Tablet-baseret kognitiv adfærdsintervention for ældre voksne med gigttræthed
8. maj 2023 opdateret af: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Tablet-baseret kognitiv adfærdsintervention: Sammenligning af gruppe vs. individuel CBT-uddannelse
Formålet med dette projekt er at pilotteste en langsigtet effekt af Tab-G (tablet-baseret kognitiv adfærdsgruppeundervisningsintervention). Efterforskerne vil evaluere effekten af Tab-G, i forhold til sædvanlig plejegruppe, på (a) daglige trin, (b) træthedsniveau, (c) selveffektivitet og (d) livskvalitet.
Tab-G deltagere vil modtage 4 ugentlige CBT-baseret gruppeundervisning med fokus på fælles målsætning og gensidig forstærkning i en gruppe med 5 medlemmer. Resultaterne vil blive målt baseline, uge 4 (afslutning af intervention) og uge 8 (opfølgning). Efterforskerne antager, at ældre voksne, der modtager Tab-G, vil have større forbedringer af resultater sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje i uge 4, interventionsafslutningen og ved uge 8 opfølgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af slidgigt eller reumatoid arthritis;
- tilstedeværelse af mere end minimal træthedsscore ≥13 (T-score>55) på det Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Træthed 6a; og
- have Wi-Fi derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket deltager i regelmæssig motion;
- ikke-ambulerende eller tilstedeværelse af en tilstand, der ville begrænse evnen til at gå (f.eks. foddeformitet, kirurgi i underekstremitetsled i de seneste 6 måneder, slagtilfælde, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom osv.); og
- delirium, demens eller andre tilstande, der indikerer forværret kognitiv status som bestemt af Mini-Cog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tab-G (tablet-baseret gruppe CBT uddannelse)
Tab-G-deltagere vil modtage 4 ugentlige CBT(kognitiv adfærdsterapi)-baserede gruppelæringssessioner for at tilskynde til en simpel gå-aktivitet gennem videokonferencemøder i en gruppe på 5 medlemmer.
Undervisningsmaterialerne lægger vægt på fælles målsætning og gensidig forstærkning.
|
Deltagerne modtager en tablet forudindlæst med Tab-G-applikationen og et accelerometer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
En sædvanlig plejegruppe vil modtage generel gigthåndteringsuddannelse.
Deltagerne instrueres i at opretholde normal aktivitet i løbet af studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglige skridt
Tidsramme: 24 timer
|
daglige skridttælling målt med et accelerometer
|
24 timer
|
|
BRICS NINR LØFTE Træthed Kort Form 6a
Tidsramme: sidste 1 uge
|
selvrapporteret træthedsskala, der måler både oplevelsen af træthed og indblandingen af træthed i daglige aktiviteter.
Scoringer kan variere fra 6 til 30, hvor højere score indikerer større træthed.
|
sidste 1 uge
|
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-Item-skala
Tidsramme: 24 timer
|
selvrapporteret self-efficacy skala.
Scoringer kan variere fra 6 til 60, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
|
24 timer
|
|
Livskvalitet-Reumatoid Arthritis Skala
Tidsramme: sidste 4 uger
|
selvrapporteret opfattelse af livskvalitet.
Scoringer kan variere fra 8 til 80 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
sidste 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2130
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .