Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om forventningerne til unge med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) vedrørende viden og kommunikation med sundhedspersonale inden for seksuel sundhed og deres forældres syn på emnet. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)

8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelse om forventningerne til unge med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) vedrørende viden og kommunikation med sundhedspersonale inden for seksuel sundhed og deres forældres syn på emnet.

Seksuel sundhed er et legitimt område at udforske i behandlingen af ​​disse patienter, da det har en sådan indflydelse på livskvaliteten. Men at adressere seksuel sundhed i en situation med kronisk sygdom konfronterer det dobbelte samfundstabu om sygdom og seksualitet. Sundhedspersonale er utilpas, fordi de ikke er trænet til at tale om emnet, især i nærværelse af forældre og med en teenager, de har set vokse op.

I denne sammenhæng synes en behovsundersøgelse blandt patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og deres forældres synspunkt på området seksuel sundhed nødvendig.

Hovedformål: At fastlægge forventningerne til unge (i alderen 10-19 år) med juvenil idiopatisk arthritis til viden og kommunikation med sundhedspersonale inden for seksuel sundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er ikke-interventionel, multicenter og ændrer ikke gældende praksis.

Det vil begynde med opbygningen i et tværfagligt team af to "behovsvurdering" spørgeskemaer, det første til voksne patienter, der har lidt af JIA, det andet til deres forældre.

De vil blive udarbejdet af tre sexologer, to reumatologer, en børnelæge, en sygeplejerske fra UTEP, en biostatistiker, en statistiker med speciale i spørgeskemametrologi, to patienter med JIA, to forældre til JIA-patienter og direktøren for ANDAR patientforeningen.

Disse "behovsvurdering" spørgeskemaer, helt anonyme, vil være sammensat af lukkede, Likert-skala eller semi-åbne spørgsmål.

Spørgeskemaerne vil blive implementeret under RedCap° for patientforeninger.

Det nødvendige materiale til undersøgelsen (invitationsbrev + "patienter"/"forældre"-informationsbreve + papirspørgeskemaer til begge undersøgelser + præstemplede breve) vil være i papirformat til hospitalscentre. Disse centre vil sikre opfølgningen af ​​undersøgelsen.

Invitationen til at deltage i undersøgelsen via mail eller nyhedsbrev eller foreningshjemmeside vil blive lavet af patientforeningslederne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeau, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Underforsker:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
        • AP-HP
        • Kontakt:
          • Gilles Hayem
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Kontakt:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Underforsker:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Carine SAVEL
        • Underforsker:
          • Anne Tournadre
        • Underforsker:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Didier Poivret
        • Ledende efterforsker:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Jean David Cohen
        • Ledende efterforsker:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Frankrig, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Kontakt:
          • Sonia TROPE
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Pascale Guillot
        • Ledende efterforsker:
          • Pascale Guillot
        • Underforsker:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Underforsker:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Frankrig, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Kontakt:
          • Laura Cabane
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Cabane
        • Underforsker:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Frankrig, 75011
        • Association KOURIR
        • Kontakt:
          • Nadine PEZIERE
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Frankrig, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Bruno FAUTREL
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Bénédicte Jamard
        • Ledende efterforsker:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Frankrig, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Kontakt:
          • Delphine Lafarge
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Frankrig, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Kontakt:
          • Philippe Gaudin
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Gaudin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter med juvenil reumatoid arthritis i alderen 18 til 45 år og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter med juvenil reumatoid arthritis i alderen 18 til 45 år
  • - Større mandlig eller kvindelig patient [18 til 45 år] med juvenil idiopatisk arthritis rapporteret før 16 års alderen.
  • - Kunne forstå og udfylde spørgeskemaet online (taler og læser fransk, med en internetforbindelse til udfyldelse via RedCap°). ¬
  • - Kunne give informeret samtykke til at deltage
  • - At inddrage sine forældre i undersøgelsen er ikke en forudsætning for inklusion.

Forældre:

  • Forældre til patienter med juvenil reumatoid arthritis i alderen 18 til 45 år
  • - Forældre til voksne patienter med JIA
  • - Forældre i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet online (taler og læser fransk, har en internetforbindelse til udfyldelse via Red Cap°).
  • - Kunne give informeret samtykke til at deltage
  • - Forældrene skal have stået for patienten som teenager.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modsætter sig deltagelse i undersøgelsen. Studieinformationsbrevene vil specificere, at deltagelse er samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med juvenil reumatoid arthritis i alderen 18 til 45 år
  • Større mandlig eller kvindelig patient [18 til 45 år] med juvenil idiopatisk arthritis rapporteret før 16 års alderen.
  • - Kunne forstå og udfylde spørgeskemaet online (taler og læser fransk, med en internetforbindelse til udfyldelse via RedCap°). ¬
  • - Kunne give informeret samtykke til at deltage
  • - At inddrage sine forældre i undersøgelsen er ikke en forudsætning for inklusion.
Andet: spørgeskema
spørgeskema til undersøgelse af behovene hos unge med juvenil idiopatisk arthritis og deres forældres synspunkter på området seksuel sundhed.
Forældre til patienter med juvenil reumatoid arthritis i alderen 18 til 45 år

Forældre til voksne patienter med JIA

  • - Forældre i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet online (taler og læser fransk, har en internetforbindelse til udfyldelse via Red Cap°).
  • - Kunne give informeret samtykke til at deltage
  • - Forældrene skal have stået for patienten som teenager.
Andet: spørgeskema
spørgeskema til undersøgelse af behovene hos unge med juvenil idiopatisk arthritis og deres forældres synspunkter på området seksuel sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar fra JIA-patienter på et spørgeskema om deres forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("patientbehovsvurdering" spørgeskema).
Tidsramme: Dag 1
Svar fra JIA-patienter på et spørgeskema om deres forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("patientbehovsvurdering" spørgeskema)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar fra JIA-patienter på et spørgeskema om deres forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("patientbehovsvurdering" spørgeskema)
Tidsramme: Dag 1
Svar fra JIA-patienter på et spørgeskema om deres forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("patientbehovsvurdering" spørgeskema).
Dag 1
Svar fra forældre til JIA-patienter på et spørgeskema om deres barns forudsatte forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("parent needs assessment"-spørgeskema).
Tidsramme: Dag 1
Svar fra forældre til JIA-patienter på et spørgeskema om deres barns forudsatte forventninger i ungdomsårene vedrørende viden og kommunikation med sundhedsprofessionelle inden for seksuel sundhed ("parent needs assessment"-spørgeskema).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Societe Francaise de Rhumatologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2020 SAVEL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner