Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op tablets gebaseerde cognitieve gedragsinterventie voor oudere volwassenen met artritismoeheid

8 mei 2023 bijgewerkt door: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Op tablets gebaseerde cognitieve gedragsinterventie: vergelijking van groeps- versus individuele CGT-educatie

Het doel van dit project is een piloottest van een langetermijneffect van Tab-G (tablet-gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor groepseducatie). De onderzoekers zullen het effect evalueren van Tab-G, ten opzichte van de gebruikelijke zorggroep, op (a) dagelijkse stappen, (b) vermoeidheidsniveau, (c) zelfeffectiviteit en (d) kwaliteit van leven.

Tab-G-deelnemers krijgen 4 wekelijkse CBT-gebaseerde groepseducatie gericht op het stellen van gedeelde doelen en wederzijdse versterking in een groep met 5 leden. De uitkomsten worden gemeten bij baseline, week 4 (voltooiing van de interventie) en week 8 (follow-up). De onderzoekers veronderstellen dat oudere volwassenen die Tab-G krijgen grotere verbeteringen zullen hebben in de resultaten in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen in week 4, de voltooiing van de interventie en in week 8 follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
        • University of Massachusetts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van artrose of reumatoïde artritis;
  2. aanwezigheid van meer dan minimale vermoeidheidscore ≥13 (T-score>55) op het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; En
  3. wifi in huis hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. momenteel bezig met regelmatige lichaamsbeweging;
  2. niet-ambulant of aanwezigheid van een aandoening die het vermogen om te lopen zou beperken (bijv. misvorming van de voet, operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden, beroerte, ernstige chronische obstructieve longziekte, enz.); En
  3. delirium, dementie of andere aandoeningen die wijzen op een verslechterende cognitieve status zoals bepaald door de Mini-Cog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tab-G (CBT-groepsonderwijs op tablets)
Tab-G-deelnemers krijgen 4 wekelijkse op CGT (cognitieve gedragstherapie) gebaseerde groepsleersessies om een ​​eenvoudige wandelactiviteit aan te moedigen door middel van videoconferentiebijeenkomsten in een groep van 5 leden. Het educatieve materiaal legt de nadruk op het stellen van gedeelde doelen en wederzijdse versterking.
Gedragsmatig: Tab-G
Deelnemers ontvangen een tablet waarop de Tab-G-applicatie en een versnellingsmeter zijn voorgeladen.
Andere namen:
  • CGT-groepsonderwijs op tablets
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Een gebruikelijke zorggroep krijgt algemene voorlichting over artritisbeheer. De deelnemer wordt geïnstrueerd om tijdens de studieperiode de gebruikelijke activiteiten voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 24 uur
dagelijkse stappentellingen gemeten door een versnellingsmeter
24 uur
BRICS NINR PROMIS Vermoeidheid Short Form 6a
Tijdsspanne: afgelopen 1 week
zelfgerapporteerde vermoeidheidsschaal die zowel de ervaring van vermoeidheid meet als de invloed van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten. Scores kunnen variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
afgelopen 1 week
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten Schaal met 6 items
Tijdsspanne: 24 uur
zelfgerapporteerde zelfeffectiviteitsschaal. Scores kunnen variëren van 6 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
24 uur
Kwaliteit van leven-schaal voor reumatoïde artritis
Tijdsspanne: afgelopen 4 weken
zelfgerapporteerde perceptie van kwaliteit van leven. Scores kunnen variëren van 8 tot 80, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
afgelopen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tab-G

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren