Kognitivně behaviorální intervence na bázi tablet pro starší dospělé s únavou artritidy
8. května 2023 aktualizováno: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Kognitivně-behaviorální intervence založená na tabletu: Porovnání skupinového vs. individuálního vzdělávání KBT
Účelem tohoto projektu je pilotně otestovat dlouhodobý účinek Tab-G (intervence kognitivně-behaviorální skupinové výchovy založené na tabletech). Výzkumníci vyhodnotí účinek Tab-G ve vztahu k obvyklé pečovatelské skupině na (a) denní kroky, (b) úroveň únavy, (c) vlastní účinnost a (d) kvalitu života.
Účastníci Tab-G absolvují 4 týdenní skupinové vzdělávání založené na CBT se zaměřením na společné stanovování cílů a vzájemné posilování ve skupině s 5 členy. Výsledky budou měřeny ve výchozím stavu, v týdnu 4 (dokončení intervence) a v týdnu 8 (sledování). Výzkumníci předpokládají, že starší dospělí užívající Tab-G budou mít větší zlepšení ve výsledcích ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči ve 4. týdnu, po dokončení intervence a v 8. týdnu sledování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza osteoartritidy nebo revmatoidní artritidy;
- přítomnost vyššího než minimálního skóre únavy ≥13 (T-skóre>55) v informačním systému měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; a
- mít doma Wi-Fi
Kritéria vyloučení:
- v současné době se věnuje pravidelnému cvičení;
- nechodící nebo přítomnost stavu, který by omezoval schopnost chůze (např. deformace chodidla, operace kloubů dolních končetin v posledních 6 měsících, mrtvice, těžká chronická obstrukční plicní nemoc atd.); a
- delirium, demence nebo jakékoli stavy naznačující zhoršující se kognitivní stav, jak je stanoveno Mini-Cog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tab-G (skupinové vzdělávání CBT založené na tabletech)
Účastníci Tab-G absolvují 4 týdenní skupinová výuková sezení založená na CBT (kognitivně behaviorální terapii), která podpoří jednoduchou chůzi prostřednictvím videokonferenčních setkání ve skupině 5 členů.
Vzdělávací materiály kladou důraz na společné stanovování cílů a vzájemné posilování.
|
Účastníci obdrží tablet s předinstalovanou aplikací Tab-G a akcelerometr.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží všeobecné vzdělání v oblasti managementu artritidy.
Účastníci jsou instruováni, aby během studijního období udržovali obvyklou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
denní kroky
Časové okno: 24 hodin
|
denní počet kroků měřený akcelerometrem
|
24 hodin
|
|
BRICS NINR PROMIS Krátká forma únavy 6a
Časové okno: uplynulý 1 týden
|
self-reported únavová stupnice měřící jak prožívání únavy, tak vliv únavy na každodenní činnosti.
Skóre se může pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu.
|
uplynulý 1 týden
|
|
Sebeúčinnost pro zvládání chronických onemocnění 6-položková škála
Časové okno: 24 hodin
|
self-reported self-efficacy scale.
Skóre se může pohybovat od 6 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vlastní účinnost.
|
24 hodin
|
|
Kvalita života – stupnice revmatoidní artritidy
Časové okno: poslední 4 týdny
|
self-reported vnímání kvality života.
Skóre se může pohybovat od 8 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
|
poslední 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2130
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .