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Intervento comportamentale cognitivo basato su compresse per anziani con affaticamento da artrite

8 maggio 2023 aggiornato da: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Intervento cognitivo comportamentale basato su tablet: confronto tra educazione CBT di gruppo e individuale

Lo scopo di questo progetto è testare un effetto a lungo termine di Tab-G (intervento di educazione di gruppo cognitivo comportamentale basato su tablet). Gli investigatori valuteranno l'effetto di Tab-G, relativo al gruppo di assistenza abituale, su (a) passi quotidiani, (b) livello di affaticamento, (c) autoefficacia e (d) qualità della vita.

I partecipanti al Tab-G riceveranno 4 lezioni settimanali di gruppo basate sulla CBT incentrate sulla definizione di obiettivi condivisi e sul rafforzamento reciproco in un gruppo con 5 membri. I risultati saranno misurati al basale, settimana 4 (completamento dell'intervento) e settimana 8 (follow-up). I ricercatori ipotizzano che gli adulti più anziani che ricevono Tab-G avranno maggiori miglioramenti sui risultati rispetto a quelli che ricevono le cure abituali alla settimana 4, al completamento dell'intervento e al follow-up alla settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
        • University of Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di artrosi o artrite reumatoide;
  2. presenza di un punteggio di fatica superiore al minimo ≥13 (T-score>55) sul sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; E
  3. avere il Wi-Fi a casa

Criteri di esclusione:

  1. attualmente impegnato in un regolare esercizio fisico;
  2. non deambulazione o presenza di una condizione che limiterebbe la capacità di camminare (ad esempio, deformità del piede, intervento chirurgico alle articolazioni degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi, ictus, grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc.); E
  3. delirio, demenza o qualsiasi condizione che indichi il deterioramento dello stato cognitivo come determinato dal Mini-Cog.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tab-G (istruzione CBT di gruppo basata su tablet)
I partecipanti alla scheda G riceveranno 4 sessioni settimanali di apprendimento di gruppo basate sulla CBT (terapia cognitivo comportamentale) per incoraggiare una semplice attività di deambulazione attraverso riunioni di videoconferenza in un gruppo di 5 membri. I materiali educativi enfatizzano la definizione di obiettivi condivisi e il rafforzamento reciproco.
Comportamentale: Tab-G
I partecipanti ricevono un tablet precaricato con l'applicazione Tab-G e un accelerometro.
Altri nomi:
  • Educazione CBT di gruppo basata su tablet
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Un gruppo di assistenza abituale riceverà una formazione generale sulla gestione dell'artrite. I partecipanti sono istruiti a mantenere la normale attività durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passi quotidiani
Lasso di tempo: 24 ore
conta dei passi giornalieri misurati da un accelerometro
24 ore
BRICS NINR PROMIS Fatica Forma breve 6a
Lasso di tempo: passata 1 settimana
scala di fatica auto-riportata che misura sia l'esperienza della fatica che l'interferenza della fatica sulle attività quotidiane. I punteggi possono variare da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica.
passata 1 settimana
Autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi delle malattie croniche
Lasso di tempo: 24 ore
scala di autoefficacia auto-riportata. I punteggi possono variare da 6 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
24 ore
Scala della qualità della vita-artrite reumatoide
Lasso di tempo: ultime 4 settimane
percezione autodichiarata della qualità della vita. I punteggi possono variare da 8 a 80 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
ultime 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2130

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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