Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca oczekiwań młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) dotycząca wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w dziedzinie zdrowia seksualnego oraz opinii ich rodziców na ten temat. (SNAPS-JIA) (SNAPS-JIA)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ankieta dotycząca oczekiwań młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) dotycząca wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w dziedzinie zdrowia seksualnego oraz opinii ich rodziców na ten temat.

Zdrowie seksualne jest uzasadnionym obszarem do zbadania w opiece nad tymi pacjentami, ponieważ ma tak duży wpływ na jakość życia. Jednak zajmowanie się zdrowiem seksualnym w sytuacji choroby przewlekłej konfrontuje się z podwójnym społecznym tabu choroby i seksualności. Pracownicy służby zdrowia czują się niekomfortowo, ponieważ nie są przeszkoleni w rozmawianiu na ten temat, zwłaszcza w obecności rodziców i nastolatka, którego dorastają.

W tym kontekście konieczne wydaje się badanie potrzeb wśród pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) oraz punkt widzenia ich rodziców w zakresie zdrowia seksualnego.

Cel główny: Określenie oczekiwań młodzieży (w wieku 10-19 lat) z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w zakresie wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest nieinterwencyjne, wieloośrodkowe i nie zmienia obecnej praktyki.

Rozpocznie się od skonstruowania w multidyscyplinarnym zespole dwóch kwestionariuszy „oceny potrzeb”, pierwszego dla dorosłych pacjentów po MIZS, drugiego dla ich rodziców.

Opracuje je trzech seksuologów, dwóch reumatologów, pediatra, pielęgniarka z UTEP, biostatystyk, statystyk specjalizujący się w metrologii kwestionariuszowej, dwóch pacjentów z MIZS, dwoje rodziców pacjentów z MIZS oraz dyrektor stowarzyszenia pacjentów ANDAR.

Te kwestionariusze „oceny potrzeb”, całkowicie anonimowe, będą składać się z pytań zamkniętych w skali Likerta lub półotwartych.

Kwestionariusze zostaną wdrożone w ramach RedCap° dla stowarzyszeń pacjentów.

Materiały niezbędne do przeprowadzenia badania (zaproszenie + „pacjenci”/„rodzice” – pisma informacyjne + papierowe kwestionariusze do obu ankiet + listy z wcześniej ostemplowanymi) będą w formie papierowej dla ośrodków szpitalnych. Ośrodki te zapewnią kontynuację badania.

Zaproszenie do udziału w ankiecie za pośrednictwem mailingu, biuletynu lub strony internetowej stowarzyszenia wystosują szefowie stowarzyszeń pacjenckich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeau, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux Pellegrin
        • Kontakt:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Główny śledczy:
          • Thierry SHAEVERBEKE
        • Pod-śledczy:
          • Christophe RICHEZ
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
        • AP-HP
        • Kontakt:
          • Gilles Hayem
        • Główny śledczy:
          • Gilles Hayem
      • Brest, Francja, 29200
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Kontakt:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Główny śledczy:
          • Valérie DEVAUCHELLE-PENSEC
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine JOULIN JOUSSE
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Carine SAVEL
        • Pod-śledczy:
          • Anne Tournadre
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine Malochet-Guinamand
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville
        • Kontakt:
          • Didier Poivret
        • Główny śledczy:
          • Didier Poivret
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Jean David Cohen
        • Główny śledczy:
          • Jean David Cohen
      • Montpellier, Francja, 34080
        • Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoïde
        • Kontakt:
          • Sonia TROPE
        • Główny śledczy:
          • Sonia Trope
      • Nantes, Francja, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Kontakt:
          • Pascale Guillot
        • Główny śledczy:
          • Pascale Guillot
        • Pod-śledczy:
          • Christelle DARRIEUTORT
        • Pod-śledczy:
          • Benoît LEGOFF
      • Nice, Francja, 0600
        • CHU de Nice Hopital Pasteur
        • Kontakt:
          • Laura Cabane
        • Główny śledczy:
          • Laura Cabane
        • Pod-śledczy:
          • Chami STEMMANN
      • Paris, Francja, 75011
        • Association KOURIR
        • Kontakt:
          • Nadine PEZIERE
        • Główny śledczy:
          • Nadine PEZIERE
      • Paris, Francja, 75013
        • APHP La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Bruno FAUTREL
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
          • Christelle Sordet
        • Główny śledczy:
          • Christelle Sordet
      • Toulouse, Francja, 31300
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
          • Bénédicte Jamard
        • Główny śledczy:
          • Bénédicte Jamard
      • Tulle, Francja, 19000
        • Association France Spondyloarthrite
        • Kontakt:
          • Delphine Lafarge
        • Główny śledczy:
          • Delphine Lafarge
      • Échirolles, Francja, 38434
        • CHUGA - Hôpital Sud
        • Kontakt:
          • Philippe Gaudin
        • Główny śledczy:
          • Philippe Gaudin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów w wieku od 18 do 45 lat i ich rodzice

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • - Główny pacjent płci męskiej lub żeńskiej [w wieku od 18 do 45 lat] z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów zgłoszonym przed 16 rokiem życia.
  • - Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusz online (mówiąc i czytając po francusku, z połączeniem internetowym do wypełnienia przez RedCap°). ¬
  • - Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • - Zaangażowanie rodziców w ankietę nie jest warunkiem włączenia.

rodzice:

  • Rodzice pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów w wieku od 18 do 45 lat
  • - Rodzice dorosłych pacjentów z MIZS
  • - Rodzice zdolni do zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza online (mówiący i czytający po francusku, posiadający połączenie internetowe umożliwiające wypełnienie przez Red Cap°).
  • - Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • - Rodzice musieli być odpowiedzialni za pacjenta jako nastolatka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby sprzeciwiające się udziałowi w badaniu. Listy informacyjne dotyczące badania będą określać, że uczestnictwo jest równoznaczne z wyrażeniem zgody na udział w badaniu.
  • Osoby chronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Główny pacjent płci męskiej lub żeńskiej [w wieku od 18 do 45 lat] z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów zgłoszonym przed 16 rokiem życia.
  • - Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusz online (mówiąc i czytając po francusku, z połączeniem internetowym do wypełnienia przez RedCap°). ¬
  • - Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • - Zaangażowanie rodziców w ankietę nie jest warunkiem włączenia.
Inny: kwestionariusz
ankieta służąca do badania potrzeb młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów oraz poglądów ich rodziców w zakresie zdrowia seksualnego.
Rodzice pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów w wieku od 18 do 45 lat

Rodzice dorosłych pacjentów z MIZS

  • - Rodzice zdolni do zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza online (mówiący i czytający po francusku, posiadający połączenie internetowe umożliwiające wypełnienie przez Red Cap°).
  • - Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • - Rodzice musieli być odpowiedzialni za pacjenta jako nastolatka.
Inny: kwestionariusz
ankieta służąca do badania potrzeb młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów oraz poglądów ich rodziców w zakresie zdrowia seksualnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi pacjentów z MIZS na ankietę dotyczącą ich oczekiwań w okresie dorastania dotyczącą wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (kwestionariusz „ocena potrzeb pacjenta”).
Ramy czasowe: Dzień 1
Odpowiedzi pacjentów z MIZS na ankietę dotyczącą ich oczekiwań w okresie adolescencji dotyczącą wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (ankieta „ocena potrzeb pacjenta”)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi pacjentów z MIZS na ankietę dotyczącą ich oczekiwań w okresie adolescencji dotyczącą wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (ankieta „ocena potrzeb pacjenta”)
Ramy czasowe: Dzień 1
Odpowiedzi pacjentów z MIZS na ankietę dotyczącą ich oczekiwań w okresie dorastania dotyczącą wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (kwestionariusz „ocena potrzeb pacjenta”).
Dzień 1
Odpowiedzi rodziców pacjentów z MIZS na kwestionariusz dotyczący zakładanych oczekiwań dziecka w okresie dorastania w zakresie wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (ankieta „ocena potrzeb rodzica”).
Ramy czasowe: Dzień 1
Odpowiedzi rodziców pacjentów z MIZS na kwestionariusz dotyczący zakładanych oczekiwań dziecka w okresie dorastania w zakresie wiedzy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia w zakresie zdrowia seksualnego (ankieta „ocena potrzeb rodzica”).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Societe Francaise de Rhumatologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Carine SAVEL, CHU de Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2020 SAVEL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj