Tablettipohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio vanhemmille aikuisille, joilla on niveltulehdusväsymys
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Tablettipohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio: ryhmän ja yksittäisen CBT-koulutuksen vertailu
Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida Tab-G:n (tablettipohjainen kognitiivinen käyttäytymisryhmäkasvatusinterventio) pitkän aikavälin vaikutusta. Tutkijat arvioivat Tab-G:n vaikutuksen suhteessa tavanomaiseen hoitoryhmään (a) päivittäisiin askeliin, (b) väsymystasoon, (c) itsetehokkuuteen ja (d) elämänlaatuun.
Tab-G:n osallistujat saavat neljä viikoittaista CBT-pohjaista ryhmäkoulutusta, jossa keskitytään yhteiseen tavoitteiden asettamiseen ja keskinäiseen vahvistamiseen 5-jäsenisessä ryhmässä. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, viikolla 4 (intervention loppuun saattaminen) ja viikolla 8 (seuranta). Tutkijat olettavat, että Tab-G:tä saavien iäkkäiden aikuisten tulokset paranevat enemmän kuin tavallisesti hoitoa saaneilla viikolla 4, toimenpiteen päättyessä ja viikon 8 seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelrikon tai nivelreuman diagnoosi;
- yli minimiväsymyspisteet ≥13 (T-score>55) potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyessä lomakkeessa (SF) v1.0-väsymys 6a; ja
- kotona Wi-Fi
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittelet tällä hetkellä säännöllistä liikuntaa;
- ei-ambulatorinen tai kävelykykyä rajoittava sairaus (esim. jalan epämuodostuma, alaraajojen nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, aivohalvaus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.); ja
- delirium, dementia tai mikä tahansa sairaus, joka viittaa Mini-Cog:n määrittämän kognitiivisen tilan heikkenemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tab-G (tablet-pohjainen ryhmä CBT koulutus)
Tab-G:n osallistujat saavat neljä viikoittaista CBT- (kognitiivinen käyttäytymisterapia) -pohjaista ryhmäoppimisistuntoa, jotka kannustavat yksinkertaiseen kävelytoimintaan videoneuvottelukokousten avulla 5-jäsenisessä ryhmässä.
Oppimateriaalit painottavat yhteistä tavoitteen asettamista ja keskinäistä vahvistamista.
|
Osallistujat saavat tabletin, jossa on valmiiksi ladattu Tab-G-sovellus ja kiihtyvyysmittari.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoitoryhmä saa yleistä niveltulehduksen hoitokoulutusta.
Osallistujaa kehotetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuutta opiskelujakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
päivittäiset askelmäärät kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
24 tuntia
|
|
BRICS NINR PROMIS Väsymys lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: viimeinen 1 viikko
|
itse ilmoittama väsymysasteikko, joka mittaa sekä väsymyksen kokemusta että väsymyksen häiriöitä päivittäiseen toimintaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
viimeinen 1 viikko
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa 6-osainen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
itseraportoitu itsetehokkuusasteikko.
Pisteet voivat vaihdella 6–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
24 tuntia
|
|
Elämänlaatu-nivelreuma-asteikko
Aikaikkuna: viimeiset 4 viikkoa
|
itse ilmoittama käsitys elämänlaadusta.
Pisteet voivat vaihdella 8–80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
viimeiset 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .