Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum očekávání dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) týkající se znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví a názorů jejich rodičů na toto téma. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)

8. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Průzkum očekávání dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) týkající se znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví a názorů jejich rodičů na toto téma.

Sexuální zdraví je legitimní oblastí, kterou je třeba v péči o tyto pacienty zkoumat, protože má takový dopad na kvalitu života. Řešení sexuálního zdraví v situaci chronického onemocnění však čelí dvojímu společenskému tabu nemocí a sexuality. Zdravotníci jsou nepohodlní, protože nejsou vyškoleni, aby o tomto tématu mluvili, zvláště v přítomnosti rodičů a s teenagerem, kterého sledovali vyrůstat.

V této souvislosti se zdá nezbytný průzkum potřeb mezi pacienty s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) a pohledem jejich rodičů na oblast sexuálního zdraví.

Hlavní cíl: Zjistit očekávání adolescentů (ve věku 10-19 let) s juvenilní idiopatickou artritidou ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je neintervenční, multicentrická a nemění dosavadní praxi.

Začne v multidisciplinárním týmu sestavením dvou dotazníků „posouzení potřeb“, první pro dospělé pacienty, kteří trpěli JIA, druhý pro jejich rodiče.

Vypracují je tři sexuologové, dva revmatologové, dětský lékař, sestra z UTEP, biostatistik, statistik se specializací na dotazníkovou metrologii, dva pacienti s JIA, dva rodiče pacientů s JIA a ředitel pacientského sdružení ANDAR.

Tyto zcela anonymní dotazníky „posouzení potřeb“ se budou skládat z uzavřených otázek, Likertovy škály nebo polootevřených otázek.

Dotazníky budou implementovány v rámci RedCap° pro pacientská sdružení.

Materiál potřebný ke studiu (zvací dopis + „pacienti“/„rodiče“-informační dopisy + papírové dotazníky pro oba průzkumy + předem orazítkované dopisy) bude v papírové podobě pro nemocniční centra. Tato centra zajistí pokračování studia.

Pozvánka k účasti v průzkumu zaslaná poštou, newsletterem nebo webovou stránkou asociace bude učiněna vedoucími pacientských sdružení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeau, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
        • AP-HP
        • Kontakt:
          • Gilles Hayem
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Francie, 29200
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Kontakt:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carine SAVEL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne Tournadre
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Didier Poivret
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Jean David Cohen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Francie, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Kontakt:
          • Sonia TROPE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Pascale Guillot
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascale Guillot
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Francie, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Kontakt:
          • Laura Cabane
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Cabane
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Francie, 75011
        • Association KOURIR
        • Kontakt:
          • Nadine PEZIERE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Francie, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Bruno FAUTREL
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Francie, 31300
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Bénédicte Jamard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Francie, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Kontakt:
          • Delphine Lafarge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Francie, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Kontakt:
          • Philippe Gaudin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Gaudin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou ve věku od 18 do 45 let a jejich rodiče

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou ve věku od 18 do 45 let
  • - Velký muž nebo žena [18 až 45 let věku] s juvenilní idiopatickou artritidou hlášenou před dosažením věku 16 let.
  • - Schopnost porozumět a vyplnit dotazník online (mluvení a čtení francouzsky, s připojením k internetu pro vyplnění přes RedCap°). ¬
  • - Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
  • - Zapojení rodičů do průzkumu není podmínkou pro zařazení.

Rodiče:

  • Rodiče pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou ve věku od 18 do 45 let
  • - Rodiče dospělých pacientů s JIA
  • - Rodiče schopni porozumět a vyplnit dotazník online (mluvení a čtení francouzsky, připojení k internetu pro vyplnění přes Red Cap°).
  • - Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
  • - Rodiče museli mít pacienta na starosti v dospívání.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které jsou proti účasti ve studii. Informační dopisy o studii upřesní, že účast znamená souhlas s účastí ve studii.
  • Chráněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s juvenilní revmatoidní artritidou ve věku od 18 do 45 let
  • Velký pacient mužského nebo ženského pohlaví [18 až 45 let věku] s juvenilní idiopatickou artritidou hlášenou před dosažením věku 16 let.
  • - Schopnost porozumět a vyplnit dotazník online (mluvení a čtení francouzsky, s připojením k internetu pro vyplnění přes RedCap°). ¬
  • - Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
  • - Zapojení rodičů do průzkumu není podmínkou pro zařazení.
Jiný: dotazník
dotazník zjišťovat potřeby adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou a názory jejich rodičů na oblast sexuálního zdraví.
Rodiče pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou ve věku od 18 do 45 let

Rodiče dospělých pacientů s JIA

  • - Rodiče schopni porozumět a vyplnit dotazník online (mluvení a čtení francouzsky, připojení k internetu pro vyplnění přes Red Cap°).
  • - Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
  • - Rodiče museli mít pacienta na starosti v dospívání.
Jiný: dotazník
dotazník zjišťovat potřeby adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou a názory jejich rodičů na oblast sexuálního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi pacientů s JIA na dotazník o jejich očekáváních v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb pacienta“) .
Časové okno: Den 1
Odpovědi pacientů s JIA na dotazník o jejich očekáváních v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb pacienta“)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi pacientů s JIA na dotazník o jejich očekáváních v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb pacienta“)
Časové okno: Den 1
Odpovědi pacientů s JIA na dotazník o jejich očekáváních v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb pacienta“) .
Den 1
Odpovědi rodičů pacientů s JIA na dotazník o předpokládaných očekáváních jejich dítěte v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb rodičů“).
Časové okno: Den 1
Odpovědi rodičů pacientů s JIA na dotazník o předpokládaných očekáváních jejich dítěte v období dospívání ohledně znalostí a komunikace se zdravotníky v oblasti sexuálního zdraví (dotazník „posouzení potřeb rodičů“).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Societe Francaise de Rhumatologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2020 SAVEL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit