Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tablettbaserad kognitiv beteendeintervention för äldre vuxna med artrittrötthet

8 maj 2023 uppdaterad av: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Tablettbaserad kognitiv beteendeintervention: Jämförelse mellan grupp och individuell KBT-utbildning

Syftet med detta projekt är att pilottesta en långsiktig effekt av Tab-G (tablettbaserad kognitiv beteendegruppsutbildningsintervention). Utredarna kommer att utvärdera effekten av Tab-G, i förhållande till vanlig vårdgrupp, på (a) dagliga steg, (b) trötthetsnivå, (c) själveffektivitet och (d) livskvalitet.

Tab-G-deltagare kommer att få 4 veckovis KBT-baserad grupputbildning med fokus på delad målsättning och ömsesidig förstärkning i en grupp med 5 medlemmar. Resultaten kommer att mätas baseline, vecka 4 (avslutande av intervention) och vecka 8 (uppföljning). Utredarna antar att äldre vuxna som får Tab-G kommer att ha större förbättringar av resultaten jämfört med de som får vanlig vård vid vecka 4, slutförandet av interventionen och vid vecka 8 uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • University of Massachusetts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av artros eller reumatoid artrit;
  2. förekomst av mer än minimal trötthetspoäng ≥13 (T-poäng>55) på patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Trötthet 6a; och
  3. ha Wi-Fi hemma

Exklusions kriterier:

  1. för närvarande deltar i regelbunden träning;
  2. icke-ambulerande eller förekomst av ett tillstånd som skulle begränsa förmågan att gå (t.ex. fotdeformitet, ledoperationer i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna, stroke, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, etc.); och
  3. delirium, demens eller andra tillstånd som tyder på försämrad kognitiv status enligt Mini-Cog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tab-G (surfplatta-baserad grupp KBT-utbildning)
Tab-G-deltagare kommer att få 4 veckovisa KBT-baserade gruppinlärningssessioner (kognitiv beteendeterapi) för att uppmuntra en enkel promenadaktivitet genom videokonferensmöten i en grupp på 5 medlemmar. Utbildningsmaterialet betonar gemensam målsättning och ömsesidig förstärkning.
Beteende: Tab-G
Deltagarna får en surfplatta förladdad med Tab-G-applikation och en accelerometer.
Andra namn:
  • surfplattabaserad grupp-KBT-utbildning
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
En vanlig vårdgrupp kommer att få allmän artrithanteringsutbildning. Deltagarna instrueras att upprätthålla normal aktivitet under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagliga steg
Tidsram: 24 timmar
dagliga stegräkningar mätt med en accelerometer
24 timmar
BRICS NINR LÖFTE Trötthet Kort Form 6a
Tidsram: senaste 1 veckan
självrapporterad trötthetsskala som mäter både upplevelsen av trötthet och störningen av trötthet på dagliga aktiviteter. Poäng kan variera från 6 till 30, med högre poäng tyder på större trötthet.
senaste 1 veckan
Själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar 6-Item Skala
Tidsram: 24 timmar
självrapporterad self-efficacy-skala. Poäng kan variera från 6 till 60, med högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
24 timmar
Livskvalitet - Skala för reumatoid artrit
Tidsram: senaste 4 veckorna
självrapporterad uppfattning om livskvalitet. Poäng kan variera från 8 till 80 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
senaste 4 veckorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Utredare

  • Huvudutredare: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2130

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tab-G

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera