Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkät om förväntningar hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit (JIA) angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa, och deras föräldrars syn på ämnet. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)

8 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Enkät om förväntningar hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit (JIA) angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa, och deras föräldrars syn på ämnet.

Sexuell hälsa är ett legitimt område att utforska i vården av dessa patienter, eftersom det har en sådan inverkan på livskvaliteten. Men att ta itu med sexuell hälsa i en situation med kronisk sjukdom konfronterar det dubbla samhälleliga tabu av sjukdom och sexualitet. Vårdpersonal är obekväma eftersom de inte är utbildade att prata om ämnet, särskilt i närvaro av föräldrar och med en tonåring som de har sett växa upp.

I detta sammanhang förefaller en behovsundersökning bland patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) och deras föräldrars synvinkel på området sexuell hälsa vara nödvändig.

Huvudmål: Att fastställa förväntningarna hos ungdomar (10-19 år) med juvenil idiopatisk artrit på kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är icke-interventionell, multicenter och ändrar inte nuvarande praxis.

Det kommer att börja med konstruktionen i ett tvärvetenskapligt team av två "behovsbedömning"-enkäter, det första för vuxna patienter som har lidit av JIA, det andra för sina föräldrar.

De kommer att utarbetas av tre sexologer, två reumatologer, en barnläkare, en sjuksköterska från UTEP, en biostatistiker, en statistiker specialiserad på frågeformulärsmetrologi, två patienter med JIA, två föräldrar till JIA-patienter och direktören för patientföreningen ANDAR.

Dessa "behovsbedömning" frågeformulär, helt anonyma, kommer att bestå av slutna, Likert-skala eller halvöppna frågor.

Enkäterna kommer att implementeras under RedCap° för patientföreningar.

Det material som behövs för studien (inbjudningsbrev + "patienter"/"föräldrar"-informationsbrev + pappersenkäter för båda undersökningarna + förstämplade brev) kommer att vara i pappersformat för sjukhuscentraler. Dessa centra kommer att säkerställa uppföljningen av studien.

Inbjudan att delta i undersökningen via post eller nyhetsbrev eller föreningswebb kommer att göras av patientföreningscheferna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeau, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Huvudutredare:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Underutredare:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • AP-HP
        • Kontakt:
          • Gilles Hayem
        • Huvudutredare:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Hôpital de la cavale blanche
        • Kontakt:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Huvudutredare:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Underutredare:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Huvudutredare:
          • Carine SAVEL
        • Underutredare:
          • Anne Tournadre
        • Underutredare:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Didier Poivret
        • Huvudutredare:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Jean David Cohen
        • Huvudutredare:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Frankrike, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Kontakt:
          • Sonia TROPE
        • Huvudutredare:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Pascale Guillot
        • Huvudutredare:
          • Pascale Guillot
        • Underutredare:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Underutredare:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Frankrike, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Kontakt:
          • Laura Cabane
        • Huvudutredare:
          • Laura Cabane
        • Underutredare:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Frankrike, 75011
        • Association KOURIR
        • Kontakt:
          • Nadine PEZIERE
        • Huvudutredare:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Frankrike, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Bruno Fautrel
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
        • Huvudutredare:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Bénédicte Jamard
        • Huvudutredare:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Frankrike, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Kontakt:
          • Delphine Lafarge
        • Huvudutredare:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Frankrike, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Kontakt:
          • Philippe Gaudin
        • Huvudutredare:
          • Philippe Gaudin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patienter med juvenil reumatoid artrit i åldern 18 till 45 år och deras föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter med juvenil reumatoid artrit i åldern 18 till 45 år
  • - Stor manlig eller kvinnlig patient [18 till 45 år] med juvenil idiopatisk artrit som rapporterats före 16 års ålder.
  • - Kunna förstå och fylla i frågeformuläret online (talar och läser franska, med en internetanslutning för att fylla i via RedCap°). ¬
  • - Kunna ge informerat samtycke till att delta
  • – Att involvera sina föräldrar i undersökningen är ingen förutsättning för inkludering.

Föräldrar:

  • Föräldrar till patienter med juvenil reumatoid artrit i åldern 18 till 45 år
  • - Föräldrar till vuxna patienter med JIA
  • - Föräldrar kan förstå och fylla i frågeformuläret online (talar och läser franska, har en internetanslutning för att fylla i via Red Cap°).
  • - Kunna ge informerat samtycke till att delta
  • – Föräldrarna ska ha haft hand om patienten som tonåring.

Exklusions kriterier:

  • Personer som motsätter sig deltagande i studien. Studieinformationsbreven kommer att specificera att deltagande är samtycke till att delta i studien.
  • Skyddade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med juvenil reumatoid artrit i åldern 18 till 45 år
  • Stor manlig eller kvinnlig patient [18 till 45 år] med juvenil idiopatisk artrit rapporterad före 16 års ålder.
  • - Kunna förstå och fylla i frågeformuläret online (talar och läser franska, med en internetanslutning för att fylla i via RedCap°). ¬
  • - Kunna ge informerat samtycke till att delta
  • – Att involvera sina föräldrar i undersökningen är ingen förutsättning för inkludering.
Övrig: frågeformulär
frågeformulär för att kartlägga behoven hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit och deras föräldrars syn på området sexuell hälsa.
Föräldrar till patienter med juvenil reumatoid artrit i åldern 18 till 45 år

Föräldrar till vuxna patienter med JIA

  • - Föräldrar kan förstå och fylla i frågeformuläret online (talar och läser franska, har en internetanslutning för att fylla i via Red Cap°).
  • - Kunna ge informerat samtycke till att delta
  • – Föräldrarna ska ha haft hand om patienten som tonåring.
Övrig: frågeformulär
frågeformulär för att kartlägga behoven hos ungdomar med juvenil idiopatisk artrit och deras föräldrars syn på området sexuell hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar från JIA-patienter på ett frågeformulär om deras förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("patientbehovsbedömning" frågeformulär).
Tidsram: Dag 1
Svar från JIA-patienter på ett frågeformulär om deras förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("patientbehovsbedömning" frågeformulär)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar från JIA-patienter på ett frågeformulär om deras förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("patientbehovsbedömning" frågeformulär)
Tidsram: Dag 1
Svar från JIA-patienter på ett frågeformulär om deras förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("patientbehovsbedömning" frågeformulär).
Dag 1
Svar från föräldrar till JIA-patienter på ett frågeformulär om deras barns antagna förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("parent needs assessment" frågeformulär).
Tidsram: Dag 1
Svar från föräldrar till JIA-patienter på ett frågeformulär om deras barns antagna förväntningar under tonåren angående kunskap och kommunikation med vårdpersonal inom området sexuell hälsa ("parent needs assessment" frågeformulär).
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Societe Francaise de Rhumatologie

Utredare

  • Huvudutredare: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI 2020 SAVEL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera