Когнитивно-поведенческое вмешательство на основе планшетов для пожилых людей с усталостью от артрита
8 мая 2023 г. обновлено: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Когнитивно-поведенческое вмешательство на планшете: сравнение группового и индивидуального обучения когнитивно-поведенческой терапии
Целью этого проекта является пилотное тестирование долгосрочного эффекта Tab-G (вмешательство когнитивно-поведенческого группового обучения на основе планшета). Исследователи оценят влияние Tab-G по сравнению с группой обычного ухода на (а) ежедневные шаги, (б) уровень усталости, (в) самоэффективность и (г) качество жизни.
Участники Tab-G получат 4 еженедельных групповых обучения на основе CBT, посвященных общей постановке целей и взаимному подкреплению в группе из 5 участников. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й неделе (завершение вмешательства) и на 8-й неделе (последующее наблюдение). Исследователи предполагают, что пожилые люди, получающие Tab-G, будут иметь большее улучшение результатов по сравнению с теми, кто получает обычную помощь на 4-й неделе, после завершения вмешательства и на 8-й неделе наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностика остеоартрита или ревматоидного артрита;
- наличие более чем минимальной оценки усталости ≥13 (T-балл>55) в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма (SF) v1.0-Fatigue 6a; и
- наличие Wi-Fi дома
Критерий исключения:
- в настоящее время занимается регулярными физическими упражнениями;
- неамбулаторный или наличие состояния, ограничивающего способность ходить (например, деформация стопы, хирургическое вмешательство на суставах нижних конечностей в течение последних 6 месяцев, инсульт, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких и т. д.); и
- делирий, деменция или любые состояния, указывающие на ухудшение когнитивного статуса по данным Mini-Cog.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tab-G (групповое обучение CBT на планшете)
Участники Tab-G получат 4 еженедельных групповых учебных занятия на основе CBT (когнитивно-поведенческой терапии), чтобы поощрять простую ходьбу посредством видеоконференций в группе из 5 человек.
Учебные материалы подчеркивают общую постановку целей и взаимное подкрепление.
|
Участники получают планшет с предустановленным приложением Tab-G и акселерометр.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Обычная группа ухода будет проходить обучение по общему лечению артрита.
Участника инструктируют поддерживать обычную активность в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневные шаги
Временное ограничение: 24 часа
|
ежедневный подсчет шагов, измеряемый акселерометром
|
24 часа
|
|
БРИКС NINR PROMIS Усталость Краткая форма 6a
Временное ограничение: прошла 1 неделя
|
самооценка шкалы усталости, измеряющая как ощущение усталости, так и влияние усталости на повседневную деятельность.
Баллы могут варьироваться от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую усталость.
|
прошла 1 неделя
|
|
Самоэффективность при лечении хронических заболеваний Шкала из 6 пунктов
Временное ограничение: 24 часа
|
самооценка шкалы самоэффективности.
Баллы могут варьироваться от 6 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
24 часа
|
|
Шкала качества жизни — ревматоидный артрит
Временное ограничение: последние 4 недели
|
самооценка восприятия качества жизни.
Баллы могут варьироваться от 8 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
последние 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2130
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .