Tablet-basierte kognitive Verhaltensintervention für ältere Erwachsene mit Arthritis-Müdigkeit
8. Mai 2023 aktualisiert von: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Tablet-basierte kognitive Verhaltensintervention: Vergleich von Gruppen- und individueller CBT-Ausbildung
Ziel dieses Projekts ist es, eine Langzeitwirkung von Tab-G (Tablet-basierte Intervention zur kognitiven Verhaltensbildung in der Gruppe) zu testen. Die Forscher werden die Wirkung von Tab-G im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe auf (a) tägliche Schritte, (b) Ermüdungsniveau, (c) Selbstwirksamkeit und (d) Lebensqualität bewerten.
Tab-G-Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche CBT-basierte Gruppenschulungen, die sich auf die gemeinsame Zielsetzung und gegenseitige Verstärkung in einer Gruppe mit 5 Mitgliedern konzentrieren. Die Ergebnisse werden zu Beginn, in Woche 4 (Interventionsabschluss) und in Woche 8 (Follow-up) gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass ältere Erwachsene, die Tab-G erhalten, in Woche 4, nach Abschluss der Intervention und bei der Nachsorge in Woche 8 größere Verbesserungen der Ergebnisse im Vergleich zu denen haben werden, die die übliche Behandlung erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- University of Massachusetts
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis;
- Vorhandensein einer mehr als minimalen Ermüdungsbewertung ≥13 (T-Score>55) im Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; Und
- WLAN zu Hause haben
Ausschlusskriterien:
- derzeit regelmäßig Sport treiben;
- nicht gehfähig oder Vorhandensein einer Erkrankung, die die Gehfähigkeit einschränken würde (z. B. Fußdeformität, Gelenkoperation der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten, Schlaganfall, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.); Und
- Delirium, Demenz oder andere Zustände, die auf einen sich verschlechternden kognitiven Status hinweisen, wie vom Mini-Cog bestimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tab-G (Tablet-basierte CBT-Gruppenausbildung)
Tab-G-Teilnehmer erhalten 4 wöchentliche CBT-basierte Gruppenlernsitzungen (kognitive Verhaltenstherapie), um eine einfache Gehaktivität durch Videokonferenz-Meetings in einer Gruppe von 5 Mitgliedern zu fördern.
Die Unterrichtsmaterialien betonen die gemeinsame Zielsetzung und gegenseitige Verstärkung.
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Die Teilnehmer erhalten ein Tablet mit vorinstallierter Tab-G-Anwendung und einem Beschleunigungssensor.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Eine übliche Pflegegruppe erhält eine allgemeine Arthritis-Management-Schulung.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Studienzeitraums ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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tägliche Schritte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Tägliche Schrittzahlen, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
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24 Stunden
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BRICS NINR PROMIS Müdigkeit Kurzform 6a
Zeitfenster: letzten 1 Woche
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Selbstberichtete Müdigkeitsskala, die sowohl das Erleben von Müdigkeit als auch die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Müdigkeit misst.
Die Werte können zwischen 6 und 30 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdung anzeigen.
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letzten 1 Woche
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Selbstwirksamkeit für den Umgang mit chronischen Krankheiten 6-Punkte-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Selbstberichtete Selbstwirksamkeitsskala.
Die Werte können zwischen 6 und 60 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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24 Stunden
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Lebensqualität-Rheumatoide Arthritis-Skala
Zeitfenster: vergangenen 4 Wochen
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selbstberichtete Wahrnehmung der Lebensqualität.
Die Werte können zwischen 8 und 80 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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vergangenen 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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