関節炎による疲労を伴う高齢者に対するタブレットベースの認知行動介入
2023年5月8日 更新者：Jeungok Choi、University of Massachusetts, Amherst
タブレットベースの認知行動介入: グループと個人の CBT 教育の比較
このプロジェクトの目的は、Tab-G (タブレット ベースの認知行動グループ教育介入) の長期的な効果をパイロット テストすることです。 研究者は、(a) 毎日の歩数、(b) 疲労レベル、(c) 自己効力感、および (d) 生活の質に対する、通常のケア グループと比較した Tab-G の効果を評価します。
Tab-G の参加者は、5 人のメンバーのグループで、共通の目標設定と相互強化に焦点を当てた CBT ベースのグループ教育を週 4 回受けます。 結果は、ベースライン、4 週目 (介入完了) および 8 週目 (フォローアップ) に測定されます。 研究者らは、Tab-G を投与された高齢者は、4 週目、介入の完了時、および 8 週目のフォローアップ時に、通常のケアを受けた人に比べて転帰が大幅に改善されると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変形性関節症または関節リウマチの診断;
- 患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）ショートフォーム（SF）v1.0-Fatigue 6aで最小疲労スコア≥13（Tスコア> 55）を超える存在;と
- 家にWi-Fiがある
除外基準:
- 現在、定期的な運動を行っています。
- 歩行不能または歩行能力を制限する状態の存在 (例えば、足の変形、過去 6 か月の下肢関節手術、脳卒中、重度の慢性閉塞性肺疾患など);と
- せん妄、認知症、または Mini-Cog によって判断される認知状態の悪化を示す状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tab-G (タブレットベースのグループ CBT 教育)
Tab-G の参加者は、週 4 回の CBT (認知行動療法) ベースのグループ学習セッションを受け、5 人のメンバーのグループでビデオ会議を通じて簡単な歩行活動を奨励します。
教材は、共通の目標設定と相互強化を重視しています。
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参加者は、Tab-G アプリケーションと加速度計がプリロードされたタブレットを受け取ります。
他の名前：
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介入なし：いつものケアグループ
通常のケア グループは、一般的な関節炎の管理教育を受けます。
参加者は、研究期間中、通常の活動を維持するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の歩数
時間枠：24時間
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加速度計で測定された毎日の歩数
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24時間
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BRICS NINR PROMIS 疲労ショートフォーム 6a
時間枠：過去 1 週間
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疲労の経験と日常活動への疲労の干渉の両方を測定する自己報告疲労スケール。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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過去 1 週間
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慢性疾患を管理するための自己効力感 6 項目スケール
時間枠：24時間
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自己申告の自己効力感スケール。
スコアの範囲は 6 から 60 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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24時間
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生活の質 - 関節リウマチスケール
時間枠：過去 4 週間
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生活の質の自己報告された認識。
スコアの範囲は 8 ～ 80 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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過去 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeungok Choi, PhD、University of Massachusetts, Amherst
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月7日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。