Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na tabletach interwencja poznawczo-behawioralna dla osób starszych ze zmęczeniem związanym z zapaleniem stawów

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Interwencja poznawczo-behawioralna oparta na tablecie: porównanie grupowej i indywidualnej edukacji CBT

Celem tego projektu jest pilotażowe przetestowanie długoterminowego efektu Tab-G (interwencja grupowej edukacji poznawczo-behawioralnej opartej na tabletach). Badacze ocenią wpływ Tab-G, w stosunku do zwykłej grupy opieki, na (a) codzienne kroki, (b) poziom zmęczenia, (c) poczucie własnej skuteczności i (d) jakość życia.

Uczestnicy Tab-G otrzymają 4 tygodniowe szkolenia grupowe oparte na CBT, koncentrujące się na wspólnym wyznaczaniu celów i wzajemnym wzmacnianiu w grupie składającej się z 5 członków. Wyniki będą mierzone na początku badania, w 4. tygodniu (zakończenie interwencji) i w 8. tygodniu (kontynuacja). Badacze stawiają hipotezę, że starsze osoby dorosłe otrzymujące Tab-G będą miały większą poprawę wyników w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę w 4. tygodniu, po zakończeniu interwencji i w 8. tygodniu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
  2. obecność większej niż minimalna oceny zmęczenia ≥13 (T-score>55) w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; I
  3. posiadanie Wi-Fi w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. obecnie angażuje się w regularne ćwiczenia;
  2. niezdolność do poruszania się lub stan, który ograniczałby zdolność chodzenia (np. deformacja stopy, operacja stawu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.); I
  3. delirium, demencja lub jakiekolwiek stany wskazujące na pogarszający się stan poznawczy określony przez Mini-Cog.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tab-G (grupowa edukacja CBT oparta na tablecie)
Uczestnicy Tab-G otrzymają 4 cotygodniowe sesje grupowe oparte na CBT (terapia poznawczo-behawioralna), aby zachęcić do prostego chodzenia poprzez spotkania wideokonferencyjne w grupie 5 członków. Materiały edukacyjne kładą nacisk na wspólne wyznaczanie celów i wzajemne wzmacnianie się.
Behawioralne: Tab-G
Uczestnicy otrzymują tablet z preinstalowaną aplikacją Tab-G i akcelerometrem.
Inne nazwy:
  • grupowa edukacja CBT oparta na tablecie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła grupa opieki otrzyma ogólne wykształcenie dotyczące leczenia zapalenia stawów. Uczestnik jest poinstruowany, aby w okresie studiów zachowywać zwykłą aktywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
codzienne kroki
Ramy czasowe: 24 godziny
dzienna liczba kroków mierzona przez akcelerometr
24 godziny
BRICS NINR PROMIS Krótki formularz zmęczenia 6a
Ramy czasowe: ostatni 1 tydzień
skala samoopisowego zmęczenia mierząca zarówno odczuwanie zmęczenia, jak i wpływ zmęczenia na codzienne czynności. Wyniki mogą wahać się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
ostatni 1 tydzień
6-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 24 godziny
skala samooceny własnej skuteczności. Wyniki mogą wahać się od 6 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
24 godziny
Skala Jakości Życia Reumatoidalnego Zapalenia Stawów
Ramy czasowe: ostatnie 4 tygodnie
samoopisowe postrzeganie jakości życia. Wyniki mogą wahać się od 8 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
ostatnie 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj