan het onderzoek per mailing of nieuwsbrief of verenigingswebsite wordt gedaan door de hoofden van patiëntenverenigingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise LACLAUTRE
- Telefoonnummer: +334 73 754 963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeau, Frankrijk, 33000
- CHU Bordeaux Pellegrin
-
Contact:
- Thierry SHAEVERBEKE
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry SHAEVERBEKE
-
Onderonderzoeker:
- Christophe RICHEZ
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
- AP-HP
-
Contact:
- Gilles Hayem
-
Hoofdonderzoeker:
- Gilles Hayem
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Contact:
- Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
-
Hoofdonderzoeker:
- Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
-
Onderonderzoeker:
- Sandrine JOULIN JOUSSE
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Carine SAVEL
-
Onderonderzoeker:
- Anne Tournadre
-
Onderonderzoeker:
- Sandrine Malochet-Guinamand
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
Contact:
- Didier Poivret
-
Hoofdonderzoeker:
- Didier Poivret
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU de Montpellier
-
Contact:
- Jean David Cohen
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean David Cohen
-
Montpellier, Frankrijk, 34080
- Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
-
Contact:
- Sonia TROPE
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonia Trope
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Contact:
- Pascale Guillot
-
Hoofdonderzoeker:
- Pascale Guillot
-
Onderonderzoeker:
- Christelle DARRIEUTORT
-
Onderonderzoeker:
- Benoît LEGOFF
-
Nice, Frankrijk, 0600
- CHU de Nice Hopital Pasteur
-
Contact:
- Laura Cabane
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Cabane
-
Onderonderzoeker:
- Chami STEMMANN
-
Paris, Frankrijk, 75011
- Association KOURIR
-
Contact:
- Nadine PEZIERE
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadine PEZIERE
-
Paris, Frankrijk, 75013
- APHP La Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Bruno FAUTREL
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Contact:
- Christelle Sordet
-
Hoofdonderzoeker:
- Christelle Sordet
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- CHU Toulouse
-
Contact:
- Bénédicte Jamard
-
Hoofdonderzoeker:
- Bénédicte Jamard
-
Tulle, Frankrijk, 19000
- Association France Spondyloarthrite
-
Contact:
- Delphine Lafarge
-
Hoofdonderzoeker:
- Delphine Lafarge
-
Échirolles, Frankrijk, 38434
- CHUGA - Hôpital Sud
-
Contact:
- Philippe Gaudin
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Gaudin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- Patiënten met juveniele reumatoïde artritis in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- - Ernstige mannelijke of vrouwelijke patiënt [18 tot 45 jaar] met juveniele idiopathische artritis gemeld voor de leeftijd van 16 jaar.
- - In staat om de vragenlijst online te begrijpen en in te vullen (Frans spreken en lezen, met een internetverbinding voor invullen via RedCap°). ¬
- - In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- - Het betrekken van de ouders bij het onderzoek is geen voorwaarde voor deelname.
Ouders :
- Ouders van patiënten met juveniele reumatoïde artritis in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- - Ouders van volwassen patiënten met JIA
- - Ouders die de vragenlijst online kunnen begrijpen en invullen (Frans spreken en lezen, een internetverbinding hebben om de vragenlijst in te vullen via Red Cap°).
- - In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- - De ouders moeten als tiener de leiding hebben gehad over de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die tegen deelname aan het onderzoek zijn. In de studie-informatiebrieven wordt gespecificeerd dat deelname toestemming is om deel te nemen aan het onderzoek.
- Beschermde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met juveniele reumatoïde artritis in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
|
vragenlijst om de behoeften van adolescenten met juveniele idiopathische artritis en de opvattingen van hun ouders op het gebied van seksuele gezondheid te onderzoeken.
|
|
Ouders van patiënten met juveniele reumatoïde artritis in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
Ouders van volwassen patiënten met JIA
|
vragenlijst om de behoeften van adolescenten met juveniele idiopathische artritis en de opvattingen van hun ouders op het gebied van seksuele gezondheid te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antwoorden van JIA-patiënten op een vragenlijst over hun verwachtingen tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidswerkers op het gebied van seksuele gezondheid ("patient needs assessment" vragenlijst).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Antwoorden van JIA-patiënten op een vragenlijst over hun verwachtingen tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidsprofessionals op het gebied van seksuele gezondheid ("patient needs assessment" vragenlijst)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antwoorden van JIA-patiënten op een vragenlijst over hun verwachtingen tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidsprofessionals op het gebied van seksuele gezondheid ("patient needs assessment" vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Antwoorden van JIA-patiënten op een vragenlijst over hun verwachtingen tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidswerkers op het gebied van seksuele gezondheid ("patient needs assessment" vragenlijst).
|
Dag 1
|
|
Antwoorden van ouders van JIA-patiënten op een vragenlijst over de veronderstelde verwachtingen van hun kind tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidswerkers op het gebied van seksuele gezondheid (vragenlijst ouderbehoeften).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Antwoorden van ouders van JIA-patiënten op een vragenlijst over de veronderstelde verwachtingen van hun kind tijdens de adolescentie met betrekking tot kennis en communicatie met gezondheidswerkers op het gebied van seksuele gezondheid (vragenlijst ouderbehoeften).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2020 SAVEL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .