Intervención conductual cognitiva basada en tabletas para adultos mayores con fatiga por artritis
8 de mayo de 2023 actualizado por: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst
Intervención conductual cognitiva basada en tabletas: comparación de la educación en TCC grupal versus individual
El propósito de este proyecto es realizar una prueba piloto de un efecto a largo plazo de Tab-G (intervención de educación grupal cognitiva conductual basada en tabletas). Los investigadores evaluarán el efecto de Tab-G, en relación con el grupo de atención habitual, en (a) los pasos diarios, (b) el nivel de fatiga, (c) la autoeficacia y (d) la calidad de vida.
Los participantes de Tab-G recibirán 4 clases semanales de educación grupal basada en CBT que se enfocan en el establecimiento de objetivos compartidos y el refuerzo mutuo en un grupo con 5 miembros. Los resultados se medirán al inicio, la semana 4 (finalización de la intervención) y la semana 8 (seguimiento). Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos mayores que reciben Tab-G tendrán mayores mejoras en los resultados en comparación con los que reciben atención habitual en la semana 4, al finalizar la intervención y en la semana 8 de seguimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de osteoartritis o artritis reumatoide;
- presencia de una puntuación de fatiga superior a la mínima ≥13 (T-score>55) en el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Short Form (SF) v1.0-Fatigue 6a; y
- tener wifi en casa
Criterio de exclusión:
- actualmente haciendo ejercicio regularmente;
- no ambulatorio o presencia de una afección que limitaría la capacidad para caminar (p. ej., deformidad del pie, cirugía de la articulación de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, etc.); y
- delirio, demencia o cualquier condición que indique un deterioro del estado cognitivo según lo determinado por el Mini-Cog.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tab-G (educación CBT grupal basada en tabletas)
Los participantes de Tab-G recibirán 4 sesiones semanales de aprendizaje grupal basadas en CBT (terapia conductual cognitiva) para fomentar una actividad de caminar simple a través de reuniones por videoconferencia en un grupo de 5 miembros.
Los materiales educativos enfatizan el establecimiento de metas compartidas y el refuerzo mutuo.
|
Los participantes reciben una tableta precargada con la aplicación Tab-G y un acelerómetro.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Un grupo de atención habitual recibirá educación general sobre el manejo de la artritis.
Se instruye a los participantes para que mantengan su actividad habitual durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pasos diarios
Periodo de tiempo: 24 horas
|
cuenta de pasos diarios medidos por un acelerómetro
|
24 horas
|
|
BRICS NINR PROMIS Fatiga Formulario corto 6a
Periodo de tiempo: pasada 1 semana
|
escala de fatiga autoinformada que mide tanto la experiencia de la fatiga como la interferencia de la fatiga en las actividades diarias.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga.
|
pasada 1 semana
|
|
Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
escala de autoeficacia autoinformada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
24 horas
|
|
Escala de Calidad de Vida-Artritis Reumatoide
Periodo de tiempo: últimas 4 semanas
|
percepción autoinformada de la calidad de vida.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
últimas 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeungok Choi, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .