Nettbrettbasert kognitiv atferdsintervensjon for eldre voksne med leddgikttretthet
8. mai 2023 oppdatert av: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Nettbrettbasert kognitiv atferdsintervensjon: Sammenligning av gruppe vs. individuell CBT-utdanning
Formålet med dette prosjektet er å pilotteste en langtidseffekt av Tab-G (nettbrettbasert kognitiv atferdsgruppeundervisningsintervensjon). Etterforskerne vil evaluere effekten av Tab-G, i forhold til vanlig omsorgsgruppe, på (a) daglige skritt, (b) tretthetsnivå, (c) selveffektivitet og (d) livskvalitet.
Tab-G-deltakere vil motta 4 ukentlige CBT-basert gruppeundervisning med fokus på delt målsetting og gjensidig forsterkning i en gruppe med 5 medlemmer. Resultatene vil bli målt baseline, uke 4 (avslutning av intervensjon) og uke 8 (oppfølging). Etterforskerne antar at eldre voksne som mottar Tab-G vil ha større forbedringer i resultatene sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg ved uke 4, intervensjonsavslutning og ved uke 8 oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av slitasjegikt eller revmatoid artritt;
- tilstedeværelse av høyere enn minimal utmattelsesscore ≥13 (T-score>55) på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Tretthet 6a; og
- ha Wi-Fi hjemme
Ekskluderingskriterier:
- driver for tiden regelmessig trening;
- ikke-ambulerende eller tilstedeværelse av en tilstand som ville begrense evnen til å gå (f.eks. fotdeformitet, leddkirurgi i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene, hjerneslag, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.); og
- delirium, demens eller andre tilstander som indikerer forverret kognitiv status som bestemt av Mini-Cog.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tab-G (nettbrettbasert gruppe CBT-utdanning)
Tab-G-deltakere vil motta 4 ukentlige CBT(kognitiv atferdsterapi)-baserte gruppelæringsøkter for å oppmuntre til en enkel gåaktivitet gjennom videokonferansemøter i en gruppe på 5 medlemmer.
Utdanningsmateriellet legger vekt på felles målsetting og gjensidig forsterkning.
|
Deltakerne får et nettbrett forhåndslastet med Tab-G-applikasjon og et akselerometer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
En vanlig omsorgsgruppe vil få generell leddgiktbehandling.
Deltakeren blir bedt om å opprettholde vanlig aktivitet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglige skritt
Tidsramme: 24 timer
|
daglige trinnteller målt med et akselerometer
|
24 timer
|
|
BRICS NINR LØFTE Fatigue Short Form 6a
Tidsramme: siste 1 uke
|
egenrapportert fatigue-skala som måler både opplevelsen av fatigue og interferensen av fatigue på daglige aktiviteter.
Poeng kan variere fra 6 til 30, med høyere poengsum indikerer større tretthet.
|
siste 1 uke
|
|
Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-Item-skala
Tidsramme: 24 timer
|
selvrapportert egeneffektivitetsskala.
Poeng kan variere fra 6 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
|
24 timer
|
|
Livskvalitet-revmatoid artritt-skala
Tidsramme: siste 4 uker
|
selvrapportert oppfatning av livskvalitet.
Poeng kan variere fra 8 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
siste 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2130
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .