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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04792853
관절염 피로 노인을 위한 태블릿 기반 인지행동 중재
2023년 5월 8일 업데이트: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
태블릿 기반 인지행동중재: 집단과 개인 CBT 교육 비교
이 프로젝트의 목적은 Tab-G(태블릿 기반 인지 행동 그룹 교육 중재)의 장기적 효과를 파일럿 테스트하는 것입니다. 조사관은 (a) 일일 단계, (b) 피로 수준, (c) 자기 효능감 및 (d) 삶의 질에 대한 일반적인 관리 그룹과 비교하여 Tab-G의 효과를 평가합니다.
Tab-G 참가자들은 5인조 그룹에서 공동의 목표 설정과 상호 강화에 중점을 둔 CBT 기반의 그룹 교육을 매주 4회 받게 됩니다. 결과는 기준선, 4주차(개입 완료) 및 8주차(추적)로 측정됩니다. 조사관은 Tab-G를 받는 노인이 4주차, 개입 완료 및 8주차 후속 조치에서 일반 치료를 받는 노인에 비해 결과가 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 류마티스 관절염 진단;
- PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v1.0-Fatigue 6a에서 최소 피로 점수 ≥13(T-점수 >55)보다 큰 존재; 그리고
- 집에서 와이파이 사용하기
제외 기준:
- 현재 규칙적인 운동을 하고 있습니다.
- 걸을 수 없거나 걷는 능력을 제한하는 상태의 존재(예: 발 기형, 지난 6개월 동안 하지 관절 수술, 뇌졸중, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 등); 그리고
- 정신 착란, 치매 또는 Mini-Cog에 의해 결정된 인지 상태 저하를 나타내는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tab-G (태블릿 기반 집단 CBT 교육)
Tab-G 참가자들은 5인 1조로 화상회의를 통해 간단한 걷기 활동을 장려하는 CBT(인지행동치료) 기반의 그룹 학습을 매주 4회 받게 된다.
교육 자료는 공유 목표 설정 및 상호 강화를 강조합니다.
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참가자는 Tab-G 애플리케이션과 가속도계가 미리 로드된 태블릿을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반 케어 그룹은 일반적인 관절염 관리 교육을 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 일상적인 활동을 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계
기간: 24 시간
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가속도계로 측정한 일일 걸음 수
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24 시간
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BRICS NINR PROMIS 피로 숏폼 6a
기간: 지난 1주
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피로의 경험과 일상 활동에 대한 피로의 간섭을 모두 측정하는 자가 보고식 피로 척도.
점수의 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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지난 1주
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만성질환 관리를 위한 자기효능감 6항목 척도
기간: 24 시간
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자기보고 자기효능감 척도.
점수의 범위는 6에서 60까지이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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24 시간
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삶의 질-류마티스 관절염 척도
기간: 지난 4주
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삶의 질에 대한 자기보고 인식.
점수의 범위는 8에서 80까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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지난 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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