Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulle aspettative degli adolescenti con artrite idiopatica giovanile (JIA) in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale e le opinioni dei loro genitori sull'argomento. (SNAP-JIA) (SNAPS-JIA)

8 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Indagine sulle aspettative degli adolescenti con artrite idiopatica giovanile (JIA) in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale e le opinioni dei loro genitori sull'argomento.

La salute sessuale è un'area legittima da esplorare nella cura di questi pazienti, poiché ha un tale impatto sulla qualità della vita. Tuttavia, affrontare la salute sessuale in una situazione di malattia cronica affronta il doppio tabù sociale della malattia e della sessualità. Gli operatori sanitari sono a disagio perché non sono formati per parlare dell'argomento, soprattutto in presenza dei genitori e con un adolescente che hanno visto crescere.

In questo contesto, sembra necessaria un'indagine sui bisogni tra i pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (AIG) e il punto di vista dei loro genitori nel campo della salute sessuale.

Obiettivo principale: determinare le aspettative degli adolescenti (di età compresa tra 10 e 19 anni) con artrite idiopatica giovanile in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è non interventistico, multicentrico e non modifica la pratica corrente.

Si inizierà con la costruzione in equipe multidisciplinare di due questionari di “valutazione dei bisogni”, il primo per pazienti adulti che hanno sofferto di AIG, il secondo per i genitori.

Saranno redatti da tre sessuologi, due reumatologi, un pediatra, un'infermiera dell'UTEP, un biostatistico, uno statistico specializzato in metrologia dei questionari, due pazienti con AIG, due genitori di pazienti con AIG e il Direttore dell'Associazione dei pazienti ANDAR.

Questi questionari di "valutazione dei bisogni", interamente anonimi, saranno composti da domande chiuse, scala Likert o semi-aperte.

I questionari saranno implementati nell'ambito di RedCap° per le associazioni dei pazienti.

Il materiale necessario allo studio (lettera di invito + lettere informative “pazienti”/“genitori” + questionari cartacei per entrambe le indagini + lettere preaffrancate) sarà in formato cartaceo per i centri ospedalieri. Questi centri garantiranno il follow-up dello studio.

L'invito a partecipare all'indagine tramite mail o newsletter o sito web dell'associazione sarà effettuato dai responsabili delle associazioni dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeau, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Contatto:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Investigatore principale:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Sub-investigatore:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
        • AP-HP
        • Contatto:
          • Gilles Hayem
        • Investigatore principale:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Francia, 29200
        • Hopital De La Cavale Blanche
        • Contatto:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Investigatore principale:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Sub-investigatore:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Carine SAVEL
        • Sub-investigatore:
          • Anne Tournadre
        • Sub-investigatore:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Contatto:
          • Didier Poivret
        • Investigatore principale:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
          • Jean David Cohen
        • Investigatore principale:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Francia, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Contatto:
          • Sonia TROPE
        • Investigatore principale:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Francia, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
        • Contatto:
          • Pascale Guillot
        • Investigatore principale:
          • Pascale Guillot
        • Sub-investigatore:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Sub-investigatore:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Francia, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Contatto:
          • Laura Cabane
        • Investigatore principale:
          • Laura Cabane
        • Sub-investigatore:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Francia, 75011
        • Association KOURIR
        • Contatto:
          • Nadine PEZIERE
        • Investigatore principale:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Francia, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
          • Bruno FAUTREL
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Contatto:
          • Christelle Sordet
        • Investigatore principale:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Chu Toulouse
        • Contatto:
          • Bénédicte Jamard
        • Investigatore principale:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Francia, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Contatto:
          • Delphine Lafarge
        • Investigatore principale:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Francia, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Contatto:
          • Philippe Gaudin
        • Investigatore principale:
          • Philippe Gaudin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti con artrite reumatoide giovanile di età compresa tra 18 e 45 anni e i loro genitori

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Pazienti con artrite reumatoide giovanile di età compresa tra 18 e 45 anni
  • - Paziente maggiore di sesso maschile o femminile [dai 18 ai 45 anni di età] con artrite idiopatica giovanile segnalata prima dei 16 anni.
  • - In grado di comprendere e completare il questionario online (parlare e leggere il francese, con una connessione Internet per il completamento tramite RedCap°). ¬
  • - In grado di dare il consenso informato alla partecipazione
  • - Il coinvolgimento dei propri genitori nel sondaggio non è un prerequisito per l'inclusione.

Genitori :

  • Genitori di pazienti con artrite reumatoide giovanile di età compresa tra 18 e 45 anni
  • - Genitori di pazienti adulti con AIG
  • - Genitori in grado di comprendere e completare il questionario online (parlare e leggere il francese, disporre di una connessione Internet per il completamento tramite Red Cap°).
  • - In grado di dare il consenso informato alla partecipazione
  • - I genitori devono aver avuto in carico il paziente da adolescente.

Criteri di esclusione:

  • Persone che si oppongono alla partecipazione allo studio. Le lettere informative sullo studio specificheranno che la partecipazione è il consenso a partecipare allo studio.
  • Persone protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con artrite reumatoide giovanile di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Paziente maggiore di sesso maschile o femminile [dai 18 ai 45 anni di età] con artrite idiopatica giovanile segnalata prima dei 16 anni.
  • - In grado di comprendere e completare il questionario online (parlare e leggere il francese, con una connessione Internet per il completamento tramite RedCap°). ¬
  • - In grado di dare il consenso informato alla partecipazione
  • - Il coinvolgimento dei propri genitori nel sondaggio non è un prerequisito per l'inclusione.
Altro: questionario
questionario per esaminare le esigenze degli adolescenti con artrite idiopatica giovanile e le opinioni dei loro genitori nell'area della salute sessuale.
Genitori di pazienti con artrite reumatoide giovanile di età compresa tra 18 e 45 anni

Genitori di pazienti adulti con AIG

  • - Genitori in grado di comprendere e completare il questionario online (parlare e leggere il francese, disporre di una connessione Internet per il completamento tramite Red Cap°).
  • - In grado di dare il consenso informato alla partecipazione
  • - I genitori devono aver avuto in carico il paziente da adolescente.
Altro: questionario
questionario per esaminare le esigenze degli adolescenti con artrite idiopatica giovanile e le opinioni dei loro genitori nell'area della salute sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte dei pazienti affetti da AIG a un questionario sulle loro aspettative durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni del paziente").
Lasso di tempo: Giorno 1
Risposte dei pazienti affetti da AIG a un questionario sulle loro aspettative durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni del paziente")
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte dei pazienti affetti da AIG a un questionario sulle loro aspettative durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni del paziente")
Lasso di tempo: Giorno 1
Risposte dei pazienti affetti da AIG a un questionario sulle loro aspettative durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni del paziente").
Giorno 1
Risposte dei genitori di pazienti affetti da AIG a un questionario sulle aspettative assunte dai loro figli durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni dei genitori").
Lasso di tempo: Giorno 1
Risposte dei genitori di pazienti affetti da AIG a un questionario sulle aspettative assunte dai loro figli durante l'adolescenza in merito alla conoscenza e alla comunicazione con gli operatori sanitari nel campo della salute sessuale (questionario "valutazione dei bisogni dei genitori").
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Societe Francaise de Rhumatologie

Investigatori

  • Investigatore principale: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2020 SAVEL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi